بهترین نتایج تاکنون در درمان سرطان پستان مرحله 4
در این مقاله
کنگره ESMO (انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی) 2021، طبق نتایج یک کارآزمایی جامع ارائه‌شده در این کنگره، در زنان پس از یائسگی با گیرنده هورمونی (HR) مثبت / گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 (HER2) منفی و سرطان پستان متاستاتیک با افزودن مهارکننده CDK 4/6 به لتروزول، مهارکننده آروماتاز، یعنی ریبوسیکلیب (Valamor)، بقای کلی میانه 12 ماه بهبود یافت.
نخستین پژوهش نشان‌دهنده بقای بیش از 5 سال در سرطان پستان متاستاتیک
MONALEESA-2 نام کارآزمایی‌ای بود که در آن، با درمان مهار هورمونی لتروزول، 668 بیمار با نسبت 1:1 به‌طور تصادفی در دو گروه قرار گرفتند؛ گروه آزمایش ریبوسیکلیب و گروه کنترل دارونما دریافت کرد.
در کنگره ESMO 2021، نتایج نهایی بقای کلی پژوهشی که برای خط اول درمان سرطان پستان متاستاتیک، تأیید FDA در سال 2017 برای ریبوسیکلیب را به همراه آورد، یعنی مطالعه MONALEESA-2، ارائه شد.
نتایج چشمگیر
- در پیگیری میانه 6,6 ساله، بقای کلی میانه در گروه دارونما 51,4 ماه و با ریبوسیکلیب 63,9 ماه بود.
- این افزایش بقا با کاهش %24 در خطر نسبی مرگ مطابقت داشت ( P = .004).
- بقای کلی برآوردی در 6 سال، برای ریبوسیکلیب %44,2 و با دارونما %32,0 بود.
این نخستین داده از یک کارآزمایی بالینی فاز 3 در سرطان پستان پیشرفته است که بقای کلی میانه بیش از 5 سال را نشان می‌دهد.
مهارکننده‌های CDK 4/6 نگرش درمان سرطان پستان را تغییر دادند
مفهوم «درمان بدون شیمی‌درمانی» در سرطان پستان هورمون‌مثبت جا افتاده است.
در درمان سرطان پستان هورمون‌مثبت، داروهایی که طی 5 سال اخیر بیشتر درباره‌شان گفته‌ایم مهارکننده‌های CDK 4/6 هستند. این داروها میتوز یا چرخه تقسیم سلولی را مهار می‌کنند و در این گروه، 3 داروی دارای تأیید بین‌المللی با سازوکار مشابه وجود دارد: پالبوسیکلیب (Reampla)، ریبوسیکلیب (Valamor) و آبماسیکلیب (Yulareb). نخستین داروی این گروه، پالبوسیکلیب بود که در سال 2015 با نام تجاری Ibrance در آمریکا و Reampla در ترکیه، برای بیماران سرطان پستان از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید گرفت. سپس آبماسیکلیب که آن زمان هنوز در کشورمان بازپرداخت هزینه نداشت و ریبوسیکلیب با نام تجاری Kisqali در آمریکا و Valamor در ترکیه، در سال 2017 تأیید FDA گرفتند. این داروها در سال 2019 از سوی وزارت بهداشت برای استفاده در بیماران سرطان پستان تأیید و دارای مجوز شدند.
ترکیب درمان هورمونی استاندارد سرطان پستان با یک مهارکننده CDK 4/6، در زنان پس از یائسگی با سرطان پستان پیشرفته گیرنده‌هورمونی‌مثبت و HER2-منفی، اکنون درمان استاندارد خط اول محسوب می‌شود؛ یعنی تجویز هم‌زمان مهارکننده CDK 4 / 6، مانند palbociclib، ribociclib یا abemaciclib، با مهارکننده آروماتاز یا فولوسترانت.
نتایج واقعاً چشمگیر MONALEESA-2 از استفاده مهارکننده‌های CDK 4/6 مانند ریبوسیکلیب در خطوط آغازین درمان پشتیبانی می‌کند.
ریبوسیکلیب و دیگر مهارکننده‌های CDK 4/6 در بیماری متاستاتیک، فایده پایدار برای بقای بدون پیشرفت نشان داده‌اند؛ اما ریبوسیکلیب نخستین مورد از کارآزمایی‌های اصلی فاز 3 با نتایج قطعی بقای کلی است. مدت زیادی در انتظار این نتایج بودند.
فایده بقای کلی در MONALESSA-2 از حدود ماه 20 نمایان شد و با گذشت زمان بیشتر شد.
از دیگر فواید، زمان میانه تا نخستین شیمی‌درمانی با ریبوسیکلیب 50.6 ماه و با دارونما 38.9 ماه بود؛ بنابراین بیماران «برای آغاز استفاده از شیمی‌درمانی یک سال فرصت بیشتر یافتند.
در این کارآزمایی عارضه تازه‌ای برای ریبوسیکلیب دیده نشد. شایع‌ترین عوارض نوتروپنی و ناهنجاری کارکرد کبد بودند؛ اما این‌ها عمدتاً یافته‌های آزمایشگاهی بدون علامت و کاملاً برگشت‌پذیر بودند. در بیشتر دریافت‌کنندگان ریبوسیکلیب، فاصله QT در EKG یا نوار قلب دو برابر طولانی شده بود؛ بااین‌حال هیچ پیامد بالینی برای این یافته دیده نشد. کمتر از %1 بیماران گروه ریبوسیکلیب دچار بیماری بینابینی ریه شدند. بیشتر این عوارض در 12 ماه نخست درمان رخ داد.
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.