Tehnologia de inteligență artificială pentru tomosinteza digitală a sânului a primit aprobarea FDA

ProFound AI este denumirea unui software bazat pe modelul de învățare profundă , un software de inteligență artificială (artificial intelligence, AI) care, pentru utilizarea în diagnosticul cancerului de sân , a primit aprobarea pentru vânzare comercială și utilizare clinică din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA). Anunțul a fost făcut de iCAD, o companie globală de tehnologie medicală care a dezvoltat software-ul pentru tomosinteza digitală a sânului.

Ce este tomosinteza?

Aparatul de tomosinteză este o formă de mamografie digitală care poate oferi imagini în 3 dimensiuni. Este un aparat care permite examinarea extrem de detaliată a sânului în 3 dimensiuni și în secțiuni de 1 mm, pentru imagistică oncologică . Sânul este comprimat mai puțin, iar un aparat care se mișcă în jurul său trimite raze X în doză mică. Imaginile obținute sunt în 3 dimensiuni. Este, de fapt, un tip de mamografie și, deși utilizează mai multe radiații decât majoritatea mamografiilor standard, permite vizualizarea mai clară a regiunii problematice. Tomosinteza este o metodă aprobată de FDA în 2011 pentru diagnosticul cancerului , însă standardul pentru screeningul cancerului în scopul diagnosticului precoce rămâne mamografia digitală.

Aprobarea FDA se bazează pe rezultatele clinice pozitive ale unui studiu amplu finalizat la începutul anului 2018 și prezentat la reuniunea anuală 2018 a Societății de Radiologie din America de Nord (RSNA), desfășurată la Chicago în perioada 25-30 noiembrie. Cercetarea a implicat 24 de radiologi care au interpretat 260 de cazuri de tomosinteză, cu și fără soluția de inteligență artificială ProFound a iCAD.

Rezultatele studiului arată;

• o creștere a ratelor de detectare a cancerului,
• o reducere a ratelor rezultatelor fals pozitive și
• o scădere semnificativă a rechemărilor pacienților și a timpilor de interpretare.

Această tehnologie oferă radiologilor mari speranțe pentru detectarea cancerelor, reducerea rechemărilor pacienților în cazurile suspecte și creșterea eficienței interpretării examinărilor de tomosinteză.

Datele clinice arată că, atunci când cei care interpretează tomosintezele utilizează algoritmul ProFound AI, sensibilitatea la nivel de caz (rata de detectare a cancerului) crește în medie cu 8%, rata rechemărilor inutile ale pacienților scade în medie cu 7%, iar timpii de interpretare se reduc semnificativ. Radiologii cu diferite niveluri de experiență pot beneficia de această tehnologie bazată pe inteligență artificială atunci când interpretează seturi mari de date de tomosinteză.

Pe lângă îmbunătățirea performanței clinice privind diagnosticul cancerului de sân și ratele fals pozitive, rezultatele studiului au arătat că ProFound AI poate reduce timpul de interpretare al radiologilor cu peste 50 la sută în medie. Creșterea timpului de interpretare a constituit o dificultate importantă pentru radiologi la trecerea de la mamografia în 2 dimensiuni la cea în 3 dimensiuni.

Acest software poate fi utilizat în prezent cu sistemele de tomosinteză digitală a sânului din SUA, Canada și Europa.

Despre tehnologie:

ProFound AI este o soluție de înaltă performanță pentru diagnosticul cancerului și fluxul de lucru în tomosinteza digitală a sânului, care utilizează învățarea profundă. ProFound AI pentru tomosinteza digitală a sânului funcționează pe platforma de server PowerLook, cu NVIDIA Graphical Processing Units (GPU). PowerLook este o platformă DICOM flexibilă și fiabilă, care se integrează ușor cu module de imagistică, stații de lucru pentru examinarea mamografiilor, PACS și sisteme de stocare a imaginilor. Folosind cea mai recentă tehnologie GPU, algoritmul procesează rapid cazul de tomosinteză și permite prezentarea rezultatelor radiologilor în cel mai eficient mod.

• DICOM: Digital Imaging and Communications in Medicine (Imagistică digitală și comunicații în medicină)
• PACS: Picture Archiving and Communication Systems (Sisteme de arhivare și comunicare a imaginilor)
• 12 lucruri pe care fiecare femeie trebuie să le știe înainte de prima mamografie
•  De ce ar trebui începută mamografia în jurul vârstei de 40 de ani?
• Există risc de cancer de sân chiar dacă rezultatul mamografiei este negativ?