Лечение, замедляющее прогрессирование множественной миеломы

Согласно результатам исследования, опубликованным в New England Journal of Medicine, раннее лечение леналидомидом (Revlimid®) и дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой высокого риска задерживает прогрессирование заболевания и продлевает жизнь.

Множественная миелома — крайне редкое онкологическое заболевание костного мозга. Оно обусловлено неконтролируемым ростом плазматических клеток — разновидности белых кровяных клеток, являющихся частью иммунной системы. В норме плазматические клетки вырабатывают иммуноглобулины, или антитела, относящиеся к иммунной системе. Когда плазматические клетки бесконтрольно размножаются и производят чрезмерное количество иммуноглобулина одного типа, происходит опасное снижение уровня других иммуноглобулинов. Это делает пациента беззащитным перед инфекциями. Кроме того, раковые клетки, скапливающиеся в костном мозге и костях, образуют опухоли, повреждающие костную ткань, что может привести к ослаблению костей и переломам.

Стандартное лечение множественной миеломы заключается в наблюдении за пациентом до появления симптомов. Однако такой подход не слишком помогает пациентам из группы высокого риска, которые могли бы получить пользу от раннего вмешательства.

Согласно результатам исследования, опубликованным в New England Journal of Medicine, раннее лечение леналидомидом (Revlimid®) и дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой высокого риска задерживает прогрессирование заболевания и продлевает жизнь.

Леналидомид, принимаемый внутрь в форме таблеток, — это препарат, замедляющий или останавливающий развитие раковых миеломных клеток, образующихся в костном мозге. Его применение в комбинации с дексаметазоном (кортизоном) у пациентов с множественной миеломой было одобрено по результатам исследования, проведённого недавно, и его результаты были преданы огласке.

Исследователи провели исследование с участием 119 пациентов с множественной миеломой высокого риска, обратившихся для лечения или наблюдения. Пациентам из группы лечения леналидомид назначали с интервалами в 4 недели 9 раз, с 1-го по 21-й день по 25 mg леналидомида в сутки, а дополнительно с 1-4-го и с 12-15-го дня по 20 mg дексаметазона в сутки. После этого пациенты продолжали находиться под наблюдением, получая в течение 2 лет каждые 28 дней по 1-21 дней по 10 mg леналидомида в сутки. Первичной конечной точкой исследования было наблюдение за прогрессированием заболевания; вторичными конечными точками были ответ на лечение, общая выживаемость и безопасность.

После наблюдения в течение в среднем 40 месяцев было отмечено, что в группе лечения среднее время до прогрессирования заболевания увеличилось по сравнению с группой наблюдения. Так, у пациентов из группы наблюдения среднее время до прогрессирования рака составило 21 месяца, тогда как в группе лечения за весь период наблюдения прогрессирования не отмечалось. Кроме того, 3-летняя выживаемость у пациентов из группы лечения (%94) значительно увеличилась по сравнению с пациентами из группы наблюдения (%80). На первом этапе исследования у пациентов из группы лечения был получен частичный или положительный ответ в %79 случаев, что свидетельствовало об успехе. На следующем этапе частичный или положительный ответ был получен в %90 случаев.

В результате лечение переносилось хорошо. Несмотря на выявление инфекции дыхательных путей у одного пациента, в общей совокупности участников исследования значимых побочных эффектов, связанных с лечением, зарегистрировано не было.

Таким образом, полученные в исследовании данные подтверждают, что раннее лечение пациентов с множественной миеломой высокого риска задерживает прогрессирование заболевания и продлевает жизнь. Положительные результаты, полученные при таком тяжёлом виде рака, следует считать успехом и использовать как основу для дальнейших исследований.