Польза и риски полного удаления подмышечных лимфоузлов при раке молочной железы

В журнале The Lancet Oncology 6 августа 2024 года опубликован выполненный de Boniface и коллегами анализ исследования III фазы SENOMAC. Показано, что для определения статуса pN2-3 — не менее четырёх поражённых лимфоузлов — у пациенток с раком молочной железы и установления показаний к адъювантной — послеоперационной профилактической терапии ингибитором CDK4/6 применение дополняющей подмышечной лимфодиссекции (tALND) существенно увеличивает риск серьёзного или очень серьёзного нарушения физической функции руки.

Значение исследования 

Дополняющую подмышечную лимфодиссекцию (tALND) при раке молочной железы проводят, чтобы определить распространение опухоли в лимфоузлы и точнее установить стадию заболевания. Процедура также играет важную роль в определении необходимости адъювантной терапии.

Адъювантная терапия — дополнительное лечение после операции для снижения риска рецидива. Она включает химиотерапию, лучевую, гормональную и таргетную терапию. В частности, ингибиторы CDK4/6, такие как абемациклиб, одобрены для пациенток с гормонорецептор-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска. Абемациклиб воздействует на определённые белки клеточного цикла, останавливая рост и деление опухолевых клеток. Его одобрение особенно важно из-за способности улучшать выживаемость без заболевания. Однако при выборе лечения следует учитывать, что подобные хирургические вмешательства могут вызывать серьёзные физические побочные эффекты. Поэтому для каждой пациентки необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска.

Подробности исследования

В анализ включены данные подгруппы SENOMAC: пациенток из центров пяти европейских стран рандомизировали на tALND либо только биопсию сторожевого лимфоузла.

При биопсии сторожевого лимфоузла во время операции по поводу рака молочной железы удаляют и исследуют первые один–два лимфоузла, в которые может распространяться опухоль. Метод помогает установить распространение рака без более обширной операции, например подмышечной лимфодиссекции.

Подгруппа SENOMAC состояла из пациенток с эстроген-рецептор-положительным, HER2-отрицательным раком молочной железы T1-2, гистологической степени 1–2, с размером опухоли ≤ 5 cm. Их сопоставили с группой пациенток, имевших показание к адъювантному абемациклибу при выявлении четырёх или более поражённых лимфоузлов, в исследовании monarchE.

Основной целью было определить число пациенток с сообщаемым ими серьёзным или очень серьёзным нарушением физической функции руки через 1 год после операции среди тех, кому предстоит 2-летняя адъювантная терапия абемациклибом для предотвращения одного события инвазивной безрецидивной выживаемости за 5 лет. Использовали данные о событиях инвазивной безрецидивной выживаемости из когорты monarchE.

Инвазивная безрецидивная выживаемость означает время жизни после лечения без распространения рака в другие области организма.

Результаты

Среди 1342 пациенток SENOMAC, ответивших на анкеты, при медиане наблюдения 45,2 месяца серьёзное либо очень серьёзное нарушение физической функции руки сообщили 84 из 634 пациенток после tALND (13%), тогда как после одной биопсии сторожевого лимфоузла — 30 из 708 пациенток (4%); P < 0,0001.

По данным monarchE, для предотвращения одного события инвазивной безрецидивной выживаемости за 5 лет необходимо выполнить дополняющую подмышечную лимфодиссекцию (tALND) 104 пациенткам. При этом у 9 из этих 104 пациенток прогнозируется риск серьёзного либо очень серьёзного нарушения физической функции руки через год после операции.

Комментарий

Проведение tALND для определения показаний к абемациклибу и предотвращения событий инвазивной безрецидивной выживаемости на протяжении 5 лет связано с риском серьёзных либо очень серьёзных побочных эффектов со стороны руки. Поэтому проведение tALND с этой целью не следует поощрять.

Работа подчёркивает, что при лечении рака молочной железы низкого риска риски tALND перевешивают пользу, и предлагает отдавать предпочтение менее инвазивным подходам.

*

• Статья по теме: Обязательно ли удалять все подмышечные лимфоузлы? Новые подходы при раке молочной железы