Результаты самостоятельного теста HPV столь же точны, как клинического

Выполненное Polman и коллегами и опубликованное в THE LANCET Oncologyисследование IMPROVE показало, что результаты самостоятельно собранных образцов шейки матки HPV положительность и связанные с HPV поражения цервикальной интраэпителиальной неоплазии (CIN 2 или CIN3) выявляют с чувствительностью и точностью, сходными с образцами, взятыми врачом при осмотре.

Подробности исследования

Женщин от 29 до 61 года пригласили в исследование как часть регулярной нидерландской программы онкологического скрининга . Участниц случайно распределили в две равные группы: одна использовала набор Evalyn Brush для самостоятельного цервиковагинального забора, в другой врач брал образец Cervex-Brush обычным способом.

Все образцы исследовали на HPV клинически одобренной GP5+/6+ полимеразной цепной реакцией (ПЦР) . Женщин с HPV-положительными результатами обеих групп повторно обследовали другим способом забора.

На рисунке ниже, показан патологический процесс от инфекции HPV к раку шейки матки . CIN расшифровывается как цервикальная интраэпителиальная неоплазия и обозначается от 1 до 3; увеличение числа означает рост доли диспластических клеток. CIN — не рак и не обязательно превращается в рак, но это поражения с потенциалом злокачественного перерождения (предраковые).

Связанная тема:

• Что означает аномальный результат мазка Папаниколау?

Первичные конечные точки — выявление CIN2 и CIN3. Критерии не меньшей эффективности самостоятельно и врачом собранных образцов установлены как % 90 для относительной чувствительности и % 98 для относительной специфичности.

Результаты исследования

• Из приглашённых 187.473 женщин 8.212 распределили в самостоятельную группу и 8.198 — во врачебную. После исключения неподходящих и не вернувших образцы в самостоятельной группе осталось 7.643, во врачебной 6.282 женщины.
• HPV выявлен у самостоятельно собравших образцы: 569 (%7.4), и у обследованных врачом: 451 (%7.2).
• Медианное наблюдение HPV-положительных женщин — 20 месяцев.
• Для положительности CIN2 различий чувствительности или точности (специфичности) HPV-тестирования между врачебным и самостоятельным забором не отмечено. Аналогично не выявлено различий для CIN3.

В заключение, клинически одобренный ПЦР-тест HPV имел сходную точность для поражений CIN2 + или CIN3 + в самостоятельно и врачом собранных образцах. Это позволяет предположить применение самостоятельного забора HPV как основного метода регулярного скрининга.

• Австралия близка к полному устранению рака шейки матки
• Что такое конизация, как проводится? История