«Живое лекарство» Kymriah — CAR-T-клеточная терапия получила одобрение FDA при лимфоме

Считающиеся одним из методов, совершивших переворот прежде всего в лечении гематологических злокачественных заболеваний (рака крови и костного мозга), CAR-T-клеточные терапии всё шире применяются в клинической практике. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило разработанную Novartis CAR-T-клеточную терапию (Kymriah) для лечения взрослых с диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (ДКБКЛ), рецидивировавшей после 2 или более линий системной терапии, с B-клеточной лимфомой на поздней стадии и с ДКБКЛ, развившейся из фолликулярной лимфомы.
Ранее, в августе 2017 года, Kymriah был одобрен для применения у пациентов в возрасте до 25 лет с двумя или более рецидивами B-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Это одобрение было предоставлено FDA . Kmyriah стал первой CAR-T-клеточной терапией, одобренной для лечения рака. Теперь препарат можно будет использовать при двух разных заболеваниях: неходжкинской лимфоме и B-клеточном остром лимфобластном лейкозе.
Что означает для нас одобрение этого метода лечения?
- Диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома — наиболее распространённый тип неходжкинской лимфомы. У пациентов с рецидивом или отсутствием ответа на первоначальное лечение выбор методов терапии весьма ограничен. Kymriah без трансплантации стволовых клеток может обеспечить пациентам эффективное лечение.
- Kymriah — клеточная терапия, которую изготавливают индивидуально для каждого пациента с использованием его T-клеток. CAR-T-клеточные терапии благодаря технологии CRISPR стали эффективнее и безопаснее.
- Kymriah может вызывать синдром высвобождения цитокинов и неврологическую токсичность. Поэтому такую терапию смогут проводить только уполномоченные и сертифицированные центры.
- Наиболее эффективные методы лечения рака основаны на генетических и иммунных (связанных с иммунной системой) подходах. Следует подчеркнуть, что благодаря развитию различных научных дисциплин современная медицина с каждым днём всё эффективнее лечит рак.

Источники
fda.gov
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.





Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.