Важное достижение в 3-й линии лечения резистентного колоректального рака

В лечении колоректального рака, то есть рака толстой и прямой кишки, 4-й стадии произошло важное событие. Клиническое исследование SUNLIGHT показало, что при устойчивом к лечению метастатическом колоректальном раке (4-я стадия) новым стандартом становится добавление бевацизумаба к трифлуридину/типирацилу, повышающее выживаемость.

Согласно результатам исследования, добавление бевацизумаба по сравнению с применением только трифлуридина/типирацила (Lonsurf) повысило медиану общей выживаемости до 10,8 месяца против 7,5 месяца при одном Lonsurf и снизило риск смерти на 49% (отношение рисков, 0,61; P < 0,001). При этом добавление бевацизумаба не увеличивало риск серьёзных нежелательных явлений или событий, приводящих к прекращению лечения. Онкологи расценивают результаты как достижение, способное изменить подход к лечению колоректального рака.

Эту примечательную работу 21 января на Симпозиуме по опухолям желудочно-кишечного тракта 2023 года (2023 ASCO GICS) представили участникам.

В исследование включили пациентов с колоректальным раком 4-й стадии, у которых заболевание прогрессировало после 2 линий системной терапии.

До этого исследования стандартная 3-я линия лечения метастатического колоректального рака включала монотерапию Lonsurf или Stivarga (регорафениб). Не было известно, к чему приведёт добавление другого средства, например бевацизумаба, в крупном клиническом исследовании фазы III.

Бевацизумаб — хорошо известное противоопухолевое средство, направленное на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) и подавляющее ангиогенез, образование новых сосудов.

В SUNLIGHT включили 492 пациента, случайным образом распределённых в две группы. В обеих группах большинство (72%) ранее уже получало бевацизумаб.

Таблица 1. Сводка исходных характеристик участников

Через 6 месяцев общая выживаемость составляла 77% при комбинированной терапии против 61% в контрольной группе, а через 12 месяцев — 43% против 30%.

Медиана выживаемости без прогрессирования составляла 5,6 месяца в группе комбинации против 2,4 месяца в контрольной группе (HR, 0,44; P < 0,001). Выживаемость без прогрессирования через 6 месяцев была 43% против 16%, а через 12 месяцев — 16% против 1% соответственно.

Таблица 2. Сводка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования

Смертей, связанных с лечением, не зарегистрировано; частота серьёзных побочных эффектов была сходной в обеих группах. В целом нежелательные явления были сопоставимы, за исключением несколько более высоких показателей гипертензии (10% против 2%), тошноты (37% против 27%) и нейтропении (62% против 51%) в группе бевацизумаба с Lonsurf.