Ce trebuie să știm despre produsele sanguine și tratamentul cu PLASMĂ CONVALESCENTĂ în epidemia de coronavirus?

Boala COVID-19 provocată de noul coronavirus (SARS-CoV-2) a adus în discuție, printre cele mai dezbătute intervenții, tratamentul cu plasmă convalescentă (de la persoane vindecate). Majoritatea pacienților care fac COVID-19 dezvoltă imunitate împotriva acestui virus, adică devin capabili să îl recunoască, iar anticorpii de tip IgG, pregătiți să îl atace imediat dacă infectează din nou organismul, se găsesc în plasmă, partea lichidă a sângelui din afara celulelor. Persoanele care se infectează și nu pot dezvolta imunitate împotriva virusului își pierd viața. Pornind de la aceste informații, a apărut ideea: „Poate plasma sanguină a persoanelor care au trecut prin COVID-19, s-au vindecat și au dezvoltat imunitate împotriva coronavirusului să fie utilizată pentru tratarea persoanelor care au boala activă?” Totuși, istoria tratamentului cu plasmă în bolile infecțioase se întinde până în anii 1880.

Evoluție importantă: la 23 august, FDA a acordat „autorizație de utilizare” tratamentului cu plasmă convalescentă!

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a emis o „autorizație de utilizare de urgență” pentru plasma convalescentă investigațională, destinată tratării COVID-19 la pacienții internați, ca parte a eforturilor sale continue împotriva COVID-19. Aceasta nu este o aprobare definitivă. Totuși, pe baza dovezilor științifice disponibile, FDA a concluzionat, așa cum se arată în documentul deciziei, că acest produs ar putea fi eficient în tratamentul COVID-19 și că beneficiile cunoscute și potențiale depășesc riscurile cunoscute și potențiale.

Oficialul FDA, dr. Stephen M. Hahn, susține că 35 din fiecare 100 de persoane tratate cu plasmă vor fi salvate. Aspectul interesant este că această autorizație de utilizare a fost acordată pe baza datelor observaționale ale Mayo Clinic. În mod normal, aprobarea unui tratament este posibilă pe baza rezultatelor unor studii clinice ample, randomizate (cu repartizarea aleatorie a pacienților). Aici ne aflăm în fața unei autorizații FDA fără dovezi solide.

Datele prezentate sugerează că plasma convalescentă ar putea fi cu atât mai utilă cu cât este administrată mai devreme, de exemplu în primele 3 zile de la diagnostic. De altfel, acesta este un mecanism de acțiune plauzibil: virusul joacă un rol activ la începutul bolii, iar în această perioadă pare mai probabil să fie neutralizat prin anticorpii din plasma convalescentă. Boala devine gravă după apariția unui răspuns imun excesiv/anormal împotriva virusului și, în mod firesc, în acest caz legarea virusului prin plasma convalescentă influențează mai puțin rezultatele bolii. 

Istoric

Tratamentul cu plasmă convalescentă (de la persoane vindecate) își are originile în 1880. Din disperare, în lipsa unui tratament specific bolii, a revenit în atenție mai ales în cazul Ebola. Promite o imunizare pasivă și rapidă, dar prezintă și numeroase probleme. În 1890, fiziologii Von Behring și Kitasato au folosit plasmă sanguină (ser) pentru tratamentul difteriei; inițial era produsă de la animale imunizate, dar la scurt timp sângele integral sau serul de la donatori imuni a fost identificat ca posibilă sursă a unor anticorpi specifici de origine umană. Până în anii 1970 există câteva exemple de utilizare a plasmei sanguine convalescente pentru prevenirea sau tratarea unor boli infecțioase bacteriene precum scarlatina și tusea convulsivă. Deoarece majoritatea studiilor de până acum au raportat puține cazuri, ele ne pot oferi dovezi științifice de „calitate scăzută”, care nu reprezintă populația. Totuși, Pandemia de COVID-19 a adus speranța efectuării unor studii clinice ample privind tratamentul cu plasmă convalescentă.

Autorizație FDA, nu aprobare

La 24 martie 2020, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și-a actualizat regulile privind utilizarea tratamentelor experimentale în epidemia de COVID-19 în curs. Potrivit acestora, când viața pacientului este amenințată grav sau direct de COVID-19, boala provocată de noul tip de coronavirus, „plasma unui pacient vindecat” va putea fi utilizată numai la pacienții critici, în scop experimental. Totuși, s-a subliniat că a fost acordată doar o „autorizație”, cu condiția utilizării individuale, de la caz la caz și în situații speciale, dar că, pentru tratarea COVID-19, aceasta nu este încă aprobată. Acest lucru a fost subliniat. Deși FDA a permis utilizarea în situații limitate, consideră că plasma persoanelor vindecate ar putea contribui la cercetările pentru un tratament foarte eficient (pentru detalii despre această autorizație, vezi).

Cum puteți deveni donator de plasmă convalescentă COVID-19

Dacă ați avut COVID-19 și v-ați vindecat, în partea plasmatică a sângelui pot exista anticorpi pregătiți să atace virusul. Plasma donată poate fi utilizată în cadrul unui studiu științific pentru a stabili cu certitudine dacă acest tratament funcționează.

De ce este studiată plasma convalescentă pentru tratarea COVID-19?

În prezent nu există niciun tratament aprobat pentru COVID-19, nici de FDA, nici de vreo instituție de vârf din lume în dezvoltarea unor tratamente noi. Plasma convalescentă este studiată pentru tratarea COVID-19 deoarece studiile științifice anterioare oferă unele informații preliminare care sugerează că ar putea ajuta persoanele să se vindece de COVID-19. Sunt necesare mai multe cercetări pentru a stabili dacă plasma convalescentă poate scurta durata bolii sau poate preveni decesul asociat COVID-19.

Este plasma convalescentă sigură și eficientă împotriva COVID-19?

Încă nu se știe dacă plasma convalescentă va fi un tratament eficient împotriva COVID-19. Transfuziile de plasmă sunt, în general, sigure și bine tolerate de majoritatea pacienților, dar uneori pot provoca reacții alergice și alte efecte adverse. În lipsa unui tratament aprobat, FDA permite testarea plasmei convalescente pentru tratarea COVID-19 doar la anumiți pacienți aflați în stare critică și numai cu obținerea unei autorizații pentru fiecare pacient la care va fi încercată.

După vindecarea recentă de COVID-19, pot dona plasmă?

Da. Totuși, plasma convalescentă COVID-19 poate fi colectată de la persoane numai după ce s-au vindecat și dacă îndeplinesc condițiile pentru donarea de sânge. Diagnosticul anterior de COVID-19 trebuie să fi fost documentat printr-un test de laborator, iar celelalte criterii de laborator trebuie îndeplinite. Înainte de donarea plasmei convalescente, persoanele trebuie să fie complet vindecate de COVID-19, cu dispariția totală a simptomelor (manifestărilor) de cel puțin 14 zile. De asemenea, vârsta trebuie să fie între 18 și 60 de ani.

Unde trebuie să mă adresez dacă vreau să donez plasmă convalescentă?

Vă puteți adresa centrelor de transfuzie care au unitate de afereză sau Semilunii Roșii Turce (Kızılay). Procedura de afereză pentru colectarea plasmei durează în medie 60–80 de minute. Cu aparatele de afereză vor fi colectați aproximativ 200–600 ml de plasmă. După procedură, donatorul este supravegheat timp de 15 minute și, cu acordul său, se poate stabili o programare pentru o nouă donare de plasmă.

Ce se va întâmpla cu plasma colectată?

După colectarea plasmei, Kızılay realizează codificarea prin cod de bare. Produsele codificate sunt păstrate într-un dulap separat de depozitare, la o temperatură de minus 18–25 de grade sau mai scăzută, și pot fi ulterior transfuzate pacienților cu COVID-19 în stare gravă și critică.

Pot contracta coronavirusul dacă donez sânge?

Nu. Donarea de sânge este sigură. Se folosesc întotdeauna ace noi, sterile, care sunt aruncate după utilizare.

Este testat sângele înainte de a ajunge la primitori?

Tot sângele donat este testat pentru grupa sanguină, hepatită, HIV, sifilis și alte boli transmisibile prin transfuzie, chiar dacă donatorul a mai donat sânge de multe ori.

Pot dona plasmă pentru a face un test de coronavirus?

Nu. Donarea de plasmă este acceptată numai de la persoane la care un test a demonstrat că au avut anterior COVID-19 și care s-au vindecat complet. La centrele de donare de sânge nu se efectuează teste pentru coronavirus.

Pot contracta coronavirusul dacă primesc sânge?

Până acum am vorbit despre donarea de plasmă pentru tratarea COVID-19. Totuși, pentru afecțiuni diferite de COVID-19, alți pacienți au în continuare nevoie de sânge și produse sanguine. Nu există dovezi că coronavirusurile se transmit prin transfuzie de sânge. În plus, triajul anterior donării și chestionarele completate de potențialii donatori sunt concepute pentru a preveni donările de la persoane cu simptome ale unor boli respiratorii. De asemenea, dacă un donator voluntar pentru donarea obișnuită de sânge are antecedente de COVID-19, nu poate dona sânge. Această situație nu trebuie confundată cu donarea de plasmă convalescentă. Aceasta presupune un tip special de donator.

De ce nu se transmite COVID-19 prin transfuziile de sânge?

Virusurile trebuie să găsească celule din organismul gazdei pe care să le invadeze și în care să se multiplice. Când pătrund în celulă, îi folosesc infrastructura pentru a-și copia instrucțiunile genetice și a produce particule virale noi numite virioni, apoi părăsesc celula gazdă pentru a repeta ciclul. Virusurile se bazează pe „zonele de legare” din celulele gazdă, proteine care permit atașarea și invadarea. Pentru virusul COVID-19, zonele de legare se află în căile respiratorii, în special în plămâni, și în sistemul digestiv. Nu există dovezi că acest nou coronavirus este transportat de celulele sanguine, de exemplu leucocitele (globulele albe). În plus, la prepararea produselor sanguine obișnuite, leucocitele sunt eliminate prin filtrare, de aceea acestea sunt sigure.

Dacă coronavirusul nu se găsește în sânge și nu se transmite prin sânge, cum poate fi detectat printr-un test de sânge?

Testele de coronavirus efectuate din sânge nu caută virusul în sine sau particule ale acestuia, ci anticorpii (IgM și IgG) produși de sistemul imunitar împotriva virusului. * - TOATE ARTICOLELE NOASTRE DESPRE CORONAVIRUS *