Лучшие на сегодняшний день результаты иммунотерапии при лечении рака молочной железы

Лечение, которое вместо непосредственного уничтожения раковой клетки активирует иммунную систему для нападения на неё, мы называем иммунотерапией . Идеи лечения рака через иммунную систему история насчитывает 130 лет, но реализовать её удалось лишь в 2011 году, когда ипилимумаб одобрили при злокачественной меланоме кожи. После этого «ингибиторы иммунных контрольных точек», особый вид иммунотерапии, доказали эффективность и получили одобрение FDA для лечения рака лёгких, почки, мочевого пузыря, лимфомы Ходжкина, рака головы и шеи, мочевого пузыря и кожного рака клеток Меркеля. Последнее одобрение иммунотерапии касается лечения рака любых органов с выявленным генетическим нарушением MSI-высокий и рака толстой кишки. Однако на вопрос «Работает ли иммунотерапия при раке молочной железы?» ответа, ASCO 2017где представили результаты исследования I-SPY 2, до этого значимого ответа не было.

Рак молочной железыпо биологическим свойствам клеток делится на 4 основных подтипа. Эти подтипы с различным лечением определяют в зависимости от положительности рецепторов гормонов и HER2 .

В клиническое исследование фазы 2, оценивавшее эффективность иммунотерапии при раке молочной железы, включили HER2-отрицательный ранний рак молочной железы у 249 пациентов. Из них 69 вместе со стандартной химиотерапией получали иммунотерапевтический препарат пембролизумаб (Keytruda), а 180 — стандартные схемы химиотерапии. У 118 пациентов был тройной отрицательный (triple negative) вид рака молочной железы, лечение которого бывает сложным.

При раке молочной железы химиотерапию проводят для уменьшения опухоли перед операцией, неоадъювантно, для снижения риска рецидива после операции, адъювантно, либо для продления жизни или улучшения её качества при поздней, метастатической болезни.

Целью исследования было определить, повышает ли добавление иммунотерапевтического пембролизумаба к предоперационной уменьшающей опухоль химиотерапии успех лечения. Успех оценивали по частоте полного патоморфологического ответа , означающего полное уничтожение раковых клеток уменьшающей химиотерапией. Полный ответ на неоадъювантное лечение — важнейший показатель отсутствия рецидива в отдалённой перспективе.

Результаты исследования

Как видно на рисунке выше, в этой HER2-отрицательной группе добавление иммунотерапии пембролизумабом к стандартным уменьшающим опухоль схемам химиотерапии повысило частоту полного ответа примерно в 3 раза. После положительных результатов быстро началось исследование на 300 пациентах фазы 3.

Иммунотерапевтические препараты известны значительно меньшим потенциалом побочных эффектов, чем химиотерапия (см. побочные эффекты иммунотерапии). Хотя результаты весьма впечатляющи, побочные эффекты пембролизумаба при раннем раке молочной железы оказались выше ожидаемых. Например, тошнота при химиотерапии с пембролизумабом составила %34, при одной химиотерапии — %18; диарея — %49 против %37; повреждение нервов кончиков рук и ног, нейропатия, — %13 против %4. Кроме того, из иммунных эндокринных побочных эффектов гипотиреоз отмечался у %8.7 получавших пембролизумаб и у %0.6 в другой группе.

В итоге I-SPY 2 — первое исследование, показавшее возможную эффективность иммунотерапии при раннем раке молочной железы. Оно также показало, что сочетание иммунотерапии с химиотерапией может вызывать более серьёзные побочные эффекты и требует внимательного наблюдения пациентов. Мы будем следить для вас за результатами клинических исследований фазы 3 иммунотерапии при раннем раке молочной железы.