Abraxane (nab-პაკლიტაქსელი): ნანოტექნოლოგიით შექმნილი ქიმიოთერაპიული პრეპარატი

როგორია Abraxane-ის მოქმედების მექანიზმი?

Abraxane (იკითხება როგორც აბრაქსანი) კიბოს უჯრედების მოსაკლავად ან მათი ზრდის შესანელებლადაა შექმნილი.

Abraxane-ის სხვა სახელები

• Albumin-bound paclitaxel (ალბუმინთან დაკავშირებული პაკლიტაქსელი)
• nab-Paklitaxel

ნანონაწილაკოვანი ალბუმინთან დაკავშირებული პაკლიტაქსელი (nab-პაკლიტაქსელი), პირველად 2005 წელს მეტასტაზური ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ FDA-ს მიერ დამტკიცებული ნანონაწილაკოვანი ქიმიოთერაპიული პრეპარატია. პაკლიტაქსელის სახელით ცნობილი ძველი ქიმიოთერაპიული პრეპარატის ნანოტექნოლოგიის გამოყენებით მომზადებული ახალი ფორმულაციაა. პაკლიტაქსელი უჯრედის ჩონჩხის შემქმნელი და მიტოზური გაყოფის დროს მნიშვნელოვანი ფუნქციის მქონე მიკროტუბულების მუშაობის დარღვევით კიბოს უჯრედების გამრავლებას აფერხებს. მიკროტუბულებს ასტაბილურებს, ანუ მათ მოქნილობას არღვევს.

Abraxane-მა დადებითი წვლილი შეიტანა ძუძუს, ფილტვის, პანკრეასის, საკვერცხისა და საშვილოსნოს ყელის კიბოს მკურნალობაში. FDA-ს ნებართვა აქვს შორსწასული ძუძუს, ფილტვისა და პანკრეასის კიბოს სამკურნალოდ. ასევე აქვს რადიოსენსიბილიზაციის თვისება და გამოყენებული გამოსხივების დოზის %50-მდე შემცირება შეუძლია. ქვემოთ ჩანს ნანოტექნოლოგიით წარმოებული ამ პრეპარატის მოლეკულური აგებულება.

ქიმიოთერაპიული პრეპარატების ნანონაწილაკებით გადატანა შეიძლება შესაძლებელს ხდიდეს იმ პრეპარატების გამოყენებას, რომლებიც მცირე მოლეკულის სახით ძლიერი ტოქსიკურობის გამო გამოუსადეგარია, და სამიზნე სიმსივნურ ქსოვილამდე მათ უკეთ მიწოდებას.

Abraxane-ის შეყვანის გზა, დოზა და გრაფიკი

• Abraxane 260mg/m2, 1. დღეს ვენაში (ინტრავენურად = İ.V.) 30 წუთის განმავლობაში ნელა შეჰყავთ.

ან

• Abraxane 100mg/m2 ან 150mg/m2, 1. 8. და 15. დღეებში ვენაში ნელა, 30 წუთის განმავლობაში შეჰყავთ. ასე ვენაში გარკვეული ხნის განმავლობაში პრეპარატის შეყვანას ინფუზია ეწოდება.

Abraxane-ით მკურნალობის საერთო სავარაუდო ხანგრძლივობა

• 2 საათამდე შეიძლება გაგრძელდეს.
• ინფუზიის დრო კლინიკურ კვლევებს ეფუძნება, თუმცა შეიძლება ექიმის არჩევანისა და პაციენტის მიერ მკურნალობის ამტანობის მიხედვით შეიცვალოს. წინასწარმა წამლებმა და სითხის მხარდაჭერამ შეიძლება დრო გაზარდოს.
• Abraxane-ით მკურნალობა ჩვეულებრივ დღის ქიმიოთერაპიის განყოფილებაში ტარდება, საიდანაც პაციენტი შემდეგ სახლში ბრუნდება. 
• თუ Abraxane მხოლოდ 1. დღეს შეჰყავთ, ჩვეულებრივ ყოველ 21 დღეში მეორდება. ამ ციკლს კურსი ეწოდება. თუ 1. 8. და 15. დღეებში შეჰყავთ, ყოველკვირეული მკურნალობა ეწოდება და ციკლი ყოველ 28 დღეში მეორდება. 
• თითოეული კურსი ექიმის რეკომენდაციით გრძელდება მანამდე, სანამ პრეპარატის სარგებელი არ ამოიწურება და არასასურველი გვერდითი ეფექტები არ გამოვლინდება.

Abraxane-ის გვერდითი ეფექტები

ქვემოთ ჩამოთვლილია კლინიკურ კვლევებში Abraxane-ის ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი ეფექტები. ზოგჯერ მოცემულია პროცენტული დიაპაზონი [მაგალითად, ნეიტროპენიისთვის % 23-82], რადგან კვლევებში მაჩვენებლები განსხვავდებოდა:

• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება; ნეიტროპენია (23-82%)
• თმის ცვენა (64-90%) 
• ხელებსა და ფეხებში ჩხვლეტისა და დაბუჟების შეგრძნება (ნეიროპათია) (58-68%) 
• დაღლილობა (34-35%)
• ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დაბალი რაოდენობა) (34%) 
• გულისრევა (20-33%)
• დიარეა (27%) 
• ინფექცია (24%)
• კუნთების ან სახსრების ტკივილი (მიალგია და ართრალგია) (19-45%) 
• გახშირებული სუნთქვა (12%) 
• ორგანიზმში სითხის დაგროვება (შეშუპება) (10%)
• ხველა (7%)
• პირის ღრუს წყლულები (7%)
• სისხლდენა (თრომბოციტების შემცირების გამო) (2%)
• ნეიტროპენიული ცხელება (თეთრი უჯრედების შემცირება ცხელებით) (1-2%)

შენიშვნა: Abraxane თითქმის ყოველთვის მსუბუქ თმის ცვენას იწვევს. ცვენა გარკვეული მანძილიდან შეუმჩნეველია და მხოლოდ ახლოდან დაკვირვებით ჩანს. განსხვავებული ვარცხნილობა ზოგჯერ თმის ცვენის დაფარვას ეხმარება, თუმცა ჩვეულებრივ პარიკი ან თმის ჩანართი საჭირო არ არის.

• კლინიკურ კვლევებში 100 mg/m2 დოზით ნამკურნალებ პაციენტთა 7 პროცენტმა, ხოლო 100mg/m2 დოზით ნამკურნალებთა 17 პროცენტმა არასასურველი გვერდითი ეფექტების გამო მკურნალობა შეწყვიტა.

რამდენად ხშირი მეთვალყურეობაა საჭირო Abraxane-ით მკურნალობისას?

სისხლის ანალიზები ყოველი ქიმიოთერაპიის კურსის წინ უნდა შემოწმდეს. საჭიროა სისხლის საერთო ანალიზი (ჰემოგრამა) და ფართო მეტაბოლური პანელი (ბიოქიმია). ექიმის რეკომენდაციით შეიძლება სხვა ანალიზებიც დაემატოს.

ონკოლოგიური გამოსახულებითი კვლევა ტარდება მკურნალობამდე, შემდეგ კი პერიოდულად Abraxane-ზე პასუხის შესაფასებლად (მაგალითად, 5. კვირა, 9 კვირა, 15. კვირა). ძვლების სკანირება (DEXA), მაგნიტურ-რეზონანსული ტომოგრაფია (MRG) და კომპიუტერული ტომოგრაფია (BT) გამოყენებული გამოსახულებითი მეთოდებია. ფილტვებთან დაკავშირებული სიმპტომის არსებობისას შეიძლება გულმკერდის რენტგენიც გაკეთდეს.

როგორ მოქმედებს სისხლის ან გამოსახულებითი კვლევის შედეგები მკურნალობაზე?

შედეგების მიხედვით ექიმმა შეიძლება Abraxane დაგეგმილად გააგრძელოს, დოზა შეცვალოს ან მკურნალობა შეცვალოს.

რა უნდა გაითვალისწინოთ Abraxane-ით მკურნალობისას

• Abraxane ფხვნილის სახით იწარმოება და საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად განზავება სჭირდება. ამას 20-30 წუთი შეიძლება დასჭირდეს. ამიტომ განყოფილებაში მოსვლის დრო შესაბამისად დაგეგმეთ.
• ონკოლოგიურმა ფარმაცევტმა უნდა შეამოწმოს წამლების შესაძლო ურთიერთქმედებები.

ინფორმაცია კონკრეტული პრეპარატის ეტიკეტიდან

ალბუმინის ცილასთან დაკავშირებული Paklitaxel (Abraxane)

• Abraxane ინტრავენური ინფუზიის სახით შეჰყავთ.
• ნეიტროფილების სახელით ცნობილი თეთრი უჯრედების გარკვეულ ზღვარზე დაბალი რაოდენობისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა რეკომენდებული. სისხლის მაჩვენებლები ყოველი ინფუზიის წინ უნდა შემოწმდეს.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, თეთრი უჯრედების ან თრომბოციტების დაბალი რაოდენობის, ნერვების დაზიანების ან ღვიძლის სუსტი ფუნქციის მქონე პაციენტებში შესაძლოა დოზის მორგება გახდეს საჭირო.
• შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სოკოს საწინააღმდეგო და დამბლის სამკურნალო ზოგ წამალთან. სთხოვეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თქვენი წამლების შესაძლო ურთიერთქმედებების გადამოწმება.
• გრეიპფრუტთან და მის წვენთან ურთიერთქმედებაშეიძლება სისხლში Abraxane-ის დონის ზრდას იწვევდეს, რაც სხვა გვერდითი ეფექტების რისკს ზრდის. მკურნალობის პერიოდში გრეიპფრუტი და წითელი ფორთოხალი არ უნდა მიირთვათ.
• იშვიათად შეიძლება ფილტვის დაზიანება გამოიწვიოს.
• ცნობილია, რომ Abraxane ნაყოფს აზიანებს. ამიტომ პრეპარატის გამოყენებისას ქალმა პაციენტებმა ორსულობას უნდა მოერიდონ.