Исследование, которое изменит практику лечения рака молочной железы

Чувствительный к гормональному лечению рак молочной железы составляет почти % 70 всех случаев. Пользу первого метода для этого типа — удаления яичников — британский врач Битсон показал в описаниях случаев 120 лет назад. В 1969 году, тамоксифен впервые применив при метастатическом (четвертой стадии) гормоночувствительном раке, начали широко использовать гормональные методы и разрабатывать множество новых препаратов.

Новые группы гормональных препаратов при гормоночувствительном метастатическом раке молочной железы улучшили результаты по сравнению с тамоксифеном, но польза длилась лишь 1-1.5 года. Затем вторая линия гормонального лечения в среднем давала не более 4 месяцев. После этого приходится начинать химиотерапию.

Главная причина сокращения пользы гормонального лечения — механизмы «устойчивости» раковой клетки к применяемым лекарствам

Развитие таргетных методов в последние годы стимулировало поиск и при гормоночувствительном метастатическом раке молочной железы. Раскрытие механизмов устойчивости вызвало интерес к комбинациям антигормонального лечения с дополнительными препаратами. По успешным результатам ингибитор внутриклеточного сигнального пути эверолимус (Afinitor) в июле 2012 года и ингибитор клеточного цикла палбоциклиб (Ibrance) в феврале 2015 года получили одобрение FDA и стали доступны. Несмотря на клиническую пользу, побочные эффекты ограничивают их ежедневное применение.

В представленном на ESMO 2016 и одновременно опубликованном в New England Journal of Medicine исследовании MONALEESA-2 оценивали препарат, подавляющий клеточный цикл и относящийся к той же семье, что палбоциклиб, — рибоциклиб (ингибитор CDK4/6) вместе с гормоноподавляющим летрозолом.

Включили 668 недавно диагностированных пациенток с метастатическим (четвертой стадии) раком, еще не получавших гормональную или химиотерапию. Комбинация по сравнению с одним летрозолом значительно увеличила время до прогрессирования и дала дополнительную пользу %16 по частоте ответа. Частота клинической пользы при летрозоле с рибоциклибом достигла %80. При одном гормональном препарате польза длилась около 14 месяцев, а при комбинации, по-видимому, превысит 2 года (медиана еще не достигнута).

Хотя снижалось число нейтрофилов — иммунных клеток крови, серьезных проблем из-за этого не возникло. Исследование фазы III показало высокую безопасность по побочным эффектам.

Вызвавшая резонанс на ESMO 2016 и признанная FDA прорывной комбинация рибоциклиба с летрозолом пока не вошла в клиническое применение. Вероятно, вскоре рибоциклиб станет частью стандарта для наших пациенток с гормоночувствительным метастатическим раком молочной железы.

Не все раки молочной железы одинаковы. Подробнее можно узнать в нашей статье «Какие бывают виды рака молочной железы?».