Ce este vaccinul oncologic Moderna? 4 lucruri pe care trebuie să le știți

În perioada pandemiei de COVID-19, cel mai discutat subiect au fost vaccinurile împotriva coronavirusului dezvoltate de companiile de biotehnologie BioNTech și Moderna. Au apărut în repetate rânduri și știri despre activitatea lor la vaccinuri „terapeutice” împotriva cancerului. Am prezentat studiile vaccinului oncologic BioNTech în aprilie 2022; în această săptămână, vaccinul oncologic Moderna este discutat în întreaga lume.

Tehnologia utilizată de Moderna pentru dezvoltarea vaccinului său împotriva COVID-19, RNA mesager (mRNA), presupune decodificarea, copierea și transportul informației din DNA. Aceste procese sunt necesare pentru ca celulele să codifice genele din DNA și să determine proteinele produse.

Un vaccin oncologic bazat pe tehnologia mRNA, administrat împreună cu imunoterapia inhibitoare a punctelor de control imun pembrolizumab (Keytruda), a oferit rezultate promițătoare într-un studiu clinic deschis de fază 2b. Potrivit datelor Moderna, combinația dintre pembrolizumab și vaccin, comparată cu pembrolizumab singur, a redus riscul de recidivă sau deces la pacienții cu melanom, un cancer cutanat agresiv, cu 44 la sută.

Acest articol prezintă patru lucruri pe care trebuie să le știți despre vaccinul oncologic mRNA-4157/V940 și planurile companiei pentru viitoarele studii clinice.

Vaccinul oncologic mRNA este un tratament personalizat

Vaccinul mRNA al Moderna este personalizat pentru fiecare pacient. El pregătește sistemul imunitar astfel încât pacientul să poată produce un răspuns antitumoral individualizat.

Pentru a identifica mutațiile specifice unui pacient, cercetătorii izolează și secvențiază (cartografiază) DNA din țesutul normal și din tumoare. DNA normal și cel tumoral sunt comparate pentru a identifica un set de mutații specifice cancerului pacientului. Apoi, cercetătorii dezvoltă un singur cod mRNA sintetic pentru 34 de neoantigene concepute pe baza mutațiilor tumorale. Scopul este ca mRNA-4157/V940 să ajute sistemul imunitar al pacientului să nu recunoască numai celulele tumorale și să le atace.

Procesul de dezvoltare și distribuire a vaccinului este rapid

Potrivit lui Kyle Holen, directorul dezvoltării oncologice la Moderna, producerea vaccinului personalizat durează câteva săptămâni.

“Secvențierea RNA are un proces de dezvoltare care durează doar 2 ore, ceea ce este uimitor prin rapiditatea sa", a spus Holen. "Este important ca vaccinul să fie pregătit atât de repede pentru pacienții cu cancer."

Prelevarea probelor de la pacienți, secvențierea, rularea unui algoritm pentru identificarea mutațiilor specifice, producerea RNA și distribuirea vaccinului către pacienți durează în total aproximativ 6 săptămâni.

Reacții adverse mai frecvente în brațul cu tratament combinat

Reacții adverse grave legate de tratament au apărut la 14,4% dintre pacienții care au primit mRNA-4157/V940 și pembrolizumab, față de 10% dintre cei tratați numai cu pembrolizumab. Aceste reacții au fost în concordanță cu cele observate în studiul de fază 1 al vaccinului, iar Merck/Moderna nu a raportat noi semnale de reacții adverse legate de tratament în studiul de fază 2b.

Planurile Moderna pentru vaccinuri în alte cancere decât melanomul

Moderna dezvoltă încă un studiu clinic de fază 3 pentru mRNA-4157/V940 și speră să îl lanseze în 2023. Compania intenționează să testeze abordarea vaccinului mRNA personalizat și în alte tipuri de tumori, dar nu a început încă această etapă.