Впечатляющие результаты: некоторым пациенткам с раком молочной железы возможно лечение без операции

«Впечатляющие» результаты небольшого исследования позволяют предположить, что некоторые женщины с раком молочной железы могут получать лечение без операции.

Более 130 лет операция остается основой лечения рака молочной железы. Другие методы применяют для уменьшения опухоли до операции, снижения риска рецидива после нее либо для продления жизни и облегчения симптомов при распространенном раке. Однако новое исследование впервые дает серьезные основания предполагать, что некоторые пациентки с ранним или местнораспространенным раком могут полностью пройти лечение без операции.

Эти результаты получены при неоадъювантной (предоперационной, уменьшающей опухоль) системной терапии в группе с полным патологическим ответом (пПО) при раннем тройном негативном или HER2-положительном раке молочной железы, включавшей 31 женщину. 

После неоадъювантного лечения обычно следует операция, но этим женщинам ее не проводили: они сразу получили стандартное облучение всей молочной железы. Отказ от операции выглядел безопасным. После медианы наблюдения 26,4 месяца исследователи не выявили ни одного регионарного или отдаленного рецидива. Исследование опубликовали 25 октября 2022 года в Lancet Oncology, и оно вызвало большой резонанс в крупных зарубежных СМИ, включая  The New York Times  и  Fox News .

Что такое полный патологический ответ?

Эффективность предоперационной терапии показывает результат патоморфологического исследования материала после операции по поводу рака молочной железы. Если после неоадъювантного лечения в операционном материале не находят раковых клеток, это называется  полным патологическим ответом . У пациентов с таким ответом вероятность рецидива значительно ниже.

Ведущий исследователь д-р Henry Kuerer, хирург по раку молочной железы в MD Anderson Cancer Center в Техасе, назвал результаты в пресс-релизе «примечательными и весьма обнадеживающими». Но он добавил: «Для внедрения этого подхода в обычное лечение рака молочной железы необходимы гораздо более длительное наблюдение и дальнейшие исследования.»

Эксперты, не участвовавшие в исследовании, также были осторожны в оценках.

Ответ на неоадъювантное лечение — ключ к долгосрочным исходам

Благодаря новым методам лечения раннего тройного негативного и HER2-положительного рака частота полного патологического ответа после неоадъювантной терапии достигла 60-70%. Это многоцентровое одногрупповое исследование фазы II также опирается на возрастающую успешность неоадъювантного лечения.

У включенных пациенток опухоль была меньше 5 cm (cT1-2), а поражение подмышечных лимфоузлов не выходило за уровни I-II (N0-1). У 21 был тройной негативный рак, у 29 — HER2-положительный. Медиана возраста составляла 62 года.

Ответ на неоадъювантную терапию оценивали с помощью относительно новой техники — вакуумной биопсии .

Вакуумная биопсия показала полный ответ у 31 из 50 пациенток (62%). Эти женщины не подвергались операции и получили стандартное облучение всей молочной железы. За ними тщательно наблюдали для выявления рецидива, включая маммографию каждые 6 месяцев. Девяти женщинам позже провели дополнительные биопсии.

Исследование допускало поражение лимфоузлов, но на УЗИ должно было быть не более трех измененных узлов; до химиотерапии их помечали металлическими клипсами, чтобы обеспечить удаление правильных лимфоузлов.

Серьезных осложнений биопсии или связанных с лечением смертей не было.

Необходимо дождаться долгосрочных результатов 

Новый подход способен изменить практику, но есть опасения относительно того, как он будет работать в реальных условиях.

Например, не все онкологические команды одинаково успешно используют вакуумную биопсию для выявления остаточной болезни. Поэтому важно наличие в онкоцентрах интервенционных радиологов с опытом в онкологии.

Некоторые женщины могут задаться вопросом, является ли отказ от операции разумной альтернативой, особенно если предстоит простая органосохраняющая операция. Иными словами: «Стоит ли избегать операции ценой стресса от более пристального наблюдения?»

Кроме того, частота полного патологического ответа после неоадъювантной терапии в этом исследовании была выше, чем в некоторых прежних сообщениях, что позволяет считать текущие данные наблюдения еще «незрелыми» для окончательного решения.

Таким образом, это исследование впервые показало, что благодаря новым системным препаратам у некоторых пациенток с ранним раком молочной железы может существовать вариант лечения без операции. Для включения таких подходов в практику нужно точно определять остаточную болезнь / полный патологический ответ после неоадъювантной терапии, а техники вроде вакуумной биопсии должны быть доступны в разных онкоцентрах. Это исследование фазы II станет важным стимулом для более крупных рандомизированных клинических испытаний.