0
Dacomitinib, 4. Evre Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanseri Tedavisi İçin FDA Onayı Aldı

Dacomitinib, 4. Evre Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanseri Tedavisi İçin FDA Onayı Aldı

27 Eylül 2018'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), epidermal büyüme faktörü reseptörü ( EGFR ) ekzon 19 delesyon veya ekzon 21 L858R mutasyonları yönünden pozitif, 4. evre, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) hastalarının ilk basamak tedavisi için dacomitinib tabletleri (Vizimpro) onayladı.

Dacomitinibe FDA Onayı Getiren ARCHER 1050 Klinik Araştırması

Onay, ameliat edilemez, metastatik, EFGR pozitif, küçük hücreli 452 hastada dacomitinib ile EGFR'yi hedef alan bir diğer akıllı ilaç olan gefitinibin (Iressa) karşılaştırıldığı randomize, çok merkezli, açık etiketli, aktif kontrollü ARCHER 1050 adlı klinik araştırmaya dayanmaktadır. Hastalar, daha önce metastatik veya tekrarlayan akciğer kanseri için tedavi edilmemişti ve EGFR ekzon 19 silinmesi veya ekzon 21 L858R ikame mutasyonları yönünden pozitifti.

Hastalar, kanserin progresyonu (ilerleyişi) veya kabul edilemez toksisiteye (yan etki) kadar günde bir kez oral yoldan (ağızdan) 45 mg dacomitinib veya günde bir kez 250 mg gefitinib almak üzere rastgele iki kola ayrıldı.

Bu klinik araştırma sonucunda, progresyonsuz sağkalım (tedavi ile kanseri kontrol altında tutma) süresinde belirgin bir fark dacomitinib lehine gözlendi; genel yanıt oranında veya genel sağkalımda anlamlı bir fark gözlenmedi.

Bağımsız bir gözden geçirme komitesi tarafından belirlendiği üzere, dacomitinib alanlarda progresyonsuz sağkalım süresi 14.7 ay iken, gefitinib alanlarda bu süre 9.2 ay bulundu ve dacomitinib, kanserin ilerleme riskini %41 azalttı.

EGFR Pozitif 4 Evre Kucuk Hucre Disi Akciger Kanserinde Dacotinib ve Gefitinib Karsilastirmasi Prog

Dacomitinip prospektüsünde interstisyel akciğer hastalığı (akciğerde inflamasyon, fibrozis ve yapısal bozulmayla giden bir hastalık grubu), ishal ve dermatolojik yan etkiler uyarılar bulunmaktadır. Dacomitinib alan 394 hastada bildirilen ciddi (3. ve 4. derece) yan etkilerin oranı % 27 oldu. Dacomitinib kesilmesine neden olan en yaygın yan etkiler ishal ve interstisyel akciğer hastalığı idi. Dacomitinibe bağlı en sık (>% 20) yan etkiler ishal, döküntü, paronişi (tırnak dolamsı), stomatit (ağız yarası), iştah azalması, kuru cilt, kilo kaybı, alopesi (saç dökülmesi), öksürük ve kaşıntı idi.

Önerilen dacomitinib dozu, günde bir kez aç olarak ağızdan 45 mg'dır.

FDA approves dacomitinib for metastatic non-small cell lung cancer.

fda.gov - 27 September 2018

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Akciğer Kanserinde Son 20 Yılda Yaşam Süreleri Nasıl Değşti? Büyük Devrim!

Akciğer Kanserinde Son 20 Yılda Yaşam Süreleri Nasıl Değşti? Büyük Devrim!

Akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı yaşam kayıplarının birinci nedeni olmaya devam ederken, en yaygın alt...

Zoldonrasib, KRAS G12D Mutasyonunu Hedeflemede Etkili Bulunan İlk Ajan Oldu

Zoldonrasib, KRAS G12D Mutasyonunu Hedeflemede Etkili Bulunan İlk Ajan Oldu

Akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı yaşam kayıplarının başında gelmeye devam ediyor. Küçük hücre dışı akciğer kanseri...

HER2 Mutant Akciğer Kanserinde Oral Tedavi Zongertinib ile Etkileyici Sonuçları

HER2 Mutant Akciğer Kanserinde Oral Tedavi Zongertinib ile Etkileyici Sonuçları

İleri evre küçük hücre dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının yaklaşık %2-4’ünde, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü...

Akciğer Kanseri Taramaları Neden Meme ve Kolon Taramasından 4 Kat Daha Düşük!

Akciğer Kanseri Taramaları Neden Meme ve Kolon Taramasından 4 Kat Daha Düşük!

Akciğer kanseri, dünya genelinde kansere bağlı ölümlerin en sık görülen nedeni olmaya devam ediyor. Ancak ne...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında