Utilizarea apei de gură cu dexametazonă pentru leziunile orale asociate everolimusului folosit în tratamentul cancerului mamar

Medicamentul cu substanța activă everolimus, numit Afinitor , a primit în 2012, pentru utilizarea împreună cu Aromasin (substanța activă exemestan) în tratamentul pacientelor aflate după menopauză, cu cancer mamar în stadiu avansat, hormon-pozitiv și Her2 negativ, aprobarea FDA .

Căi de creștere intracelulară: una dintre acestea este mTOR, pe care everolimus îl inhibă. Printre principalele efecte adverse ale acestuia se numără stomatita, adică leziunile bucale. Steroizii topici (aplicați local) pot diminua intensitatea și severitatea leziunilor bucale, iar disconfortul provocat de everolimus poate impune reducerea dozei.

În studiile anterioare se raportase că utilizarea steroizilor (cortizonului) sub formă de apă de gură poate preveni leziunile bucale. Un studiu publicat în martie 2017 în Lancet Oncology a investigat dacă leziunile bucale la pacientele cu cancer mamar care utilizează everolimus pot fi prevenite cu apă de gură cu dexametazonă.

În acest studiu de prevenție de fază-2, multicentric, cu un singur braț, desfășurat în SUA, au fost incluse 92 de femei aflate la menopauză, cu cancer mamar metastatic, cu receptori hormonali pozitivi și HER2-negativ. În prima zi a procedurii, pacientele au primit 10 mg everolimus și 25 mg exemestan, împreună cu 10 ml apă de gură cu dexametazonă fără alcool. După 8 săptămâni, s-a permis utilizarea apei de gură cu dexametazonă pentru încă 8 săptămâni, cu informarea comună a pacientei și medicului.

Prepararea apei de gură: soluția fără alcool, preparată prin adăugarea a 0.5 mg dexametazonă la fiecare 5 ml de soluție orală, era folosită pentru clătirea gurii timp de 2 minute, apoi era scuipată. Durata era măsurată cu un cronometru. Procedura a fost aplicată de patru ori pe zi, timp de 8 săptămâni. Pacientele au fost instruite să nu consume nimic pe cale orală timp de 1 oră după aplicarea soluției orale de dexametazonă.

Între 28 mai 2014 și 8 octombrie 2015 au fost incluse în studiu 92 de femei, dintre care 85 puteau fi evaluate în privința beneficiului intervenției. La finalul celor 8 săptămâni, stomatita (leziunile bucale) de gradul 2 sau mai mare a fost observată la numai 2 dintre cele 85 de paciente. În general, cel puțin 1 efect advers a fost observat la 83 dintre cele 92 de paciente care au primit everolimus și exemestan. Cele mai frecvente efecte adverse de gradele 3 și 4 înregistrate au fost hiperglicemia (creșterea glicemiei), erupția cutanată și dispneea (dificultatea de a respira). La 20 de paciente au fost observate efecte adverse raportate drept grave; 2 au fost asociate tratamentului, iar cele mai frecvente au fost dispneea și pneumonia (infecția pulmonară). Tratamentul cu everolimus și exemestan a fost oprit din cauza efectelor adverse la 12 dintre cele 92 de paciente.

În concluzie, utilizarea profilactică (preventivă) a soluției orale de dexametazonă a redus intensitatea și severitatea leziunilor bucale la paciente și ar putea deveni un nou standard de îngrijire orală pentru pacientele tratate cu everolimus și exemestan.

• Simptomele metastazelor în cancerul mamar – ce trebuie urmărit?
• Noutăți în tratamentul cancerului mamar – 2017 și 2018
• Care sunt cauzele uscăciunii gurii în cancer? Cum se tratează?