Atezolizumab immünoterapisi, yüksek PD-L1 düzeyi olan akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde FDA onayı aldı

Atezolizumab immünoterapisi, yüksek PD-L1 düzeyi olan akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde FDA onayı aldı

18 Mayıs 2020'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), tümörleri yüksek PD-L1 düzeyine sahip metastatik (4. evre) küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların ilk basamak tedavisi için atezolizumabı (Tecentriq) onayladı. Kullanım şartı olarak PD-L1, tümör hücrelerinin ≥ % 50'sinde boyanmalı [TC ≥ 50%] veya tümör içine sızan bağışıklık sistemi hücreleri tümör bölgesinin ≥ % 10'unda PD-L1 boyanmalı [IC ≥ 10%] ve EGFR ve ALK genetik değişimleri olmamalı.

Eş zamanlı olarak FDA, atezolizumab tedavisi için KHDAK hastalarını seçmek için eşlik eden bir teşhis cihazı olarak VENTANA PD-L1 (SP142) Testini de onayladı.

IMpower110 çalışması

Atezolizumabın etkililiği, tümörleri PD-L1 (TC ≥ % 1 veya IC ≥ % 1) pozitif olan, 4. evre KHDAK'li hastalarda çok merkezli, uluslararası, randomize, açık etiketli bir çalışma olan IMpower110'da değerlendirildi. Hastalar, hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez yan etki gelişene kadar her 3 haftada bir 1200 mg atezolizumab ya da platin-bazlı kemoterapi almak üzere rastgele 1:1 oranında iki kola ayrıldı. Temel etkinlik sonuç ölçütü genel sağkalım idi.

Sonuçlar

kucuk hucre disi akciger kanerinde birinci basamak tedavi olarak atezolizumab impower 110 calismasi
  • Platin-bazlı kemoterapi ile tedavi edilenlere kıyasla, atezolizumab alan yüksek tümör PD-L1 düzeyi olan hastalar için genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme saptandı.
  • Atezolizumab kolundaki hastalar için ortanca genel sağkalım 20.2 ay iken kemoterapi kolunda 13.1 ay idi.
  • Bu grup hasta için başlangıç tedavisi olarak atezolizumab ile başlamanın, kemoterapiye kıyasla yaşam kaybı riskini % 41 azalttığı görüldü.
  • Ara veya son analizlerde diğer iki PD-L1 alt grubu (TC ≥ % 5 veya IC ≥ % 5; ve TC ≥ % 1 veya IC ≥ % 1) için genel sağkalımda anlamlı bir fark yoktu.
  • Ortanca progresyonsuz (ilerlemesiz) sağkalım (PFS), atezolizumab kolunda 8.1 ay ve platin bazlı kemoterapi kolunda 5 aydı.
  • Genel yanıt oranı immünoterapi ile % 38 ve kemoterapi ile % 29 idi.

IMpower110'da tek ajan olarak atezolizumab ile en yaygın (> % 20) yan etki yorgunluk/asteni idi.

KHDAK tedavisi için önerilen atezolizumab dozu, 2 haftada bir 840 mg veya 3 haftada bir 1200 mg veya 4 haftada bir 1680 mg 60 dakikada intravenöz infüzyondur.

*

FDA approves atezolizumab for first-line treatment of metastatic NSCLC with high PD-L1 expression.

fda.gov - 18 May 2020

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Kanser İmmünoterapisi Hamilelikte Güvenli mi?

Kanser İmmünoterapisi Hamilelikte Güvenli mi?

İmmün kontrol noktası inhibitörleri (ICI), bir çeşit immünoterapidir ve son yıllarda kanser tedavisinde devrim yaratan tedaviler...

2023'ün En Önemli Gelişmesi, Ameliyat Edilebilir Akciğer Kanserinde İmmünoterapi

2023'ün En Önemli Gelişmesi, Ameliyat Edilebilir Akciğer Kanserinde İmmünoterapi

2023 yılı, ameliyat edilebilir akciğer kanseri tedavisinde önemli bir dönüm noktası oldu. Bu yıl, ameliyat edilebilir...

Ameliyat Öncesi İmmünoterapi Hangi Kanserlerde Etkili?

Ameliyat Öncesi İmmünoterapi Hangi Kanserlerde Etkili?

Kanserde neoadjuvan (cerrahi öncesi küçültücü) tedavi yaklaşımları, son yıllarda büyük bir ilgi görmekte ve immün kontrol...

Kanser Tedavisinde Tümör Mutasyon Yükünün Önemi Bir Kez Daha Kanıtlandı

Kanser Tedavisinde Tümör Mutasyon Yükünün Önemi Bir Kez Daha Kanıtlandı

Kanser tanısı alan birçok hasta için, en yeni tedavi seçeneklerini ve klinik araştırmaları anlamak önemlidir. Bugün...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında