Женщины с раком молочной железы могут безопасно прервать гормональную терапию ради беременности

Один из важных вопросов для женщин, заболевших раком молочной железы в детородном возрасте, — смогут ли они забеременеть. Хотя при постановке диагноза и во время лечения эта тема может не быть первоочередной, спустя год-два после окончания лечения она нередко становится главным вопросом.

Безопасная беременность возможна

Новое исследование показывает, что женщины, перенесшие гормон-рецептор-положительный (HR +) рак молочной железы, могут прервать гормоноподавляющую терапию на 2 года без влияния на исходы заболевания. В исследование вошли более 500 женщин в пременопаузе (до наступления менопаузы) из 20 стран мира. Перерыв в лечении не повлиял на частоту рецидивов.

Результаты этого исследования под названием POSITIVE были представлены на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио 2022 года (SABCS) в рамках отдельного доклада.

В исследовании участвовали более 500 женщин до наступления менопаузы из 20 стран, получавших гормональную терапию HR + рака молочной железы не менее 18 месяцев. Затем им дали 2 года, чтобы родить ребенка и кормить его грудью, прежде чем возобновить лечение. Следует особо отметить, что перерыв не повлиял на частоту рецидивов рака. Кроме того, почти более трети женщин достигли хотя бы одной беременности, большинство — в течение 2 лет, а подавляющее большинство к концу периода исследования возобновили гормональную терапию.

Подробности исследования POSITIVE

POSITIVE — исследование с одной группой, включавшее женщин до наступления менопаузы в возрасте до 42 лет.

Включались пациентки с гормон-положительным (HR +) раком молочной железы 1-3 стадии, получавшие от 18 до 30 месяцев адъювантной (послеоперационной профилактической) гормональной терапии и не имевшие до этого момента рецидива рака.

Женщины также могли ранее получать неоадъювантную (уменьшающую опухоль до операции) химиотерапию независимо от того, сохраняли ли они яйцеклетки для будущего материнства.

Женщины прекращали гормональную терапию в течение 1 месяца после включения в исследование, после чего проходили 3-месячный период без лечения перед периодом продолжительностью до 2 лет для попыток забеременеть, зачатия, родов и грудного вскармливания.

Затем им «настоятельно рекомендовали» возобновить гормональную терапию, чтобы завершить запланированный курс продолжительностью 5-10 лет; наблюдение планировалось до 10 лет.

Всего в 116 центрах 20 стран на четырех континентах были зарегистрированы 518 женщин, из которых 516 подходили для первичного анализа эффективности. Медиана времени от диагноза рака молочной железы до включения составила 29 месяцев.

При включении медиана возраста участниц составляла 37 лет, а у 75% ранее не было родов. Доля пациенток с раком молочной железы 1 или 2 стадии составляла 93%.

Медиана продолжительности гормональной терапии до включения составляла 23,4 месяца.

тамоксифен и другие селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов (SERM) назначались отдельно 42% пациенток, а 36% получали SERM вместе с подавлением функции яичников. Еще 16% женщин получали ингибитор ароматазы, например аримидекс, в сочетании с подавлением функции яичников.

Большинство женщин (62%) ранее получали неоадъювантную химиотерапию.

Первичная конечная точка исследования была определена как «3-летний период без рака». Ее оценили после медианы наблюдения 41 месяц. Частота неудачи достижения 3-летнего периода без рака составила 8,9%, что соответствовало 44 событиям. Для «3-летнего периода без отдаленного рака» частота неудачи составила 4,5% при 22 событиях. Оба показателя были сопоставимы с историческим контролем — пациентками, не делавшими такого перерыва в лечении.

Для анализа вторичной конечной точки команда изучила 497 женщин из группы POSITIVE: у 368 (74%) была хотя бы одна беременность, всего зарегистрировано 507 беременностей. Хотя бы одно живорождение отмечено у 64% всех женщин, или у 86% забеременевших.

Около 43% женщин в какой-либо момент исследования использовали тот или иной метод вспомогательных репродуктивных технологий.

Осложнения отмечались при 11% беременностей; наиболее частыми были гипертензия/преэклампсия при 3% и диабет при 2%.

Всего у 317 женщин было 350 живорождений, включая 335 одноплодных родов и 15 двоен. Только 8% детей имели низкую массу тела при рождении, а у 2% были врожденные пороки. О грудном вскармливании сообщили 62% женщин.

К 48 месяцам наблюдения 76% женщин возобновили гормональную терапию. У 8% до ее возобновления произошел рецидив рака или смерть, а 15% еще не продолжили лечение по другим причинам.

Среди женщин без признаков заболевания, не возобновивших гормональную терапию, 79% при последнем наблюдении объясняли это продолжением попыток забеременеть, текущей или новой беременностью либо продолжающимся грудным вскармливанием.

Это исследование сложно спланировать и провести; оно действительно впервые рассматривает безопасность перерыва в еще продолжающейся гормональной терапии ради беременности. Прерывание лечения для беременности — «исключительно индивидуальное решение».

Важно помнить, что эти результаты относятся только к гормональной терапии и не распространяются на женщин, получающих абемациклиб и другие методы лечения нового поколения.

Заключение

В заключение важно обсуждать будущую фертильность и подчеркивать возможность беременности, особенно у женщин, заболевших раком молочной железы до 40 лет, с ранней стадией и низким риском, прежде всего если у них еще не было детей. Это исследование показывает, что при лечении гормон-положительного рака молочной железы в такой ситуации возможен перерыв в гормональной терапии для беременности и грудного вскармливания.