Иммунотерапия удивила результатами предоперационного лечения плоскоклеточного рака кожи

По клеткам происхождения рак кожи делят на две группы: меланому (происходящую из меланоцитов — клеток, придающих коже цвет) и немеланомный рак . Около 95% случаев рака кожи относятся к немеланомным. Среди них распространены базальноклеточный рак и плоскоклеточный рак — 2 основных типа. По частоте виды рака кожи располагаются так, от частых к редким: базальноклеточный, плоскоклеточный и меланома. Только в США плоскоклеточный рак кожи ежегодно выявляют у 700 тысяч новых пациентов. Главный фактор риска всех видов рака кожи — солнечное излучение.

Подавляющее большинство пациентов с немеланомным раком кожи можно успешно вылечить операцией. При более распространенных опухолях для местного контроля обычно достаточно более обширной операции или лучевой терапии . Метастазировавший , то есть распространившийся по организму, рак кожи лечат в зависимости от его базальноклеточного или плоскоклеточного типа, но варианты лечения весьма ограничены.

Базальноклеточный рак кожи метастазирует крайне редко, тогда как около 5% плоскоклеточных опухолей кожи дают метастазы в регионарные лимфатические узлы и отдаленные органы.

Переломный момент в лечении плоскоклеточного рака кожи

При плоскоклеточном раке кожи стадий 2-4 неоадъювантная иммунотерапия обеспечила высокую частоту полного патологического ответа по результатам клинического исследования фазы II. Работа была представлена на конгрессе ESMO 2022 и одновременно опубликована в NEJM .

Ведущий автор доктор Neil D. Gross и коллеги провели пилотное исследование неоадъювантной иммунотерапии цемиплимабом. По словам исследователей, целью было выяснить реакцию клеток плоскоклеточного рака кожи на лечение и больше узнать об их биологии, но результаты оказались ошеломляющими. «Мы удивились, узнав, насколько хорошо ответили пациенты. Более половины достигли полного патологического ответа, а у 4 из 20 пациентов ответ был почти полным», — сказал Gross.

В исследовании с участием 79 пациентов в центрах Австралии, Германии и США у 63% пациентов получили действительно впечатляющий патологический ответ. Были даже несколько пациентов с очень хорошим ответом, отказавшихся от операции.

Доктор Gross сказал: «Результаты настолько впечатляющи, что трудно представить, чтобы они не повлияли на лечение таких пациентов».

Впечатляющие результаты и привлекательный вариант

В новом исследовании медианный возраст 79 пациентов составлял 73 года, 85% были мужчинами и 87% — белыми. Около 91% опухолей находились в области головы и шеи; 6% относились к стадии II, 48% — к стадии III, 46% — к стадии IV. Все пациенты получили четыре дозы цемиплимаба по 350 mg с интервалами 3 недели.

После среднего наблюдения 9,7 месяца (диапазон 1,3-19,6 месяца) полный патологический ответ получили у 51% пациентов (95% доверительный интервал: 39%-62%). Изначально предполагалось, что патологический ответ получат 25% пациентов. Еще у 13% был выраженный патологический ответ (95% ДИ: 6-22%). У 25% не было ни полного, ни выраженного патологического ответа, что определялось наличием жизнеспособных опухолевых клеток, составляющих не менее 10% операционного образца.

У 72% пациентов возник побочный эффект, который исследователь считал связанным с лечением; чаще всего это были утомляемость (28%), макулопапулезная сыпь (14%) и диарея (11%). У 15% наблюдались иммуноопосредованные побочные эффекты. У 4% возникло иммуноопосредованное нежелательное явление степени 3.

Несмотря на обнадеживающие результаты, необходимы дополнительные исследования. Ключевой вопрос — оптимальное число введений до операции: в пилотном исследовании было две дозы, в исследовании фазы II — четыре. Другой вопрос — позволит ли лечение некоторым пациентам избежать операции и облучения. Остается много важных вопросов о внедрении в клиническую практику, но, думаю, пути назад уже нет. Результаты настолько впечатляющи, что это очень привлекательный вариант для пациентов и врачей.