Menopozdan sonra qadınlarda kimyaterapiyasız süd vəzi xərçəngi müalicəsi üçün ən mühüm addım

Erkən süd vəzi xərçəngli xəstələrdə artıq kimyaterapiyadan daha böyük əminliklə qaçmaq mümkündür. 2020 San Antonio Süd Vəzi Xərçəngi Simpoziumunda (SABCS) təqdim olunan genişmiqyaslı faza-3 RxPONDER işi böyük əks-səda doğurdu. Simpoziumda işin median (ortanca) 5 illik izləməsinin aralıq analizi təqdim edildi.

Xülasə nəticə olaraq tədqiqatçılar, Oncotype Dx gen balı aşağı riskli, limfa düyünü müsbət, hormon reseptoru müsbət (HR+), insan epidermal böyümə amili reseptoru 2 mənfi (HER2-) postmenopozal (menopoza girmiş) süd vəzi xərçəngli qadınlarda hormonbasdırıcı müalicəyə kimyaterapiya əlavə edilməsinin tək hormonal müalicəyə nisbətən xəstəlik nəticələrini yaxşılaşdırmadığını bildirdilər.

Qeyd: Oncotype Dx nəticələri 0 ilə 100 arasında Təkrarlanma Balı kimi bildirilir. Aşağı bal xərçəng təkrarı ehtimalının aşağı, və və yüksək bal yüksək olduğunu göstərir. Bal həmçinin xəstə və həkimlərə hormon müalicəsinə kimyaterapiya əlavə etməyin mümkün faydası barədə mühüm məlumat verir. 

RxPONDER nəticələri, TAILORx sınağının nəticələrinə bənzəyir. Onlar ilk dəfə 2018-ci ildə təqdim edildi və limfa düyünü tutulması olmayan erkən xəstəlikli qadınlar üçün praktika dəyişdi (baxın Süd vəzi xərçəngi əməliyyatından sonra kimyaterapiya almayacaq xəstələri necə müəyyən edirik?)

Limfa düyünü metastazlı süd vəzi xərçənginin müalicəsi dəyişdi

RxPONDER klinik praktikanı dəyişən iş kimi onkologiya tarixində yer aldı. RxPONDER məlumatları bu il San Antonio Süd Vəzi Xərçəngi Simpoziumunda təqdim edilən klinik baxımdan ən mühüm məlumatlardır.

İşin baş müəllifi Dr. Kevin Kalinsky, işin çox çətinliyi olduğunu vurğuladı: çünki eyni xəstəlik xüsusiyyətlərinə malik, kimyaterapiyadan faydalandığı müəyyən edilən menopozöncəsi qadınlar da daxil idi.

Bu gənclərdə faydanın kimyaterapiyanın sitotoksikliyindən (hüceyrəöldürücü təsirindən), yoxsa hormonal təsirindən / yumurtalıq basdırılmasından (süd vəzi hüceyrələrini stimullaşdıran estrogen istehsalını məhdudlaşdırır) olduğu aydın deyildi. Çox mütəxəssis təsirin yəqin yumurtalıq basdırılmasından olduğunu iddia etdi. Lakin funksiyanı basdırmaq üçün kimyaterapiyadan az toksik yollar var.

Menopoza girmiş, düyün müsbət qadınlar üçün məlumat aydın olsa da, menopozöncəsi qadınlara yetərli olmaya bilər. Lakin bütün [aşağı gen ballı, düyün müsbət] menopoza girməmiş xəstələr kimyaterapiya almalıdır demək çətindir.

RxPONDER xəstələri 15 il izlənəcək; əlavə məlumat və fikirlər də izlənəcək.

Az sayda limfa düyünü müsbət xəstələrin müalicə qərarlarına yenidən baxılmalıdır

RxPONDER, digər adı SWOG S1007, HR+, HER2 mənfi süd vəzi xərçəngli və birdən üçədək limfa düyünü müsbət olan 5000-dən çox qadını əhatə edirdi. Onların 21 şiş geni ekspressiyası testi (Oncotype Dx) nəticələri aşağı riskli idi; yəni təkrarlanma (xərçəng təkrarı) balı ≤25 idi.

Metastatik olmayan HR+, HER2- süd vəzi xərçəngli qadınların təxminən %20-də birdən üçədək düyün tutulması var. Bu nisbət ölkəmizdə hər il təxminən 2 ilə 3 min qadına aid qərardır.

Tədqiqatın nəticələri

• İştirakçılar standart kimyaterapiya üstəgəl hormonal müalicə və ya tək hormonal müalicəyə təsadüfi bölündü. Cari əvvəlcədən planlaşdırılmış analizədək orta izləmə 5 il idi.
• 5,1 illik median izləmədə 447 xəstəliksiz sağqalma hadisəsi görüldü. Bu əsas sonlanım yekun analizdə gözlənilən sayın % 54-üdür.
• Bütün xəstələrdə hormona kimyaterapiya əlavə edilməsi xəstəliksiz sağqalmanın yaxşılaşması ilə əlaqəli idi: % 92.4-ə qarşı % 91.0 ( P = .026).
• Lakin postmenopozal qadınlarda belə inkişaf yox idi. 5 illik xəstəliksiz sağqalma kimyaterapiya və hormonla % 91,6, tək hormonla % 91,9 idi ( P = .82).
• Premenopozal (menopozöncəsi) qadınlarda xəstəliksiz sağqalma yaxşılaşdı. 5 illik nisbət kimyaterapiya və hormonla % 94,2, tək hormonla % 89,0 idi ( P = .0004).
• Fərqlər ümumi sağqalmaya əks olundu. Postmenopozal qadınlarda 5 illik ümumi sağqalma fərqsiz idi (% 96,2-yə qarşı % 96,1).
• Premenopozal qadınlarda isə 5 illik ümumi sağqalmada əhəmiyyətli fərq vardı (% 98.6-ya qarşı % 97.3; P=.032).
• Xəstələri Oncotype Dx təkrarlanma balına görə 0-13 və 14-25, birlə iki-üç düyün müsbətliyinə görə təbəqələməyin nəticələrə mühüm təsir etmədiyi, gələcək analizlərin həyat keyfiyyətini də əhatə edəcəyi bildirildi.

RxPONDER-də hormonal müalicə barədə əlavə məlumat

RxPONDER-də menopozöncəsi qadınlara “demək olar həmişə” tamoksifen yazıldığı deyildi.

Lakin bu yaş qrupunda cari standart yalnız tamoksifen deyil; yumurtalıq basdırılması üstəgəl aromataza inhibitoru və ya tamoksifendir. Yumurtalıq basdırılan kombinasiyaların tək tamoksifendən üstün olduğu artıq bilinir.

Qeyd: Premenopozal xəstələrdə yumurtalıqlar bu 3 üsuldan biri ilə basdırılır: cərrahi çıxarma, yumurtalıqlara radioterapiya və ya aylıq inyeksiyalar.

Adyuvant kimyaterapiya çox premenopozal xəstədə yumurtalıqları basdırdığından, bunlar sonra əslində yumurtalıq basdırılması və tamoksifen almış sayılmalıdır; kimyaterapiyasız qrupun tək tamoksifeninə qarşı.

Lakin bu alt qrupda nəticə fərqinin kimyaterapiyanın hormonal təsirindən olub-olmadığını hazırda bilməyəcəyik.

Həmçinin menopozöncəsi qadınlarda kimyaterapiya faydası fərqi onların şişləri ilə menopozsonrası şişlər arasında mümkün bioloji fərqlərdən də yarana bilər.

• Menopoz nədir? Menopoz dövrü əlamətləri, təsirləri və idarəetmə strategiyaları

Nəticə

Xərçəng müalicəsi qərarlarında xəstənin/şişin genetik quruluşunun qiymətləndirilməsinin əhəmiyyəti artır. RxPONDER nəticədə, 1-3 düyün müsbət, hormon müsbət, HER2 mənfi postmenopozal süd vəzi xərçəngli qadınlarda Oncotype Dx təkrarlanma balı aşağı risklidirsə kimyaterapiyadan təhlükəsiz qaçmağın mümkün olduğunu göstərir.