Мы не рекомендуем жидкостную биопсию для ранней диагностики рака у здоровых людей! Почему?

С развитием генетики ускорились выявление и анализ генов рака. Для этой цели продолжаются исследования обнаружения с помощью жидкостной биопсии циркулирующих в крови фрагментов опухолевой ДНК и использования их анализа для планирования лечения рака. Давайте ответим на интересующие вопросы о применении жидкостной биопсии (liquid biopsy) в лечении рака.

Что такое жидкостная биопсия?

Жидкостная биопсия — один из неинвазивных, то есть не требующих вмешательства или операции, методов анализа рака. У пациента берут образец крови и анализируют циркулирующие опухолевые клетки, их фрагменты и ДНК. Цель жидкостной биопсии — обнаружить определенные генетические материалы, прежде всего ДНК, которые раковые клетки выделяют в кровь.

Есть ли одобрение FDA для тестов жидкостной биопсии?

1 июня 2016 года FDA одобрило первый тест жидкостной биопсии для использования вместе с тестом мутаций EGFR . Этот тест используется для определения пригодности пациентов с немелкоклеточным раком легкого к лечению препаратами, воздействующими на EGFR, эрлотинибом и осимертинибом. Обратите внимание: одобрение жидкостной биопсии FDA предназначено не для диагностики рака, а для определения подтипа рака и возможной эффективности таргетного препарата у пациента, которому рак уже диагностирован! Тест разработан для выявления определенных в гене EGFR, в экзоне 19 или экзоне 21, мутаций . Эти мутации встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого в 10–20 процентах случаев.

Можно ли использовать жидкостную биопсию для ранней диагностики рака?

Одобрения использования жидкостной биопсии для ранней диагностики рака ни FDA, ни какой-либо международной медицинской регулирующей организации нет! Согласно последним опубликованным исследованиям, при нынешних технологиях применение жидкостной биопсии для раннего выявления рака невозможно!

Измените настройки для просмотра внешнего контента

Измените настройки для просмотра внешнего контента

Какие факторы препятствуют использованию жидкостной биопсии для раннего выявления рака?

1. В исследованиях использования тестов жидкостной биопсии для раннего выявления рака обнаружена высокая частота ошибочных результатов. У людей с выявленной циркулирующей опухолевой ДНК развитие рака не наблюдалось.
2. Тесты жидкостной биопсии могут выявлять опухоли ранней стадии, которые не причинят пациенту вреда. Это может приводить к ненужному или чрезмерному лечению. Необходимы более чувствительные тесты жидкостной биопсии с достоверной точностью.
3. Жидкостная биопсия направлена на выявление определенных при раке биомаркеров. Для большинства видов рака хорошо определенного биомаркера нет. Это затрудняет применение жидкостной биопсии для раннего выявления разных видов рака.
4. Повреждения ДНК могут различаться у пациентов с одним и тем же видом рака. Кроме того, у одного пациента на разных стадиях имеются разные повреждения ДНК. Это создает необходимость разработки разных тестов жидкостной биопсии для каждого вида и стадии рака.
5. Циркулирующие в крови фрагменты опухолевой ДНК не отражают всю структуру ДНК опухолевой ткани. Опухоль имеет очень гетерогенную, смешанную структуру. Иными словами, повреждения ДНК различаются между раковыми клетками одной опухолевой ткани. Это затрудняет клиническую интерпретацию тестов жидкостной биопсии.
6. Нет исследований, показывающих увеличение продолжительности жизни пациентов при использовании жидкостной биопсии. Поэтому необходимы проспективные исследования ее клинической эффективности.
7. Нельзя установить, являются ли мутации, обнаруженные в циркулирующих фрагментах опухолевой ДНК, пассажирскими или драйверными . Это препятствует эффективной клинической интерпретации.
8. Повреждения ДНК различаются у пациентов с одним видом рака. Они также могут меняться в зависимости от вида и стадии рака. Это один из важных факторов, затрудняющих диагностику рака жидкостной биопсией.

Жидкостная биопсия — ранняя диагностика рака скринингом опухолевой ДНК в крови: большой обман?

Важнейший фактор, определяющий успех в лечении рака, несомненно, ранняя диагностика рака. Несмотря на серьезное развитие методов визуализации в последние годы, многие виды рака по-прежнему не удается выявлять достаточно рано для существенного повышения успешности. Выявление рака на ранней стадии простым анализом крови у здоровых людей — важнейшая цель и стремление всего научного сообщества. Особенно у людей с диагнозом рака поздней стадии проведение определенных тестов циркулирующих опухолевых клеток или опухолевых фрагментов облегчило нашу повседневную практику. Некоторые из этих тестов помогают как определять течение болезни, так и выбирать лечение.

У людей с диагностированным и пролеченным раком проведение жидкостной биопсии при наблюдении для выявления рецидива, возвращения рака может быть полезным. Чтобы изменить рутинную практику в этой области, также необходимы масштабные исследования. Однако по изложенным выше причинам попытки диагностировать рак на ранней стадии жидкостной биопсией у здоровых людей, никогда не сталкивавшихся с диагнозом рака, пока остаются мечтой. Мы не считаем правильным вводить в заблуждение общество, испытывающее страх перед раком, представляя это уже осуществленным.

Таким образом, жидкостная биопсия может играть важную роль в планировании лечения рака и наблюдении за течением болезни. Однако ее использование для «ранней диагностики» рака в настоящее время невозможно.

*

- Что такое биопсия ткани, ее виды, кому и как ее проводят?