Mesane Kanserinde Ameliyat Öncesi-Sonrası Durvalumab + EV: Olay Riski %49, Yaşam Kaybı Riski %42 Azaldı — VOLGA Sonuçları
Bu Makalede
VOLGA: Ameliyat öncesi ve sonrası durvalumab + enfortumab vedotin, kas-invaziv mesane kanserinde sonuçları iyileştiriyor mu?
ESMO 2026 Presidential Symposium I'de (LBA2) sunulan ve aynı anda New England Journal of Medicine'da yayımlanan VOLGA faz 3 çalışması, sisplatin alamayan veya almak istemeyen kas-invaziv mesane kanserli hastalarda radikal sistektomi çevresinde durvalumab + enfortumab vedotin (EV) kullanımını test etti. Yalnızca ameliyat (± adjuvan tedavi) koluna göre olay riski %49 (HR 0,51), yaşam kaybı riski %42 (HR 0,58) azaldı. Tedavi henüz onaylı değil.
- Birincil sonlanım (olaysız sağkalım): HR 0,51 (%95 GA 0,38–0,67; p<0,0001). Medyan ulaşılmadı, kontrol kolunda 12,1 ay; 24. ayda olaysız kalanlar %64 ve %45: mutlak fark 19 puan, yani 2 yılda yaklaşık her 5 hastada bir olay önlendi.
- Genel sağkalım (temel ikincil sonlanım, ara analiz): HR 0,58 (%95 GA 0,40–0,83; p=0,0027); 24. ay genel sağkalım %78 ve %69 (fark 9 puan). Patolojik tam yanıt %45 ve %10 (yerel değerlendirme).
- Tremelimumablı üçlü rejim: OSK için HR 0,61 (%95 GA 0,47–0,80); ancak genel sağkalım anlamlı değildi (HR 0,77; %95 GA 0,54–1,07; p=0,123) ve toksisite daha yüksekti. Bu nedenle odak durvalumab + EV ikilisi.
- Sınırlar: açık etiketli, planlı ara analiz, medyan OSK izlemi 22,9 ay; kontrol kolu ameliyat (± adjuvan), pembrolizumab + EV değil; her nedene bağlı evre 3–4 yan etki %64 ve %44. Henüz onaylı değil (FDA öncelikli inceleme).
Bu konu neden önemli?
Kas-invaziv mesane kanserli hastaların yarısına varan bölümü sisplatin içeren kemoterapi alamıyor (çalışmanın uluslararası koordinatör araştırmacısının ifadesi). Bu hastalarda uzun süredir standart yaklaşım tek başına radikal sistektomi ve ameliyat sonrası nüks sık: VOLGA'da kontrol kolunun medyan olaysız sağkalımı yalnızca 12,1 ay. Ameliyat öncesi ve sonrasına etkili bir tedavi eklemek bu nedenle önemli bir karşılanmamış ihtiyaç.
Bu, ameliyat çevresinde bağışıklık tedavisi ile antikor–ilaç konjugatını birleştiren ilk rejim değil. FDA, sisplatine uygun olmayan kas-invaziv mesane kanserinde pembrolizumab + EV'yi 21 Kasım 2025'te onayladı (KEYNOTE-905: yalnızca ameliyata karşı OSK HR 0,40, genel sağkalım HR 0,50), 10 Temmuz 2026'da ise tüm sistektomi adaylarına genişletti (KEYNOTE-B15: gemsitabin + sisplatine karşı OSK HR 0,53, genel sağkalım HR 0,65). VOLGA farklı bir kontrol noktası inhibitörünü, PD-L1 antikoru durvalumabı ve yalnızca üç kür ameliyat öncesi enfortumab vedotin kombinasyonunu test ediyor. AstraZeneca bunu mesane kanserindeki üçüncü olumlu sonucu olarak tanımlıyor; FDA öncelikli incelemeyi 25 Eylül 2026'da verdi.
Durvalumab + enfortumab vedotin kas-invaziv mesane kanserinde nasıl uygulanıyor?
VOLGA'da sisplatin alamayan veya almak istemeyen hastalara radikal sistektomiden önce üç kür durvalumab + EV, ameliyattan sonra dokuz kür durvalumab verildi. Yalnızca ameliyat veya onaylı adjuvan tedaviyle karşılaştırıldığında olay riski %49, yaşam kaybı riski %42 azaldı. Rejim henüz onaylı değil.
VOLGA çalışması nasıl yapıldı?
VOLGA, rastgeleleştirilmiş, açık etiketli bir faz 3 çalışmasıdır (NCT04960709). Hastalar 1:1:1 oranında iki deneysel rejime veya ameliyata randomize edildi.
| Özellik | Ayrıntılar |
|---|---|
| Tasarım | Faz 3, 1:1:1 randomizasyon, açık etiketli, çok merkezli; 25 ülkede 182 merkez |
| Hastalar | 695 hasta: 233 durvalumab + EV, 233 durvalumab + tremelimumab + EV, 229 kontrol |
| Hasta grubu | Kas-invaziv mesane kanseri (cT2–T4aN0/1M0 veya cT1N1M0), radikal sistektomi adayı, sisplatine uygun olmayan veya sisplatini reddeden; ECOG 0–2; kas-invaziv hastalık için önceki sistemik tedavi yok |
| Durvalumab + EV | Ameliyat öncesi: 3 haftada bir durvalumab 1500 mg + EV 1,25 mg/kg ile 3 kür; radikal sistektomi; ameliyat sonrası: 9 kür durvalumab |
| Durvalumab + tremelimumab + EV | Aynı rejime ek olarak tremelimumab: ameliyat öncesi 2 kür, sonrası 1 kür |
| Kontrol | Radikal sistektomi, ardından gözlem veya yerel olarak onaylı adjuvan tedavi |
| Birincil sonlanımlar | Her deneysel kolun kontrole göre olaysız sağkalımı (kör bağımsız merkezi değerlendirme). Olaylar: sistektomi sonrası nüks, rezidüel hastalıkta ilerleme veya sistektomi yapılamaması ya da herhangi bir nedenle yaşam kaybı |
| Temel ikincil sonlanımlar | Genel sağkalım; ayrıca patolojik tam yanıt, hastalıksız sağkalım, patolojik evre düşüşü, güvenlik |
| Analiz | İlk planlı ara analiz, veri kesim tarihi 2 Mart 2026; medyan OSK izlemi 22,9 ay |
Şekil 1 · Kollar nasıl düzenlendi?
VOLGA çalışma akışı (basitleştirilmiş)
Sağkalım ve yanıt sonuçları neydi?
Aşağıdaki tüm karşılaştırmalar aynı çalışmanın kolları arasındadır, dolayısıyla doğrudandır. Renkli çubuklar durvalumab + EV, koyu çubuk tremelimumablı üçlü rejim, gri çubuklar kontrol koludur.
12. ve 24. ayda etkinlik ve patolojik yanıt
VOLGA · ara analiz
Olaysız sağkalım · 24. ay
Olaysız sağkalım · 12. ay
Genel sağkalım · 24. ay
Patolojik tam yanıt (yerel değerlendirme)
12. ay OSK, 24. ay genel sağkalım ve patolojik tam yanıt için yalnızca durvalumab + EV ile kontrol değerleri vardı; üçlü kol değerleri bildirilmedi. İki deneysel kol aynı kontrol koluyla karşılaştırıldı.
| Sonlanım | Durvalumab + EV / kontrol | Durvalumab + tremelimumab + EV / kontrol |
|---|---|---|
| Olaysız sağkalım (birincil) | HR 0,51 (0,38–0,67); p<0,0001 | HR 0,61 (0,47–0,80); p=0,0004 |
| Medyan OSK | Ulaşılmadı (GA 33,2–hesaplanamadı) / 12,1 ay (7,6–27,0) | Bildirilmedi |
| OSK olayları | 84 (%36) / 123 (%54) | Bildirilmedi |
| 12. ay OSK | %73 / %50 | Bildirilmedi |
| 24. ay OSK | %64 / %45 | %60 / %45 |
| Genel sağkalım (temel ikincil) | HR 0,58 (0,40–0,83); p=0,0027 | HR 0,77 (0,54–1,07); p=0,123 (anlamlı değil) |
| Yaşam kaybı sayısı | 49 (%21) / 74 (%32) | Bildirilmedi |
| 24. ay genel sağkalım | %78 / %69 | Bildirilmedi |
| Patolojik tam yanıt | %45 (%95 GA 38,6–51,7) / %10 (6,1–14,2) | Bildirilmedi |
OSK = olaysız sağkalım. Medyan genel sağkalıma iki kolda da ulaşılmadı. Bu planlı bir ara analizdir; izlem sürüyor. Patolojik tam yanıt yerel değerlendirmeyle belirlendi ve ikincil sonlanımdır.
Dolaşan tümör DNA'sı analizi ne gösterdi?
112 hastalık keşifsel bir analizde, başlangıçta dolaşan tümör DNA'sı (ctDNA) saptanan hastaların %60'ında ctDNA ameliyattan önce temizlendi. Bu hastaların 24. ay olaysız sağkalımı %81, ctDNA'sı sürenlerde %55 idi. Bu karşılaştırma randomize değildir ve hipotez üreticidir; tedavi kararı için kullanılmamalıdır.
Tremelimumab eklemek fayda sağladı mı?
CTLA-4 inhibitörü tremelimumabın eklenmesi de kontrole göre olaysız sağkalımı iyileştirdi (HR 0,61), ancak bu ara analizde genel sağkalım anlamlı olarak daha iyi değildi (HR 0,77; %95 GA 0,54–1,07; p=0,123). Üçlü rejim daha toksikti: her nedene bağlı evre 3–4 yan etki %70 (ikili rejimde %64), olası tedaviyle ilişkili evre 3–4 olay %42 (ikilide %30), tedaviyle ilişkili olası yaşam kaybı 5 hasta (%2) ve 1 hasta (%0,4).
Sunum yapan araştırmacı, ek toksisitenin genel sağkalımdaki daha küçük kazancı açıklayabileceğini belirtti; bu bir yorumdur, sınanmış bir bulgu değildir ve iki deneysel kol birincil sonlanım olarak doğrudan karşılaştırılmadı. Araştırmacılar durvalumab + EV ikilisini potansiyel yeni standart tedavi olarak sundu.
Hastalar yine de ameliyata ulaşıp tedaviyi tamamlayabildi mi?
Tedavi ameliyattan önce başladığı için hastaların yine de sistektomiye ulaşması önemlidir. İkili rejim kolunda bu oran %85, kontrol kolunda %78 idi. Adjuvan evreyi hastaların yalnızca yaklaşık yarısı tamamladı.
| Ölçüt | Durvalumab + EV | Durvalumab + tremelimumab + EV | Kontrol |
|---|---|---|---|
| Radikal sistektomi tamamlanan | %85 | %79 | %78 |
| Adjuvan tedaviyi tamamlayan | %55 | %42 | Bildirilmedi |
Tedavi sırasında en sık yan etkiler nelerdir?
Araştırmacılar güvenlik profilini tek tek ilaçların bilinen profiliyle uyumlu, yeni bir güvenlik sinyali olmadan tanımladı. Ağır olaylar, deneysel rejimlerde yalnızca ameliyata göre belirgin biçimde daha sıktı.
Ağır ve ciddi yan etkiler
VOLGA · ara analiz
Evre 3–4 yan etki (her neden)
Olası tedaviyle ilişkili evre 3–4 olay
Ciddi, olası tedaviyle ilişkili olay
Olası tedaviyle ilişkili, yaşam kaybıyla sonuçlanan olay
Yalnızca ilk grupta kontrol kolu vardır; tedaviyle ilişkili olaylar için kontrol kolu bildirilmedi. Kırmızı çubuklar dikkat gerektiren ağır olayları işaretler. Karşılaştırmalar aynı çalışma içindedir.
| Ölçüt | Durvalumab + EV | Durvalumab + tremelimumab + EV | Kontrol |
|---|---|---|---|
| Evre 3–4 yan etki, her neden | %64 | %70 | %44 |
| Olası tedaviyle ilişkili evre 3–4 olay | %30 | %42 | Bildirilmedi |
| Ciddi, olası tedaviyle ilişkili olay | %20 | %31 | Bildirilmedi |
| Olası tedaviyle ilişkili, yaşam kaybıyla sonuçlanan olay | 1 hasta (%0,4) | 5 hasta (%2) | Bildirilmedi |
| Bağışıklık aracılı yan etki* | %33 | Bildirilmedi | %3 |
| Yan etki nedeniyle tedaviyi bırakma* | %21 | Bildirilmedi | Bildirilmedi |
*Tek bir ikincil kaynaktan bildirilmiştir. AstraZeneca'ya göre hastanın bildirdiği yaşam kalitesi ikili rejim kolunda ameliyat sonrasında korundu. Kaynaklar, periferik nöropati ve cilt reaksiyonları gibi enfortumab vedotine özgü olayları ayrıntılandırmıyor; bunların izlem gerektirdiği bilinir ve tam yayında kontrol edilmelidir.
Bu sonuçlar diğer ameliyat çevresi EV rejimleriyle nasıl karşılaştırılır?
FDA iki pembrolizumab + EV rejimini zaten onaylamış durumda. Tablo üç çalışmayı yan yana koyuyor, ancak bunlar doğrudan karşılaştırılamaz.
| Çalışma | Karşılaştırma ve hasta grubu | OSK HR (%95 GA) | Genel sağkalım HR (%95 GA) | Düzenleyici durum |
|---|---|---|---|---|
| KEYNOTE-905 / EV-303 (n=344) | Pembrolizumab + EV / yalnızca ameliyat; sisplatine uygun olmayan veya reddeden | 0,40 (0,28–0,57) | 0,50 (0,33–0,74) | FDA onayı 21 Kasım 2025 |
| KEYNOTE-B15 / EV-304 (n=808) | Pembrolizumab + EV / gemsitabin + sisplatin; sisplatine uygun | 0,53 (0,41–0,70) | 0,65 (0,48–0,89) | FDA onayı 10 Temmuz 2026 (tüm sistektomi adayları) |
| VOLGA (ikili ve kontrol kollarında n=462) | Durvalumab + EV / ameliyat ± adjuvan; sisplatine uygun olmayan veya reddeden | 0,51 (0,38–0,67) | 0,58 (0,40–0,83) | Onaylı değil; FDA öncelikli inceleme 25 Eylül 2026 |
Karşılaştırma dolaylıdır: kontrol noktası inhibitörleri, kontrol kolları, hasta grupları ve izlem süreleri farklıdır. Durvalumab + EV ile pembrolizumab + EV'yi doğrudan karşılaştıran bir çalışma yoktur; hangisinin daha iyi olduğu sonucuna varılamaz.
Hangi sonuçlar kesin, hangileri hâlâ belirsiz?
Şekil 2 · Kanıt haritası
VOLGA, ESMO 2026 LBA2
- Ruhsat (durvalumab + EV, kas-invaziv mesane kanseri): Bu kombinasyon hiçbir ülkede onaylı değil; dolayısıyla Türkiye'de de bu endikasyonla ruhsatlı değil. FDA 25 Eylül 2026'da öncelikli inceleme verdi, karar tarihi 2026'nın dördüncü çeyreği; AB, Japonya ve başka ülkelerde başvurular inceleniyor (OncLive).
- Enfortumab vedotin: Site içi ilaç sayfamıza göre Padcev, 12,12,2023'te Sağlık Bakanlığınca ruhsatlandırılmış; endikasyonu platin ve PD-1/PD-L1 tedavisi sonrası ilerlemiş lokal ileri/metastatik ürotelyal karsinomdur. Kas-invaziv hastalıkta ameliyat çevresi kullanım bu endikasyonda yer almıyor.
- SGK geri ödemesi: Aynı sayfaya göre Padcev henüz SGK geri ödeme kapsamında değil; bazı durumlarda mahkeme kararıyla karşılandığı belirtiliyor. Durvalumab + EV kombinasyonunun kas-invaziv mesane kanseri için SGK durumuna ulaşamadık. Tedavi planlanırken güncel SUT ve hastane eczanesiyle teyit edilmelidir.
- Erişim yolları: Ruhsat dışı ilaçlar için yurt dışından getirme seçenekleri TEB listesi yazımızda, ilaçların ülkemizdeki genel durumu ise erişim haritası yazımızda ele alınmıştır.
- Hastalar ne yapmalı? Kas-invaziv mesane kanserinde tedavi; evre, böbrek işlevi, sisplatine uygunluk ve genel durum dikkate alınarak tümör kurulunda planlanır. Şu anda erişilebilir seçenekleri onkoloğunuz ve ürologunuzla konuşun.
Sık sorulan sorular
- Durvalumab + enfortumab vedotin şu anda kullanılabiliyor mu?
- Onaylı bir tedavi olarak hayır. FDA 25 Eylül 2026'da öncelikli inceleme verdi, karar tarihi 2026'nın dördüncü çeyreği; diğer bölgelerde de başvurular inceleniyor. Pembrolizumab + EV gibi onaylı seçenekler bazı ülkelerde mevcut.
- Yalnızca nüksü mü, genel sağkalımı da mı iyileştirdi?
- Bu ara analizde ikisi de iyileşti: olaysız sağkalım HR 0,51, genel sağkalım HR 0,58 (24. ay genel sağkalım %78 ve %69). İzlem sürüyor; kontrol kolu ameliyat ± adjuvan tedaviydi.
- Pembrolizumab + EV'den daha mı iyi?
- Bilinmiyor. İki rejimi doğrudan karşılaştıran çalışma yok; çalışmalar hasta grupları, kontrol kolları ve izlem süreleri bakımından farklı olduğundan dolaylı karşılaştırma güvenilir değil.
- Başlıca yan etkiler nelerdir?
- Her nedene bağlı evre 3–4 yan etki, durvalumab + EV alanlarda %64, yalnızca ameliyat olanlarda %44 idi. Olası tedaviyle ilişkili evre 3–4 olaylar %30; tedaviyle ilişkili bir olay yaşam kaybıyla sonuçlandı (%0,4).
Sözlük
- Perioperatif tedavi
- Ameliyattan önce (neoadjuvan) ve sonra (adjuvan) verilen tedavi.
- Radikal sistektomi
- Mesanenin ve çevre dokuların cerrahi olarak çıkarılması.
- Olaysız sağkalım (OSK)
- Randomizasyondan nüks, ilerleme, ameliyatın yapılamaması veya herhangi bir nedenle yaşam kaybına kadar geçen süre.
- Patolojik tam yanıt (pTY)
- Ameliyat öncesi tedaviden sonra ameliyat materyalinde canlı tümör bulunmaması.
- Enfortumab vedotin (EV)
- Nektin-4 proteinini taşıyan hücrelere hücre öldürücü bir maddeyi ileten antikor–ilaç konjugatı.
- Bağışıklık kontrol noktası inhibitörü
- Durvalumab (PD-L1) veya tremelimumab (CTLA-4) gibi, bağışıklık sisteminin frenlerini gevşeten ilaç.
- Risk oranı (HR)
- 1'in altındaki değer, deneysel kolda olay riskinin daha düşük olduğunu gösterir; 0,51 yaklaşık %49 daha düşük riske denk gelir.
DROZDOGAN Akademi Yorumu
VOLGA, sisplatin alamayan hastalarda ikinci bir ameliyat çevresi bağışıklık tedavisi + EV rejiminin ameliyata göre olaysız ve genel sağkalımı iyileştirebildiğini gösteriyor; ancak hangi rejimin en iyi olduğunu söylemiyor.
⚡ Neden önemli
Sisplatin alamayan hastalar için tek başına ameliyat, mesane kanseri bakımının zayıf noktasıydı. VOLGA, pembrolizumab + EV deneyimine ikinci bir olumlu randomize veri seti ekliyor ve ameliyat çevresinde bağışıklık tedavisi ile antikor–ilaç konjugatı birleşiminin tek bir ilacın değil, bir sınıfın etkisi olabileceği fikrini destekliyor.
✅ Güçlü yönler
Randomize faz 3 tasarımı; 695 hasta; birincil sonlanımın kör merkezi değerlendirmesi; ilk ara analizde anlamlı genel sağkalım sonucu; olaysız sağkalım, patolojik yanıt ve sağkalımda tutarlı yön; ameliyata ulaşma oranı azalmadı.
⚠️ Sınırlamalar
Açık etiketli tasarım, ara analiz ve yalnızca 22,9 aylık medyan OSK izlemi. Kontrol kolu (ameliyat ± adjuvan), artık onaylı bir ameliyat çevresi seçenek olan pembrolizumab + EV'den farklıdır; bu yüzden VOLGA onun karşısında üstünlük gösteremez. Üçlü rejim, anlamlı genel sağkalım kazancı olmadan toksisiteyi artırdı ve bazı güvenlik ayrıntıları tek bir ikincil kaynaktan geliyor.
🩺 Pratikte
Rejim onaylı olmadığı için bugün erişilebilir bir standart değildir. Sisplatin alamayan kas-invaziv mesane kanserli hastalarda onaylı ameliyat çevresi seçenekler ve klinik çalışmalar tümör kurulunda konuşulmalıdır.
❓ Açık sorular
Durvalumab + EV, pembrolizumab + EV ile nasıl karşılaştırılır? Tam yanıt alan hastalarda mesaneyi koruyan bir yaklaşım mümkün mü? Yalnızca %55'in tamamlayabildiği uzun adjuvan evre nasıl yönetilmeli? Tam yayında periferik nöropati ve cilt toksisitesi nasıl görünüyor, sağkalım yararı ne kadar kalıcı?
Sonuç: Sisplatin alamayan hastalar için güçlü ve pratiğe yakın bir faz 3 sonucu; zaten onaylı pembrolizumab + EV karşısındaki yeri henüz belirlenmedi.
- Bu yazı Ekim 2026'da hazırlanmıştır.
- Rakamlar, AstraZeneca'nın 24 Ekim 2026 tarihli basın açıklamasından (Business Wire metninin bir kopyası üzerinden) ve T. Powles'ın ESMO 2026 LBA2 sunumuna (24 Ekim 2026) ilişkin Targeted Oncology ve OncoDaily haberlerinden alınmıştır. AstraZeneca'ya göre sonuçlar New England Journal of Medicine'da eş zamanlı yayımlandı; tam metne erişilemedi.
- Patolojik tam yanıt, ameliyat ve adjuvan tamamlama oranları, tedaviyle ilişkili olay oranları, üçlü kol sonuçları, bağışıklık aracılı olay ve bırakma oranları, ctDNA analizi ve dozlar tek bir ikincil kaynaktan (Targeted Oncology veya OncoDaily) gelmektedir; tam yayınla doğrulanmadı.
- Veriler şirket destekli (AstraZeneca) bir çalışmadan gelmektedir. "Pratiği değiştiren" ve "potansiyel yeni standart" ifadeleri araştırmacıya ve şirkete aittir. Çalışma açık etiketlidir; pembrolizumab + EV karşılaştırıcı değildi.
- Erken ilk sonuç haberleri birincil ve ikincil sonlanımları biraz farklı tanımlamıştır; bu yazı ESMO oturumu haberlerini ve AstraZeneca açıklamasını izler (birincil: olaysız sağkalım; genel sağkalım: temel ikincil).
- Enfortumab vedotinin Türkiye ruhsat ve SGK bilgisi site içi ilaç sayfasından alınmıştır; TİTCK ve SGK kaynakları ayrıca kontrol edilmemiştir.
- Grafiklerde yalnızca aynı çalışmanın kolları arasındaki doğrudan karşılaştırmalar gösterilmiştir; KEYNOTE-905 ve KEYNOTE-B15 ile karşılaştırma dolaylıdır ve yalnızca bağlam olarak verilmiştir.
- Şemalar, metindeki doğrulanmış ifadelerden türetilmiştir; yeni veri içermezler. Akademi yorumu bize aittir.
Kaynaklar
- AstraZeneca. Perioperative IMFINZI (durvalumab) plus neoadjuvant enfortumab vedotin reduced risk of recurrence by 49% and risk of death by 42% in muscle-invasive bladder cancer (VOLGA). Press release, 24 Oct 2026 (copy of the Business Wire release). https://www.stocktitan.net/news/AZN/perioperative-imfinzi-durvalumab-plus-neoadjuvant-enfortumab-vedotin-9jna54od13cc.html
- AstraZeneca. Perioperative Imfinzi plus neoadjuvant EV showed statistically significant and clinically meaningful improvements in EFS and OS in the Phase III VOLGA trial. Press release, 14 May 2026. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-ev-improves-efs-os-in-bladder-cancer.html
- Powles T, et al. Perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in muscle-invasive bladder cancer: results from the Phase 3 VOLGA trial. ESMO Congress 2026, Madrid, Presidential Symposium I, LBA1/LBA2 session, abstract LBA2, 24 Oct 2026; simultaneous publication in N Engl J Med 2026 (per AstraZeneca).
- Targeted Oncology. ESMO 2026 Presidential Symposium I late-breaking recap (VOLGA, LBA2). Oct 2026. https://www.targetedonc.com/view/esmo-2026-presidential-symposium-i-late-breaking-recap
- OncoDaily. VOLGA at ESMO 2026: perioperative durvalumab with or without tremelimumab plus enfortumab vedotin in MIBC. Oct 2026. https://oncodaily.com/genitourinary-oncology/volga-esmo-2026
- OncLive. FDA grants priority review to perioperative durvalumab plus neoadjuvant enfortumab vedotin in MIBC. 25 Sep 2026. https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-perioperative-durvalumab-plus-neoadjuvant-enfortumab-vedotin-in-mibc
- U.S. Food and Drug Administration. FDA approves pembrolizumab with enfortumab vedotin-ejfv for muscle-invasive bladder cancer (KEYNOTE-905/EV-303). 21 Nov 2025. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-enfortumab-vedotin-ejfv-muscle-invasive-bladder-cancer
- U.S. Food and Drug Administration. FDA approves pembrolizumab (or with berahyaluronidase alfa-pmph) with enfortumab vedotin-ejfv for muscle-invasive bladder cancer (KEYNOTE-B15/EV-304). 10 Jul 2026. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-or-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-enfortumab-vedotin
- ClinicalTrials.gov. VOLGA (NCT04960709). https://clinicaltrials.gov/study/NCT04960709
Bu yazı size yardımcı oldu mu?
Geri bildiriminiz içeriklerimizi geliştirmemize yardımcı olur.
