Немвалейкин альфа при распространённом раке: отдельно или с пембролизумабом

ASCO 2022 были представлены первые результаты ARTISTRY-1, полученные Вайшампаяном и коллегами. Они показали, что экспериментальный препарат немвалейкин альфа при использовании отдельно или с пембролизумабом проявляет значимую активность у некоторых пациентов с несколькими видами распространённого рака.

Немвалейкин альфа — новая синтетическая версия интерлейкина-2 — белка, активирующего иммунную систему. Немвалейкин альфа связывается с рецептором интерлейкина-2 на иммунных клетках. Это приводит к тому, что CD8+ Т-клетки и естественные киллеры (NK) активнее включаются в работу.

Интерлейкин-2 относится к неспецифической иммунотерапии. Высокодозный интерлейкин-2 получил одобрение FDA (Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) для лечения метастатического почечноклеточного рака в 1992 году и метастатической меланомы в 1998 году, задолго до ингибиторов иммунных контрольных точек.

Существующие методы лечения помогают не каждому пациенту. Нужны новые поколения и комбинации иммунотерапии, особенно для пациентов, у которых рак рецидивировал и/или метастазировал после стандартного лечения.

Подробности исследования

Результаты исследования I/II фазы ARTISTRY показали, что немвалейкин альфа в виде инъекций останавливал рост опухоли как минимум на 6 месяцев или вызывал некоторое её уменьшение у 4 из 22 мужчин и женщин (18%) с распространённым почечноклеточным раком (раком почки), прогрессировавшим после предшествующей иммунотерапии. Некоторое уменьшение опухолей также наблюдалось у 4 из 46 пациентов (8%) с различными формами меланомы — агрессивного рака кожи. Нежелательные явления были минимальными, хотя у некоторых пациентов возникали озноб с дрожью и анемия (малокровие).

Данные также показали противоопухолевую активность немвалейкина альфа в сочетании с пембролизумабом. Исследователи установили, что комбинация приводила к устойчивому увеличению образования CD8+ Т-клеток и естественных киллеров в 10 раз. Такой результат наблюдался у 22 из 137 пациентов (16%) с разными видами рака; при этом более чем у половины (59%) отмечена полная остановка прогрессирования рака. Сходную активность противоопухолевых иммунных клеток наблюдали у 4 из 14 женщин (28%) с раком яичников, не ответившим на первоначальную химиотерапию.

Участник онкологического центра Perlmutter, исследователь и доцент Медицинской школы Гроссмана NYU д-р Вамсидхар Велчети прокомментировал исследование: «Наши первые результаты свидетельствуют о том, что немвалейкин альфа в целом безопасен, переносим и потенциально эффективен при нескольких видах рака. Если будущие исследования подтвердят успешность результатов, немвалейкин альфа самостоятельно или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами может стать ценным вариантом для людей с распространённым раком, которым не помогают другие методы лечения или у которых мало доступных вариантов».

Д-р Велчети, который также руководит программой торакальной медицинской онкологии центра Perlmutter, подчеркнул: прежде чем немвалейкин альфа станет стандартным лечением распространённого рака, последующие результаты продолжающегося исследования должны подтвердить сходную пользу.

На основании части предыдущих результатов ARTISTRY-1 FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) уже рассматривает немвалейкин альфа в статусе ускоренного одобрения для лечения распространённого рака яичников.