Nemvaleukin alfa singur sau combinat cu pembrolizumab în cancerele avansate

ASCO 2022 a fost reuniunea la care Vaishampayan și echipa sa au prezentat primele rezultate ale ARTISTRY-1. Acestea au arătat că medicamentul experimental nemvaleukin alfa, utilizat singur sau în combinație cu pembrolizumab, a avut o eficacitate semnificativă la unii pacienți în tratamentul mai multor tipuri de cancer avansat.

Nemvaleukin alfa este o versiune nouă și sintetică a interleukinei-2, o proteină care stimulează sistemul imunitar. Nemvaleukin alfa se leagă de receptorul pentru interleukină-2 de pe celulele imunitare și stimulează funcționarea populației CD8+ de celule T și a celulelor natural killer (NK).

Interleukina-2 este clasificată drept imunoterapie nespecifică. Cu mult înaintea inhibitorilor punctelor de control imun, interleukina-2 în doză mare primise aprobarea FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) pentru carcinomul renal metastatic în 1992 și pentru melanomul metastatic în 1998.

Tratamentele actuale nu funcționează pentru fiecare pacient; sunt necesare generații și combinații noi de imunoterapii, mai ales pentru cei la care cancerul recidivează și/sau metastazează după tratamentul standard.

Detaliile studiului

Rezultatele studiului ARTISTRY de fază I/II au arătat că nemvaleukin alfa administrat prin injecții a oprit creșterea tumorii sau a determinat unele micșorări timp de cel puțin 6 luni la 4 (18%) dintre cei 22 de bărbați și femei cu carcinom renal (cancer de rinichi) avansat, a căror boală progresase după o imunoterapie anterioară. Au fost observate și unele micșorări ale tumorilor la 4 (8%) dintre 46 de pacienți cu diferite forme ale cancerului cutanat agresiv melanom. Reacțiile adverse au fost minime, deși unii pacienți au avut frisoane-tremurături și anemie.

Constatările au arătat activitate anticanceroasă și pentru nemvaleukin alfa combinat cu pembrolizumab. Cercetătorii au constatat că această combinație a produs o creștere de 10 ori, susținută, a producției de celule T CD8+ și celule natural killer. Rezultatul a apărut la 22 (16%) din 137 de pacienți cu mai multe tipuri de cancer, iar la peste jumătate dintre aceștia (59%) s-a observat oprirea completă a progresiei cancerului. Activitate similară a celulelor imunitare anticanceroase a fost observată și la 4 (28%) dintre 14 femei cu cancer ovarian care nu răspunsese la prima chimioterapie.

Dr. Vamsidhar Velcheti, conferențiar cercetător la Facultatea de Medicină NYU Grossman și membru al Centrului Oncologic Perlmutter, a spus despre studiu: „Primele noastre rezultate demonstrează că nemvaleukin alfa este în general un tratament sigur, tolerabil și potențial eficient în mai multe tipuri de cancer. Dacă rezultatele studiilor viitoare îi vor confirma succesul, nemvaleukin alfa, singur sau combinat cu alte medicamente anticanceroase, ar putea reprezenta o opțiune valoroasă pentru persoanele cu cancer avansat la care alte tratamente nu funcționează sau opțiunile sunt limitate.”

Dr. Velcheti, care conduce și Programul de Oncologie Medicală Toracică al Perlmutter, a subliniat că rezultatele viitoare ale studiului în curs trebuie să confirme beneficii similare înainte ca nemvaleukin alfa să devină tratament standard pentru pacienții cu cancer avansat.

Pe baza unei părți dintre constatările ARTISTRY-1 anterioare, nemvaleukin alfa este deja evaluat de FDA (Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA) în cadrul statutului de aprobare accelerată pentru tratamentul cancerului ovarian avansat.