Достигнуты лучшие на сегодняшний день показатели продолжительности жизни при лечении Т-клеточного лейкоза у молодых пациентов

Результаты крупнейшего на сегодняшний день исследования детей и молодых взрослых с впервые диагностированным Т-клеточным острым лимфобластным лейкозом (T-ALL) продемонстрировали для этой группы пациентов лучшие на сегодняшний день данные о выживаемости .

Результаты исследования AALL0434 Детской онкологической группы будут представлены на предстоящем конгрессе ASCO 2018в виде доклада № 10500. Об этом привлекающем внимание исследовании объявили на пресс-конференции перед конгрессом.

До начала этого исследования 5-летняя выживаемость пациентов составляла %80, а в данном исследовании превысила %90.

В исследовании к стандартной химиотерапии добавляли неларабин (торговое название Arranon). В 2005 году неларабин получил одобрение при рецидивирующем или повторно возникающем остром лимфобластном лейкозе и лимфобластной лимфоме от FDA . В нашей стране он относится к препаратам, поставляемым из-за рубежа. В этом же исследовании неларабин применяли не после рецидива болезни, а ближе к первоначальному лечению; по-видимому, это улучшило результаты у таких пациентов.

Крупнейшее клиническое исследование в истории

Это крупнейшее из когда-либо проведённых клинических исследований детей и молодых взрослых с T-ALL и Т-клеточной лимфобластной лимфомой (T-LL). В исследование включили пациентов в возрасте от 1 до 30 лет с T-ALL (% 94) или T-LL (% 6), всего 1895 человек. Пациентов случайным образом распределили на одну из четырёх схем лечения:

• только возрастающие дозы метотрексата,
• возрастающие дозы метотрексата вместе с 6 курсами неларабина (5-дневное лечение, по 650 mg/m2 в день),
• только высокие дозы метотрексата,
• высокие дозы метотрексата вместе с 6 курсами неларабина.

Результаты исследования

• Во всех группах 4-летняя общая выживаемость составляла %90.2, а безрецидивная — %84.3.
• У пациентов, не достигших ремиссии (исчезновения всех признаков болезни) после индукционного (начального) лечения, 4-летняя выживаемость составляла %54 — вдвое больше прежних показателей. Даже если пациенты с T-LL не получали пользы от неларабина, их 4-летняя выживаемость всё же была достаточно хорошей — %85.
• У пациентов с T-ALL, получавших неларабин, 4-летняя безрецидивная выживаемость составляла %88.9; у не получавших неларабин — %83.3, и это различие также оказалось статистически значимым.
• У пациентов, получавших возрастающие дозы метотрексата, 4-летняя безрецидивная выживаемость была лучше в группе с добавлением неларабина (%92.2 против %89.8).
• В группах высоких доз метотрексата 4-летняя безрецидивная выживаемость также свидетельствовала в пользу неларабина: %86.2 против %78.
• У пациентов с T-ALL, у которых индукционное лечение оказалось неудачным и которые получали высокие дозы метотрексата плюс неларабин, 4-летняя безрецидивная выживаемость составляла %54.8. Добавление неларабина к лечению пациентов с T-LL высокого риска не продемонстрировало преимущества в выживаемости.

В заключение, результаты этого масштабного исследования, способного изменить клиническую практику, весьма обнадёживают и с точки зрения демонстрации достигнутого онкологической медициной уровня. Главный автор исследования Dr. Kimberly Dunsmore сообщила, что следующим шагом станет изучение неларабина в схеме лечения без краниального облучения (головного мозга), чтобы уменьшить долгосрочные неврологические побочные эффекты.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ЧТЕНИЕ: Как действует неларабин?

Неларабин — химиотерапевтический препарат. DNA : он имитирует пуриновые нуклеозиды, используемые для её синтеза (производства), и вызывает гибель клеток, блокируя производство DNA. После введения в организм неларабин превращается в молекулу под названием арабинозилгуаниннуклеотидтрифосфат (ara-GTP). Эта молекула накапливается в лейкозных клетках и оказывает специфическое для митозав S-фазе цитотоксическое (убивающее клетки) и апоптотическое действие.

• В чём разница между лейкозом и лимфомой?
• Что такое лимфома, рак лимфатической системы? Каковы симптомы и лечение?