Lonsurf a primit aprobarea FDA pentru cancerul gastric și al joncțiunii gastroesofagiene recidivat, metastatic

Pentru forma recidivată sau metastatică , tratată anterior cu cel puțin 2 linii de chimioterapie, a cancerului gastric și al joncțiunii gastroesofagiene, comprimatele de trifluridine / tipiracil (Lonsurf) au primit, la 22 februarie 2019, aprobarea FDA .

Mecanism de acțiune: Lonsurf este format din combinația a 2 molecule, trifluridină și tipirasil. Trifluridina este un analog nucleozidic, iar tiripasil este un inhibitor al timidin-fosforilazei. Trifluridina, în timpul sintezei ADN-ului , se încorporează în ADN și împiedică creșterea celulei tumorale. Tipirasil împiedică metabolizarea rapidă a trifluridinei și creșterea interacțiunii după intrarea în organism.

Aprobarea se bazează pe studiul internațional TAGS, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, la 507 pacienți cu adenocarcinom gastric sau al joncțiunii gastroesofagiene metastatic, tratați anterior cu cel puțin două linii de chimioterapie.

Pacienții au fost repartizați în două brațe în raport de 2 la 1. Cei 337 au primit Lonsurf 35 mg/m2 de două ori pe zi și cele mai bune îngrijiri de susținere (best supportive care, BSC), iar 170 au primit placebo plus BSC. Medicamentele au fost administrate în zilele 1-5 și 8-12 ale fiecărui ciclu de 28 de zile.

Rezultatele studiului

• Supraviețuirea mediană a fost de 5.7 luni cu Lonsurf și de 3.6 luni cu placebo. La pacienții aflați în această etapă, Lonsurf a redus riscul de deces cu % 31 față de placebo.
• Lonsurf a redus riscul de progresie a cancerului cu %44 față de placebo. În TAGS, cele mai frecvente reacții adverse ale Lonsurf, apărute mai des decât cu placebo, au fost neutropenia, anemia, greața, scăderea poftei de mâncare, trombocitopenia, vărsăturile și diareea , cu o frecvență ≥ %10.

Pentru Lonsurf, dozarecomandată este de 35 mg/m2, sub formă de comprimate de două ori pe zi cu alimente, în zilele 1 până la 5 și 8 până la 12 ale fiecărui ciclu de 28 de zile.