4 medicamente noi pentru cancerul pulmonar au fost incluse la rambursare

Prin modificările Comunicatului privind practicile în sănătate al Instituției de Securitate Socială, publicate în Monitorul Oficial din 10.05.2018 și intrate în vigoare, 4 medicamente țintite noi pentru cancerul pulmonar au fost incluse la rambursare, iar condițiile de rambursare ale 1 medicament au fost actualizate:

Crizotinib (denumirea comercială Xalkori)

• Kinaza limfomului anaplazic (ALK) sau ROS-1 pozitiv, în stadiu avansat, la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) , costul este acoperit de instituție în prima linie de tratament, când este utilizat ca monoterapie până la progresie (agravarea bolii).
• La pacienții cu fuziune ALK pozitivă demonstrată, tratați anterior cu chimioterapie și cu progresie ulterioară, cu boală metastatică de tip cancer pulmonar fără celule mici, costul este acoperit în a doua linie de tratament, când este utilizat până la progresie.
• Crizotinibul era deja disponibil în țara noastră, dar putea fi utilizat numai printr-o solicitare specială pentru utilizare în afara indicațiilor. Acum, costul său este acoperit direct dacă este prescris de medici specialiști în oncologie medicală, pe baza unui raport al comisiei medicale valabil cel mult 6 luni, la care participă cel puțin un specialist în oncologie medicală.
• Dacă apare progresie după tratamentul cu celelalte medicamente utilizate în pozitivitatea ALK, alectinib sau ceritinib , costul utilizării crizotinibului secvențial sau în combinație nu este acoperit.

Osimertinib (Tagrisso)

• Pozitivitate pentru mutația receptorului factorului de creștere epidermică (EGFR) : la pacienții cu cancer pulmonar la care a apărut progresie în timpul sau după un tratament anterior cu inhibitor de tirozin-kinază și la care pozitivitatea mutației EGFR T790M a fost detectată prin biopsie după progresie, costul este acoperit dacă medicamentul se utilizează până la progresie pentru tratarea adulților cu cancer pulmonar fără celule mici local avansat sau metastatic, care nu sunt eligibili pentru chimioradioterapie și chirurgie.
• Prin această aprobare, osimertinibul a fost inclus pentru prima dată la rambursare în țara noastră.

Gefitinib (Iressa)

• Costul este acoperit la utilizarea până la progresie în tratamentul pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici metastatic, non-scuamos (fără celule scuamoase), pozitiv pentru deleția exonului 19 și/sau mutația exonului 21 din gena EGFR.
• Prin această aprobare, gefitinibul a fost inclus pentru prima dată la rambursare în țara noastră.
• Erlotinib, gefitinib și medicamentele cu substanța activă afatinib nu sunt rambursate dacă sunt utilizate secvențial sau în combinație.

Ceritinib (Zykadia)

• La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici ALK pozitiv, în stadiu avansat, costul este acoperit în prima linie de tratament, când este utilizat ca monoterapie (tratament unic) până la progresie.
• La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) metastatic, ALK pozitiv, tratați anterior cu crizotinib și cu progresie ulterioară, costul este acoperit în a doua linie de tratament, când este utilizat până la progresie.
• Prin aceste aprobări, ceritinibul a fost inclus pentru prima dată la rambursare în țara noastră.
• La pacienții cu progresie după tratamentul cu ceritinib, costul utilizării crizotinibului sau alectinibului secvențial ori în combinație nu este acoperit.

Alectinib (Alecensa)

• La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici ALK pozitiv, în stadiu avansat, costul este acoperit în prima linie de tratament, când este utilizat ca monoterapie până la progresie.
• La pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici metastatic, ALK pozitiv, tratați anterior cu crizotinib și cu progresie ulterioară, costul este acoperit în a doua linie de tratament, când este utilizat până la progresie.
• Prin aceste aprobări, alectinibul a fost inclus pentru prima dată la rambursare în țara noastră.
• Alectinib : la pacienții cu progresie după acest tratament, costul utilizării crizotinibului sau ceritinibului secvențial ori în combinație nu este acoperit.

Notă: Pentru ca aceste medicamente țintite să fie rambursate în situațiile menționate, este obligatoriu ca modificările genetice relevante (precum fuziunea ALK sau pozitivitatea EGFR) să fie confirmate prin teste genetice efectuate într-un laborator acreditat.

Subiect conex

Noutăți în tratamentul cancerului pulmonar – 2017 și 2018