Что знать о препаратах крови и КОНВАЛЕСЦЕНТНОЙ ПЛАЗМЕ при эпидемии коронавируса?

Болезнь нового коронавируса (SARS-CoV-2), COVID-19: один из наиболее обсуждаемых методов — терапия конвалесцентной плазмой выздоровевших . Большинство при COVID-19 развивают иммунитет, узнают вирус и держат в жидкой плазме вне клеток антитела IgG для немедленной атаки при повторной инфекции. Не развивающие иммунитета умирают. Отсюда вопрос: «Можно ли плазмой перенёсших COVID-19, выздоровевших и получивших иммунитет лечить активно болеющих?» Однако история плазмотерапии инфекций начинается с 1880-х.

Важное событие: 23 августа FDA дало «разрешение» конвалесцентной плазме!

Управление по контролю продуктов питания и лекарств США (FDA) в продолжающейся борьбе с COVID-19 выдало экстренное разрешение исследовательской плазме выздоровевших для госпитализированных с COVID-19. Это не окончательное одобрение. Но FDA по доступной науке заключило, что продукт может быть эффективен при COVID-19, а известная и возможная польза превосходит риски.

Представитель FDA доктор Стивен M. Хан утверждает спасение из каждых 100 человек 35 плазмой. Интересно, разрешение основано на больницы Mayo Clinic наблюдательных данных . Обычно нужны обширные рандомизированные исследования. Здесь разрешение FDA без сильного доказательства.

Данные предполагают: чем раньше плазма, например в течение 3 дней диагноза, тем лучше. Это логично: вначале активен вирус, его вероятнее нейтрализовать антителами. Тяжесть развивается после чрезмерного/аномального иммунного ответа, когда связывание вируса плазмой меньше влияет на исход. 

История

Плазма выздоровевших восходит к 1880. От отсутствия специфического лечения вновь возникла, особенно при Эболе. Обещает быструю пассивную иммунизацию, но имеет проблемы. В 1890 фон Беринг и Китасато применили плазму, сыворотку, при дифтерии: сначала от иммунизированных животных, затем кровь/сыворотку иммунных доноров как источник человеческих антител. До 1970-х есть примеры профилактики и лечения скарлатины, коклюша плазмой. Большинство работ мало, доказательства «низкого качества» и непредставительны. Однако с пандемией COVID-19 надеются на крупные клинические исследованияплазмотерапии.

Не одобрение FDA, а «разрешение»

24 марта 2020 года Управление США (FDA) обновило правила экспериментальных методов при COVID-19. При серьёзной или непосредственной угрозе жизни от COVID-19 «плазма выздоровевшего» только критическим пациентам экспериментально может использоваться. Лишь индивидуально в особой ситуации дано «разрешение», но как лечение COVID-19 ещё не одобрена — подчёркнуто. FDA считает, что ограниченное использование может помочь исследованиям высокоэффективной терапии (подробности см.).

Стать донором конвалесцентной плазмы COVID-19

После COVID-19 в плазме могут быть готовые против вируса антитела. Донорская плазма может использоваться в научном исследовании для точного ответа об эффективности.

Зачем изучают плазму против COVID-19?

Сейчас ни FDA, ни другая ведущая организация разработки лечения мира не одобрила средство против COVID-19. Плазму исследуют при COVID-19 по предварительным данным прежних работ о помощи выздоровлению от COVID-19. Нужно больше исследований, может ли она сокращать болезнь или предотвращать смерть COVID-19.

Безопасна и эффективна ли конвалесцентная плазма против COVID-19?

Эффективность против COVID-19 пока неизвестна. Переливания обычно безопасны и хорошо переносятся, но иногда вызывают аллергию и другие эффекты. Без одобренного лечения FDA разрешает пробовать плазму при COVID-19 лишь некоторым критическим пациентам с разрешением для каждого.

Недавно выздоровел от COVID-19: могу ли дать плазму?

Да. Но плазму COVID-19 собирают лишь после выздоровления и соответствия донорским критериям. Прежний COVID-19 должен быть лабораторно документирован, прочие критерии выполнены. До сдачи минимум 14 дней симптомы полностью исчезают, человек полностью выздоравливает COVID-19. Возраст 18-60.

Куда обращаться для сдачи плазмы?

В центры крови с аферезом или Красный Полумесяц. Аферез занимает в среднем 60-80 минут, собирают около 200-600 ml. Затем 15 минут наблюдения и по согласию запись на новую сдачу.

Что будет с плазмой?

Красный Полумесяц наносит штрихкод. Хранят отдельно при минус 18-25 градусах или ниже, затем можно переливать тяжёлым и критическим COVID-19.

Можно ли заразиться при сдаче крови?

Нет, безопасно: всегда новые стерильные иглы, выбрасываемые после использования.

Проверяют ли кровь до получателя?

Всю, даже повторных доноров, проверяют на группу, гепатит, HIV, сифилис и другие передающиеся переливанием болезни.

Можно ли сдать плазму ради теста коронавируса?

Нет. Принимают лишь с подтверждённым прежним COVID-19 и полным выздоровлением. В донорских центрах тесты коронавируса не делают.

Можно ли заразиться коронавирусом при переливании?

Мы говорили о плазме при COVID-19, но при других, не COVID-19, состояниях пациентам всё ещё нужны кровь и её препараты . Доказательств передачи коронавирусов переливанием нет. Скрининг и донорские анкеты предотвращают сдачу людьми с дыхательными симптомами. Однако при истории COVID-19 обычный донор не может давать кровь. Это не конвалесцентная плазма, особый тип донорства.

Почему COVID-19 не передаётся переливанием?

Вирусам нужны клетки хозяина для вторжения и размножения. Они используют клеточную инфраструктуру для копирования инструкций и создания вирионов, выходят и повторяют цикл. Нужны белковые «места связывания». Для COVID-19 они в дыхательных путях, особенно лёгких, и пищеварении. Нет доказательств переноса нового коронавируса клетками крови, например лейкоцитами. При подготовке обычных препаратов крови лейкоциты также удаляются фильтром, поэтому безопасно.

Если вируса нет в крови и она не передаёт, как его выявляет анализ крови?

Кровяные тесты коронавирусавыявляют не вирус или частицы, а иммунные антитела против него (IgM и IgG). * - ВСЕ НАШИ СТАТЬИ О КОРОНАВИРУСЕ *