Технология ИИ для цифрового томосинтеза молочной железы получила одобрение FDA

ProFound AI под этим названием программа на основе глубокого обучения модели, искусственного интеллекта (artificial intelligence, AI) программное обеспечение, для диагностики рака молочной железы коммерческой продажи и клинического применения одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Об этом сообщила разработавшая программу для цифрового томосинтеза груди международная компания медицинских технологий iCAD.

Что такое томосинтез?

Это версия цифровой маммографии с 3-мерным изображением. Позволяет детально исследовать грудь в 3 измерениях и срезах 1 mm и является онкологической визуализации устройством. При меньшем сжатии груди движущийся вокруг аппарат посылает низкодозные рентгеновские лучи. Изображения 3-мерные. Это разновидность маммографии: несмотря на большее облучение, чем при большинстве стандартных маммограмм, проблемный участок виден чётче. Томосинтез одобрен FDA в 2011 году как диагностики рака тест, но стандарт раннего скрининга всё ещё цифровая маммография.

Одобрение FDA основано на положительных клинических результатах большой работы, завершённой в начале 2018 года и представленной 25-30 ноября в Чикаго на ежегодном собрании RSNA 2018. Исследование использовало с ProFound AI и без него 260 случаев томосинтеза, прочитанных 24 рентгенологами.

Результаты показывают:

• повышение выявляемости рака,
• снижение ложноположительных результатов и
• значительное уменьшение повторных вызовов пациентов и времени интерпретации.

Технология обещает помощь рентгенологам в обнаружении рака, сокращении вызовов при подозрительных находках и повышении эффективности чтения томосинтеза.

Клинические данные при использовании ProFound AI показывают среднее повышение чувствительности на уровне случая на % 8, снижение ненужных повторных вызовов в среднем на % 7 и значительное сокращение времени чтения. Рентгенологи разного опыта могут выигрывать от технологии при больших массивах томосинтеза.

Кроме улучшения диагностики рака и ложноположительных результатов, ProFound AI сократил время чтения в среднем более чем на 50 процентов. Увеличение времени было важной трудностью перехода с 2-мерной на 3-мерную маммографию.

Сейчас программа доступна с системами цифрового томосинтеза в США, Канаде и Европе.

О технологии:

ProFound AI — высокопроизводительное решение диагностики и рабочего процесса цифрового томосинтеза, использующее глубокое обучение. Оно работает на серверной платформе PowerLook с NVIDIA Graphical Processing Units (GPU). PowerLook — гибкая надёжная DICOM-платформа, легко интегрируемая с модулями изображений, маммографическими рабочими станциями, PACS и хранилищами. Новейшая GPU-технология позволяет быстро обрабатывать случаи и эффективно представлять результаты рентгенологам.

• DICOM: Digital Imaging and Communications in Medicine (цифровые изображения и коммуникации в медицине)
• PACS: Picture Archiving and Communication Systems (системы архивации и передачи изображений)
• 12 вещей, которые каждой женщине следует знать перед первой маммографией
•  Почему начинать маммографию нужно после 40 лет?
• Есть ли риск рака молочной железы при отрицательной маммографии?