4 новых препарата от рака лёгкого включены в возмещение

Изменениями Коммюнике о медицинской практике Учреждения социального обеспечения, опубликованными в официальной газете 10.05.2018 и вступившими в силу, 4 новых таргетных препарата от рака лёгкого включены в возмещение, условия для 1 препарата обновлены:

Кризотиниб (торговое название Xalkori)

• Киназа анапластической лимфомы (ALK) или ROS-1-положительный распространённый немелкоклеточный рак лёгкого (KHDAK) у пациентов: в первой линии при монотерапии до прогрессирования (ухудшения заболевания) расходы покрываются Учреждением.
• При подтверждённом слиянии ALK, предшествующей химиотерапии и последующем прогрессировании у метастатических пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого во второй линии расходы возмещают при применении до прогрессирования.
• Кризотиниб уже был в нашей стране, но применялся только по специальной заявке вне показаний. Теперь при назначении медицинским онкологом по заключению врачебного совета сроком не более 6 месяцев с участием хотя бы одного медицинского онколога стоимость покрывается напрямую.
• После других препаратов для ALK-положительности — алектиниба или церитиниба — при прогрессировании последовательное либо комбинированное применение кризотиниба не покрывается.

Осимертиниб (Tagrisso)

• Положительная мутация рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) при раке лёгкого: у взрослых с прогрессированием во время или после ингибитора тирозинкиназы и выявленной после прогрессирования биопсией положительной мутацией EGFR T790M , с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого, не подходящим для химиолучевой терапии и операции, расходы покрываются до прогрессирования.
• С этим одобрением осимертиниб впервые включён в возмещение в нашей стране.

Гефитиниб (Iressa)

• При метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточном раке лёгкого с делецией exon 19 гена EGFR и/или мутацией exon 21 расходы покрываются при применении до прогрессирования.
• С этим одобрением гефитиниб впервые включён в возмещение в нашей стране.
• Эрлотиниб, гефитиниб и афатиниб при последовательном или комбинированном применении не покрываются.

Церитиниб (Zykadia)

• При ALK-положительном распространённом немелкоклеточном раке лёгкого в первой линии расходы покрываются при монотерапии (одним препаратом) до прогрессирования.
• У ранее получавших кризотиниб пациентов с последующим прогрессированием ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака лёгкого (KHDAK) во второй линии расходы покрываются до прогрессирования.
• С этими одобрениями церитиниб впервые включён в возмещение в нашей стране.
• При прогрессировании после церитиниба последовательное или комбинированное использование кризотиниба либо алектиниба не покрывается.

Алектиниб (Alecensa)

• При ALK-положительном распространённом немелкоклеточном раке лёгкого в первой линии расходы покрываются при монотерапии до прогрессирования.
• У ранее получавших кризотиниб пациентов с последующим прогрессированием ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака лёгкого во второй линии расходы покрываются до прогрессирования.
• С этими одобрениями алектиниб впервые включён в возмещение в нашей стране.
• Алектиниб после его применения и прогрессирования последовательное или комбинированное назначение кризотиниба либо церитиниба не покрывается.

Примечание: Для возмещения этих таргетных препаратов в указанных ситуациях соответствующие генетические изменения (например, слияние ALK или EGFR-положительность) должны быть подтверждены выполненными в аккредитованной лаборатории генетическими тестами.

Связанная тема

Новшества в лечении рака лёгкого — 2017 и 2018