Cele mai bune rezultate obținute până acum de imunoterapie în tratamentul cancerului de sân

Tratamentele care, în loc să distrugă direct celula canceroasă, activează sistemul imunitar pentru a o ataca sunt numite imunoterapie . Ideea de a trata cancerul prin sistemul imun (imunitar) are o istorie de130 de ani, dar realizarea sa a devenit posibilă abia în2011, odată cu aprobarea medicamentului ipilimumab pentru tratamentul melanomului malign, un cancer de piele. De atunci, acești „inhibitori ai punctelor de control imun”, un tip foarte special de imunoterapie, și-au demonstrat eficacitatea și au primit aprobarea FDA în tratamentul cancerului pulmonar, renal, de vezică urinară, limfomului Hodgkin, cancerelor de cap și gât, cancerului de vezică urinară și cancerului cutanat cu celule Merkel. În cele din urmă, imunoterapia a primit aprobarea pentru tratamentul cancerelor tuturor organelor și al cancerului de colon la care se identifică MSI-ridicat, un tip de anomalie genetică. Totuși, la întrebarea „Funcționează imunoterapia în cancerul de sân?” nu se obținuse un răspuns semnificativ până la ASCO 2017, unde au fost prezentate rezultatele studiului I-SPY 2.

Cancerul de sânse împarte în4 subtipuri principale, după caracteristicile biologice ale celulelor. Aceste subtipuri de cancer de sân, cu tratamente diferite, sunt stabilite în funcție de pozitivitatea receptorilor de hormoni și HER2 .

În acest studiu clinic de fază2, care a evaluat eficacitatea imunoterapiei în tratamentul cancerului de sân, au fost incluși pacienți cu HER2 negativ și cancer de sân precoce, în număr de249. Dintre pacienți,69 au primit medicamentul de imunoterapie pembrolizumab (Keytruda) împreună cu chimioterapia standard, iar180 au primit scheme standard de chimioterapie. Dintre pacienți,118 aveau tipul de cancer de sân numit triplu negativ (triple negative), care poate fi dificil de tratat.

În cancerul de sân, chimioterapia se administrează înainte de operație pentru micșorarea tumorii (neoadjuvant), după operație pentru reducerea riscului de recidivă (adjuvant) sau în boala avansată (metastatică), pentru creșterea duratei ori calității vieții.

Scopul studiului a fost să măsoare dacă adăugarea medicamentului de imunoterapie pembrolizumab la chimioterapia de micșorare preoperatorie crește succesul tratamentului. Succesul a fost evaluat prin măsurarea ratelor de răspuns patologic complet , care exprimă distrugerea completă a celulelor canceroase prin chimioterapia de micșorare. Obținerea răspunsului complet prin tratament neoadjuvant este cel mai important indicator că boala nu va recidiva pe termen lung.

Rezultatele studiului

După cum se vede și în figura de mai sus, în acest grup de cancer de sân HER2 negativ, adăugarea imunoterapiei cu pembrolizumab la schemele standard de chimioterapie de micșorare a crescut ratele răspunsului complet de aproximativ3 ori. După aceste rezultate pozitive a început rapid un studiu clinic cu300 de pacienți, de fază-3.

Imunoterapiile sunt cunoscute ca medicamente cu un potențial mult mai mic de reacții adverse decât chimioterapiile (vedeți reacțiile adverse ale imunoterapiei). Deși rezultatele acestui studiu sunt foarte impresionante, reacțiile adverse ale imunoterapiei cu pembrolizumab au fost mai mari decât era de așteptat la pacientele cu cancer de sân precoce. De exemplu, greața a fost de%34 la cele care au primit chimioterapie plus pembrolizumab și%18 la cele care au primit numai chimioterapie; diareea,%49 față de%37; neuropatia, leziunea nervilor de la extremitățile mâinilor și picioarelor,%13 față de%4. În plus, hipotiroidismul, dintre reacțiile adverse endocrine legate de sistemul imunitar, a fost de%8.7 la cele care au primit pembrolizumab și%0.6 în celălalt grup.

În concluzie Studiul I-SPY 2 este primul care arată că imunoterapia poate fi eficientă în cancerul de sân precoce. A arătat totodată că imunoterapia, când este combinată cu chimioterapia, poate provoca reacții adverse mai grave și că pacienții trebuie urmăriți atent din această perspectivă. Vom urmări pentru dumneavoastră rezultatele studiilor clinice de fază-3 ale imunoterapiilor în tratamentul cancerului de sân precoce.