Un studiu care va schimba practica în tratamentul cancerului de sân

Forma sensibilă la tratamente hormonale a cancerului de sân reprezintă aproape % 70 din totalul pacientelor cu această boală. În urmă cu 120 de ani, medicul britanic Beatson a demonstrat prin prezentări de caz beneficiul îndepărtării ovarelor, prima metodă terapeutică pentru această formă de cancer mamar. După prima utilizare, în 1969, a Tamoxifenului la paciente cu cancer mamar metastatic, în stadiul al patrulea, sensibil la hormoni, terapiile hormonale au fost folosite frecvent în acest domeniu și au fost dezvoltate numeroase medicamente hormonale noi.

Noua grupă de medicamente de terapie hormonală a dus succesul tratamentului cancerului mamar sensibil la hormoni și metastatic cu un pas mai departe decât Tamoxifenul, dar beneficiul terapeutic a rămas la aproximativ 1-1.5 ani. Ulterior, beneficiul terapiilor hormonale de a doua linie nu a depășit în medie 4 luni. După acestea, pacientele trebuie să înceapă chimioterapia.

Principala cauză care scurtează beneficiul terapiei hormonale este reprezentată de mecanismele de „rezistență” dezvoltate de celulele canceroase față de medicamentele utilizate

În ultimii ani, mai ales progresele terapiilor țintite au stimulat cercetările și în cancerul mamar metastatic sensibil la hormoni. În special după elucidarea mecanismelor de rezistență, combinațiile dintre tratamentul antihormonal și medicamente suplimentare au atras interesul. Pe baza studiilor cu rezultate favorabile, everolimus (Afinitor), care inhibă o cale de semnalizare intracelulară, în iulie 2012, și Palbosiklib (Ibrance), un inhibitor al ciclului celular, în februarie 2015, au obținut aprobarea FDA și au devenit disponibile. Deși aceste medicamente oferă beneficii clinice, reacțiile adverse limitează utilizarea lor în practica noastră zilnică.

La ESMO 2016 a fost prezentat și publicat simultan în prestigioasa revistă New England Journal of Medicine studiul MONALEESA-2, care a evaluat un inhibitor al ciclului celular din aceeași familie cu Palbosiklib, medicamentul Ribosiklib , un inhibitor al ciclului celular (inhibitor CDK4/6) din aceeași familie cu Palbosiklib, în asociere cu Letrozolul, un medicament care suprimă hormonii.

Studiul a inclus 668 de paciente nou diagnosticate cu cancer mamar metastatic, în stadiul al patrulea, care nu primiseră încă terapie hormonală sau chimioterapie. Rezultatele au arătat că utilizarea celor două medicamente a prelungit semnificativ timpul până la progresia bolii față de Letrozolul administrat singur și a adus un beneficiu suplimentar de %16 în rata de răspuns. Rata beneficiului clinic cu asocierea Letrozol-Ribosiklib a atins %80. În timp ce beneficiul în brațul cu o singură terapie hormonală a durat aproximativ 14 luni, în brațul cu terapie dublă durata beneficiului, încă neatinsă, pare să depășească 2 ani.

Ca reacție adversă s-a observat scăderea neutrofilelor, celule imunitare din sânge, dar aceasta nu a provocat probleme grave pacientelor. Acest studiu de fază llI a arătat că medicamentul este foarte sigur din perspectiva reacțiilor adverse.

Asocierea Ribosiklib-Letrozol, care a avut un ecou important în cancerul mamar la Congresul ESMO 2016 și a fost considerată de Administrația americană pentru medicamente (FDA) o terapie revoluționară, nu a intrat încă în utilizarea clinică. Ribosiklib pare să devină în viitorul apropiat parte a tratamentului standard pentru pacientele noastre cu cancer mamar metastatic sensibil la hormoni.

Nu toate cancerele de sân sunt la fel. Puteți afla mai multe despre cancerele mamare în articolul nostru intitulat „Care sunt tipurile de cancer de sân?”.