Новый препарат для пациентов с множественной миеломой

Журнал Lancet Oncologyопубликовал результаты исследования, согласно которым при устойчивой к лечению или рецидивирующей множественной миеломе Помалидомид (Pomalyst®) в сочетании с дополнительно назначенным низкодозным дексаметазоном значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость по сравнению только с высокодозным дексаметазоном.

Множественная миелома — рак, развивающийся из плазматических клеток, одного из видов белых клеток крови, входящих в иммунную систему организма. У пациентов с множественной миеломой имеется множество аномальных плазматических клеток, которые увеличивают количество функционально неполноценных антител, обнаруживаемых в моче и/или крови. До настоящего времени при устойчивой к лечению или рецидивирующей множественной миеломе применяются ограниченные варианты лечения ленолидомидом (Revlimid®) и бортезомидом (Velcade®). Стандартного лечения таких пациентов нет, течение заболевания неблагоприятно, а средняя продолжительность жизни составляет менее 1 года.

Помалидомид; иммуномодулирующий препарат, регулирующий иммунную систему, показавший эффективность при множественной миеломе, устойчивой к бортезомибу (Velcade®), талидомиду (Thalomid ®) и леналидомиду (Revlimid®). Помалидомид непосредственно подавляет ангиогенез, образование кровеносных сосудов, и рост клеток миеломы. Принимаемый внутрь в таблетках помалидомид поддерживает иммунную систему в уничтожении раковых клеток и подавлении их роста. Это лечение предназначено для пациентов с множественной миеломой, получивших ранее не менее двух видов лечения без ответа, у которых в течение 60 дней после последнего лечения выявлено прогрессирование заболевания — устойчивость к лечению и рецидив рака.

Сам по себе помалидомид показал ограниченный эффект при рецидивирующей множественной миеломе, но в сочетании с дексаметазоном его синергическое действие было заметным. Австралия, Канада, Европа, Россия и Америкастали местом исследований с участием пациентов с устойчивой к лечению/рецидивирующей множественной миеломой, ранее не менее двух раз получавших бортезомиб и леналидомид; всего участвовали 455 пациентов. Случайно выбранные 302 пациента получали помалидомид (в дни 1 и 21 внутрь ежедневно по 4mg) с дополнительным низкодозным дексаметазоном (в дни 1, 8, 15 и 22 внутрь ежедневно по 40mg); остальные 153 пациента получали высокодозный дексаметазон (в дни 1-4,9-12 и 17-20 внутрь ежедневно по 40mg). После 10 месяцев наблюдения средняя выживаемость без прогрессирования у получавших помалидомид и низкодозный дексаметазон составила 4 месяца, в контрольной группе — 1.9 месяца. Анализ подгрупп показал, что средняя выживаемость без прогрессирования при помалидомиде была дольше по сравнению с предыдущим лечением. Общая средняя выживаемость при помалидомиде составила 12.7 месяца, а в другой группе — 8.1 месяца. Ответ на помалидомид/низкодозный дексаметазон составил %31, тогда как при одном высокодозном дексаметазоне остался на уровне %10.

Хотя побочные эффекты чаще возникали в группе помалидомида, в обеих группах они оставались контролируемыми.

Эти обнадёживающие результаты исследования показали, что сочетание помалидомида с дополнительно назначенным низкодозным дексаметазоном следует рассматривать как новый вариант лечения рецидивирующей/устойчивой к лечению множественной миеломы.