ایمونوتراپی Nivolumab برای درمان سرطان کبد تأیید FDA گرفت

در 22 سپتامبر 2017، سازمان غذا و داروی آمریکا FDA به ایمونوتراپی سرطان nivolumab (نام تجاری Opdivo) برای درمان بیماران سرطان کبد (کارسینوم هپاتوسلولار) که قبلاً سورافنیب گرفته‌اند تأیید تسریع‌شده داد.

سرطان کبد، به‌ویژه در مراحل پیشرفته، گزینه درمان کم و شیمی‌درمانی ضعیفی دارد. برای سرطان پیشرفته یا غیرقابل جراحی تا 2017 فقط یک گزینه تأییدشده بود [داروی هدفمند مولکول کوچک خوراکی sorfenib با نام Nexavar]. وقتی بیمار دیگر به سورافنیب پاسخ نمی‌داد یا به دلیل عوارض ادامه نمی‌داد، درمان مؤثر اثبات‌شده خط دوم نبود. امسال ابتدا، در 2 مه regorafenib (نام تجاری Stivarga) برای خط دوم کبد تأیید گرفت و اکنون، ایمونوتراپی سرطان nivolumab.

جزئیات مطالعه منجر به تأیید Nivolumab

تأیید بر پایه بیماران سرطان کبد با پیشرفت حین سورافنیب یا ناتوانی ادامه به دلیل عوارض آن و سیروز Child-Pugh A بود؛ 154 بیمار در CHECKMATE-040 چندمرکزی و باز، یعنی مطالعه بالینیآن و نتایجش مبنای تأیید بودند.

ممکن است برایتان جالب باشد:

• طبقه‌بندی Child-Pugh و مرحله‌بندی سرطان کبد

به بیماران هر 2 هفته انفوزیون وریدی با دوز 3 mg / kg نیولوماب داده شد. در 19 بیمار (% 14.3) کوچک شدن معنادار تومور دیده شد؛ 3 نفر پاسخ کامل دادند. مدت پاسخ 3.2 تا 38.2 ماه بود؛ % 91 بیماران 6 ماه یا بیشتر و % 55، مدت 12 ماه یا بیشتر پاسخ داشتند.

عوارض رایج در بیش از % 20 دریافت‌کنندگان nivolumab شامل بی‌حالی، بثورات آلرژیک، درد عضلانی‌اسکلتی، اسهال، تهوع، سرفه، تنگی نفس (دیسپنه)، یبوست، کاهش اشتها، کمردرد، درد مفصل (آرترالژی)، عفونت تنفسی فوقانی و تب بود. در مطالعه CHECKMATE-040 سرطان کبد، طبق انتظار افزایش آنزیم‌های کبدی ترانس‌آمیناز (ALT و AST) و بیلی‌روبین بیشتر به‌عنوان عارضه دیده شد.

برای سرطان کبد، مقدار توصیه‌شده، دوز nivolumab، هر 2 هفته 240 mg است.

ممکن است برایتان جالب باشد:

• درمان و سیر سرطان کبد: چه پیشرفت‌هایی در 20 سال اخیر رخ داده است؟