Новый анализ крови выявляет предраковые аденомы толстой кишки

Новый анализ крови обещает раннее выявление колоректального рака(рака толстой кишки).

Ранее было показано, что разрабатываемый биотехнологической компанией Freenome «мультиомный» тест выявляет ранний (стадии I и II) колоректальный рак с чувствительностью % 94 и специфичностью % 94.

Новое исследование показывает, что тест также способен обнаруживать предраковые поражения — распространённые колоректальные аденомы (advanced adenomas = AA).

Что такое колоректальная аденома?

Колоректальные аденомы — прогрессирующие предраковые эпителиальные поражения, которые могут иметь низкую или высокую степень дисплазии . Колоректальный рак распространяется за пределы мышечной пластинки слизистой оболочки, как минимум в подслизистый слой, и возникает из аденом с дисплазией высокой степени.

Распространённые аденомы определяются наличием любого из следующих признаков:

• ≥ 1 cm,
• множественные (≥ 3),
• дисплазия высокой степени или
• любая ворсинчатая структура

У людей с распространённой аденомой риск колоректального рака повышен в 3-5 раз по сравнению со средним риском в популяции.

Раннее выявление распространённых колоректальных аденом по анализу крови

Возможность выявлять распространённые аденомы чрезвычайно важна, поскольку позволяет удалить их до того, как они станут злокачественными.

На Симпозиуме по раку желудочно-кишечного тракта (GICS) 2021 представлены данные, показавшие, что новый тест выявляет распространённые аденомы с чувствительностью % 41 и специфичностью % 90.

Чувствительность нового теста лучше или сопоставима с доступными сейчас анализами кала (см. 7 тестов — альтернатив колоноскопии для ранней диагностики рака толстой и прямой кишки).

Для выявления распространённых аденом новый тест был почти вдвое чувствительнее иммунохимического анализа кала (FIT) (% 41 против % 24), а его чувствительность была сопоставима с FIT-DNA (% 41 против % 42).

Особенность этого метода — применение мультиомной технологии , то есть совместное исследование DNA, RNA, белков и других биомаркеров.

Этот омиксный метод объединяет анализы с использованием передовой вычислительной биологии и машинного обучения для исследования свободной DNA, метилирования и циркулирующих белков, обеспечивая многомерный обзор биомаркеров как опухолевого, так и иммунного происхождения для раннего выявления рака.

В отличие от других разрабатываемых для ранней диагностики рака тестов, некоторые из которых заявляют выявление нескольких распространённых видов рака посредством жидкостной биопсии , Freenome сосредоточен только на колоректальном раке. В области раннего выявления работают и другие компании, но некоторые проводят скрининг нескольких видов рака и предлагают обобщённый продукт. Этот новый подход, ориентированный на определённый вид рака, нацелен на раннюю диагностику колоректального рака — 3 по распространённости в мире, а затем компания планирует распространить его на другие виды.

Повышенная чувствительность раннего выявления

В представленном на конференции исследовании оценивали новый мультиомный анализ крови для выявления распространённых аденом.

Образцы крови взяли у участников AI-EMERGE — многоцентрового исследования с проспективным сбором данных, включавшего пациентов со средним риском, проходивших скрининг в 30 больницах США и Канады. Исследование включало 122 гистологически подтверждённые распространённые аденомы и 420 отрицательных контрольных образцов, подтверждённых колоноскопией, — всего 542 образца.

Чувствительность нового теста к распространённым аденомам была выше, чем у mSEPT9 — единственного доступного сейчас анализа крови для скрининга колоректального рака. Новый тест был значительно чувствительнее FIT и сопоставим с FIT-DNA. В резюме авторы сообщили, что чувствительность росла с размером поражения и была стабильной при разных локализациях и гистологических типах, за исключением зубчатых поражений.

Объединяя биологические сигнатуры (маркеры) опухолевого и неопухолевого происхождения, мультиомный подход выявляет вдвое больше распространённых аденом, чем подходы, основанные только на метилировании или одном белке. Теперь показано, что по крови можно выявлять распространённые аденомы с чувствительностью, сопоставимой или лучшей, чем у существующего анализа кала, что необходимо для эффективного раннего выявления и профилактики колоректального рака.

Компания начала регуляторную процедуру получения одобрения FDA. Её цель — включить 14.000 участников и проспективно собирать данные.