İleri Evre HDR Pozitif Over Kanseri İçin Niraparib, FDA Onayı Aldı

İleri Evre HDR Pozitif Over Kanseri İçin Niraparib, FDA Onayı Aldı

23 Ekim 2019'da, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), üç ya da daha fazla kemoterapi rejimi ile tedavi edilen ve kanseri homolog rekombinasyon eksikliği (homologous recombination deficiency, HRD) yönünden pozitif olan ileri evre over, fallop tüpü veya primer periton kanseri olan hastalar için niraparib (Zejula) adlı ilacı onayladı.

Homolog rekombinasyon eksikliği (HRD) durumu şu şekilde tanımlanmıştır: zararlı veya şüpheli zararlı bir BRCA mutasyonu veya son platin bazlı kemoterapiye yanıt verdikten altı aydan daha sonra hastalık ilerlemesi olan hastalarda genomik instabilite.

Niraparib'e 2. FDA Onayını Getiren Çalışma

Tek kollu QUADRA adlı klinik araştırmada, HRD-pozitif tümörleri olan ileri evre over kanserli 98 hastada etkinlik araştırıldı. Hastalar daha önce üç basamak ya da daha fazla kemoterapi ile tedavi edildi. Daha önce PARP inhibitörleri alan hastalar çalışma dışı bırakıldı. BRCA mutasyonu olmayan hastalar için, son platin bazlı tedavinin dozundan en az altı ay sonra kanserinde ilerleme olma şartı arandı. HRD pozitif durum Myriad myChoice CDx testi kullanılarak ölçüldü ve 63 hastanın tümöründe BRCA mutasyonu vardı (t BRCA m) ve 35 hastada genomik instabilite skoru (GIS) ≥ 42 idi. Tüm hastalara, hastalığın ilerleyişine veya kabul edilemez yan etkiler görülene kadar günde bir kez 300 mg niraparib verildi.

NOT: Niraparib, daha önce 2017'de, platin bazlı kemoterapiyle tamamen veya kısmen tümörleri küçülmüş, fakat sonrasında hastalığı tekrar etmiş over, fallop tüpü veya primer peritoneal kanserli yetişkin hastaların idame tedavisinde - BRCA mutasyon durumundan bağımsız - onay almıştı (bakınız). QUADRA çalışmasının birincil etkinlik ölçütleri, objektif cevap oranı ve cevap süresi olarak belirlendi.

Sonuçlar

• HRD pozitif 98 hastada, objektif yanıt oranı % 24 idi. Hepsi parsiyel / kısmi yanıt idi.

• Tahmini ortanca yanıt süresi 8.3 aydı.

• BRCA mutasyonu pozitif hastalarda objektif yanıt oranları;

- platine duyarlı grupta % 39,

- platine dirençli grupta % 29,

- platine refrakter grupta % 19 bulundu.

Yan Etkiler

QUADRA'da niraparib alan hastaların % 73'ünde doz azalması veya kesinti görüldü. Doz azalması veya kesilmesi ile sonuçlanan en yaygın ( > % 5) yan etkiler, trombositopeni (% 40), anemi (% 21), nötropeni (% 11), bulantı (% 13), kusma (% 11), yorgunluk (% 9) ve karın ağrısı (% 5) idi.

Önerilen niraparib dozu, günde bir kez yemekli veya yiyeceksiz olarak alınan 300 mg'dır.

Niraparib Etki Mekanizması Nasıldır?

niraparib jeluza etki mekanizmasi over kanseri tedavisi brca mutasyonu parp inhibitoru 988603

Kanserli hücreler, normal hücrelere göre çok daha fazla ve hızlı bölündükleri için, daha fazla DNA hasarı yani mutasyon meydana gelir. DNA’da hasar meydana geldiği zaman, çeşitli hücre içi mekanizmalar devreye girerek ya hasarı onarılır ya da hasar onarılamayacak düzeyde ise hücre apoptoza gider. Hem PARP hem BRCA, DNA onarımında rol alır. Over kanserinde bir PARP inhibitörü olan niraparib kullanıldığında, kanserli hücre DNA’sını tamir etme yeteneğini kısmen kaybeder. Bu hücrelerde aynı zamanda BRCA mutasyonu da varsa, kanserli hücrelerin DNA’larını tamir etme ve ölümsüz olarak kalma yetenekleri çok daha azalır.

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Doğum Kontrol Hapı Kullanımı Over (Yumurtalık) Kanseri Riskini Azaltır mı?

Doğum Kontrol Hapı Kullanımı Over (Yumurtalık) Kanseri Riskini Azaltır mı?

Yeni bir sağlık kaydı veri analizine göre, ağızdan alınan doğum kontrol haplarının kullanımı ve canlı doğum...

Over Kanseri Hücreleri, Bağırsak Bakterileriyle Tedaviye Nasıl Direnç Geliştiriyor?

Over Kanseri Hücreleri, Bağırsak Bakterileriyle Tedaviye Nasıl Direnç Geliştiriyor?

Over (kadın yumurtalık) kanseri, kadınlarda en sık görülen ve çoğunlukla ileri evrede teşhis edilen kanserlerden biri...

Over Kanseri için ASCO Tedavi Rehberi Güncellendi

Over Kanseri için ASCO Tedavi Rehberi Güncellendi

Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO), kanser tedavisine yönelik en güncel bilimsel kanıtları baz alarak uluslararası kabul...

Over Kanserini Tespit Etmek için Yeni Bir Görüntüleme İlacı FDA Onayı Aldı

Over Kanserini Tespit Etmek için Yeni Bir Görüntüleme İlacı FDA Onayı Aldı

Cerrahlara over (kadın yumurtalık) kanseri lezyonlarını belirlemede yardımcı olmayı amaçlayan bir görüntüleme ilacı olan Cytalux (etken...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında