ESMO Updates Guidelines for Gastric and Esophageal Cancer – 2026
Bu məqalədə
FLOT-a immunoterapiya, HER2-yə yeni antikor, hər xəstəyə dörd test: mədə və qida borusu xərçəngində nə dəyişdi?
Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) mədə və qida borusu xərçəngləri üzrə yeni klinik praktika təlimatını 15 oktyabr 2026-cı ildə Annals of Oncology jurnalında onlayn dərc etdi. Frankfurtdan Salah-Eddin Al-Batran və Gustave Roussy mərkəzindən Michel Ducreux-nün rəhbərlik etdiyi 15 nəfərlik ekspert qrupunun hazırladığı təlimat 2026-cı ilin sentyabrında ESMO Təlimatlar Komitəsi tərəfindən təsdiqləndi. 2022-ci ildə ayrı-ayrılıqda dərc olunan mədə və qida borusu xərçəngi təlimatları ilk dəfə vahid mətndə birləşdirildi. Əsas dəyişikliklər bunlardır: əməliyyat oluna bilən mədə xərçəngində kimyaterapiyaya immunoterapiyanın əlavə edilməsi, HER2-müsbət xəstəlikdə yeni dərman, qida borusu adenokarsinomasında kimyaradioterapiya əvəzinə FLOT kimyaterapiyasının önə çıxması və hər xəstədə diaqnoz anında dörd biomarker testinin məcburi hala gəlməsi. Mədə xərçənginin əlamətləri və müalicəsi, eləcə də mədə və qida borusu xərçənginin gecikmiş mərhələsində immunoterapiya barədə əvvəllər yazmışdıq; təlimat ESMO 2026 Konqresi ərəfəsində dərc olundu.
- Diaqnozda: Mədə və qida borusu adenokarsinomasında HER2, MSI/dMMR, PD-L1 (CPS və TAP) və CLDN18.2; qida borusunun yastı hüceyrəli xərçəngində PD-L1 (TPS, CPS, TAP) testi ən başdan aparılmalıdır. Fluoropirimidindən əvvəl DPD çatışmazlığı testi rutin hesab olunur.
- Əməliyyat oluna bilən adenokarsinoma: Standart – əməliyyatdan əvvəl və sonra FLOT; əlçatandırsa, FLOT-a durvalumabın əlavə edilməsi (D-FLOT) üstünlük verilən seçimdir. MATTERHORN tədqiqatında 2 illik hadisəsiz sağqalma 67,4%-ə qarşı 58,5% təşkil etdi, ümumi sağqalmada risk 22% azaldı. Qida borusu adenokarsinomasında FLOT CROSS kimyaradioterapiyasından üstün tutulur (ESOPEC: median sağqalma 66 aya qarşı 37 ay).
- Gecikmiş mərhələ, HER2-müsbət: Əlçatandırsa, zanidatamab + tislelizumab + kimyaterapiya tövsiyə olunur (FDA tərəfindən təsdiqlənib, EMA tərəfindən təsdiqlənməyib). Trastuzumabdan sonra ikinci və ya üçüncü xətdə trastuzumab derukstekan; təkrar HER2 biopsiyası təşviq edilir, çünki xəstələrin təxminən 30%-ində HER2-müsbətlik itir.
- Türkiyədə: SGK birinci xətdə trastuzumabı və PD-L1 CPS ≥5 olduqda nivolumab + kimyaterapiyanı ödəyir. D-FLOT, adyuvant nivolumab, trastuzumab derukstekan, ramusirumab və pembrolizumab bu göstərişlər üzrə ödənilmir; zolbetuksimab və trifluridin/tipirasil qeydiyyatdan keçməyib.
Bu mövzu niyə vacibdir?
Mədə və qida borusu xərçəngləri dünyada xərçənglə bağlı həyat itkilərinin başlıca səbəbləri sırasındadır və xəstələrin əksəriyyəti gecikmiş mərhələdə diaqnoz alır. Türkiyə mədə xərçənginin geniş yayıldığı ölkələrdən biridir; tədbir görülməsə, yaxın illərdə halların sayının arta biləcəyini əvvəllər yazmışdıq. Helicobacter pylori infeksiyası, qidalanma vərdişləri və irsi amillər əsas risk faktorlarıdır.
Son beş ildə bu sahədə müalicə sürətlə dəyişdi: immunoterapiya gecikmiş mərhələdən perioperativ müalicəyə qədər genişləndi, CLDN18.2 kimi yeni hədəflər və antikor-dərman konjuqatları müalicəyə əlavə olundu. Bu yeniliklər düzgün xəstəni seçmək üçün diaqnoz anında düzgün testlərin aparılmasını həmişəkindən daha vacib edir. Yeni təlimat Avropada və Türkiyədə bir çox mərkəzin müalicə protokollarını istiqamətləndirəcək.
Bəli. ESMO indiyədək bu iki xərçəng üçün ayrı təlimatlar dərc edirdi:
- 2016 və 2022: Mədə xərçəngi və qida borusu xərçəngi üçün ayrı ESMO təlimatları. Son versiyalar 2022-ci ildə dərc olunmuşdu.
- Oktyabr 2026: İlk ortaq təlimat. Yanaşma anatomik yerləşmədən çox toxuma tipinə əsaslanır: qida borusunun yastı hüceyrəli xərçəngi (OSCC) bir qrup; qida borusu, qida borusu-mədə keçidi və mədə adenokarsinomaları (GOAC) isə birlikdə ikinci qrupdur.
- İlk dəfə tövsiyə olunanlar: Əməliyyat oluna bilən adenokarsinomada perioperativ immunoterapiya (D-FLOT) üstünlük verilən seçim kimi, HER2-müsbət xəstəlikdə birinci xətdə trastuzumabdan başqa HER2 dərmanı (zanidatamab) və CLDN18.2 testinin məcburi biomarkerlər sırasına daxil edilməsi.
ESMO-nun mədə və qida borusu xərçəngi təlimatında nə dəyişdi?
2026 ESMO təlimatı mədə və qida borusu xərçənglərini ilk dəfə vahid mətndə nəzərdən keçirir. Əməliyyat oluna bilən adenokarsinomada FLOT kimyaterapiyasına durvalumabın əlavə edilməsi üstünlük verilən müalicəyə çevrildi. HER2-müsbət gecikmiş mərhələdə zanidatamab kombinasiyası, ikinci xətdə trastuzumab derukstekan tövsiyə olunur. HER2, MSI, PD-L1 və CLDN18.2 testləri diaqnoz anında məcburidir.
Diaqnoz və mərhələləndirmə: hər xəstəyə dörd test
| Test | Hansı xəstədə? | Nəyi müəyyən edir? | Təlimatdakı təfərrüat |
|---|---|---|---|
| HER2 (immunohistokimya ± ISH) | Adenokarsinoma | Trastuzumab, zanidatamab, trastuzumab derukstekan | Xəstələrin 12–30%-ində müsbətdir; qida borusu-mədə keçidinə yaxın və intestinal tip şişlərdə daha tez-tez rast gəlinir. Müsbət hüceyrə payı və ISH nisbəti rəqəmlə göstərilməlidir. |
| MSI / dMMR | Adenokarsinoma | İmmunoterapiya; əməliyyatdan əvvəlki kimyaterapiyanın faydası sual altındadır | MSI-H şişlər immunoterapiyaya kimyaterapiyadan xeyli yaxşı cavab verir. |
| PD-L1 (CPS, TPS, TAP) | Adenokarsinoma və yastı hüceyrəli xərçəng | Hansı immunoterapiyanın istifadə ediləcəyi | Hər dərman öz tədqiqatında fərqli metod və hədd dəyəri ilə qiymətləndirilib; patoloqlar arasında uyğunluq mübahisəlidir. |
| CLDN18.2 | Adenokarsinoma | Zolbetuksimab | Şiş hüceyrələrinin ən azı 75%-ində orta-güclü membran boyanması müsbət sayılır (Ventana 43-14A testi). |
| DPD çatışmazlığı | 5-FU, kapesitabin və ya S-1 qəbul edəcək hər xəstə | Ağır dərman toksikliyinin qarşısının alınması | Müalicədən əvvəl rutin olaraq aparılmalıdır. |
- Biopsiya: Gecikmiş mərhələ şişlərdə şiş daxilindəki fərqləri aşkarlamaq üçün endoskopiya zamanı 6–10 biopsiya götürülməlidir; erkən lezyonlarda adətən 1–2 biopsiya kifayətdir.
- Görüntüləmə: Döş qəfəsi-qarın-çanaq KT əsas müayinədir; endoskopik ultrasəs T və N mərhələləndirməsində istifadə edilə bilər. PET-KT qida borusu əməliyyatı planlaşdırılan xəstələrdə tövsiyə olunur, mədə xərçəngində isə rutin olaraq tövsiyə edilmir; musinoz və diffuz tip şişlərdə informativ olmaya bilər.
- Laparoskopiya: Əməliyyat oluna bilən IIA–IVA mərhələ mədə xərçəngində gizli peritoneal metastazları istisna etmək üçün diaqnostik laparoskopiya tövsiyə olunur. Qarın boşluğu yuyuntusunda şiş hüceyrələri aşkarlanan xəstələrdə qərar multidissiplinar şurada fərdi qaydada verilir.
- Qidalanma və hazırlıq: Qidalanma vəziyyəti və çəki itkisi anamnezi mütləq qiymətləndirilməli, lazım gəldikdə qidalanma dəstəyi verilməlidir. Əməliyyatdan əvvəl fiziki, psixoloji və qidalanma baxımından hazırlıq (prehabilitasiya) tövsiyə olunur; fiziki məşqlərin əməliyyatdan sonrakı fiziki vəziyyəti və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırdığı göstərilib.
- Yastı hüceyrəli xərçəng: Xəstələrin təxminən 6,7%-ində baş-boyun nahiyəsində ikinci birincili şiş aşkarlandığı üçün bu nahiyə və ağciyərlər skrininq edilməlidir.
Əməliyyat oluna bilən və lokal yayılmış xəstəlik
Təlimat müalicə qərarının mütləq multidissiplinar şiş şurasında qəbul edilməsini, qida borusu və mədə əməliyyatlarının isə ildə ən azı 20 əməliyyat aparan yüksək həcmli mərkəzlərdə icra olunmasını tövsiyə edir.
Mədə və qida borusu adenokarsinoması (GOAC)
cT2 və daha yuxarı və ya limfa düyünü müsbət xəstəlikdə standart – əməliyyatdan əvvəl və sonra FLOT kimyaterapiyası (dosetaksel, oksaliplatin, 5-FU) və radikal əməliyyatdır. Yenilik FLOT-a immunoterapiya dərmanı durvalumabın əlavə edilməsidir. MATTERHORN Faza 3 tədqiqatında II–IVA mərhələli 948 xəstə əməliyyatdan əvvəl və sonra FLOT ilə birlikdə durvalumab və ya plasebo, ardınca isə durvalumab və ya plasebo ilə dəstəkləyici müalicə aldı.
MATTERHORN: FLOT-a durvalumabın əlavə edilməsi
Faizlə. Əməliyyat oluna bilən mədə və qida borusu adenokarsinoması, 948 xəstə. Rəngli sütun D-FLOT, boz sütun FLOT + plasebo.
Hadisəsiz sağqalmada HR 0,71; son analizdə ümumi sağqalmada HR 0,78. Mütləq fərq: 2 ildə hər 100 xəstədən təxminən 9-u daha çox hadisəsiz yaşadı. Yan təsirlərin tezliyi oxşardır.
Durvalumab ilə 2 illik hadisəsiz sağqalma 58,5%-dən 67,4%-ə yüksəldi (HR 0,71): hər 100 xəstədən təxminən 9-u daha çox hadisəsiz yaşadı. Patoloji tam cavab tezliyi iki dəfədən çox artdı (7,2%-ə qarşı 19,2%). Son analizdə ümumi sağqalmada da əhəmiyyətli yaxşılaşma müşahidə olundu (HR 0,78). 3–4 dərəcəli yan təsirlərin tezliyi hər iki qolda eyni idi (71,6%-ə qarşı 71,2%). Bu məlumatlar əsasında təlimat durvalumabın əlçatan olduğu yerlərdə D-FLOT-u üstünlük verilən perioperativ müalicə kimi tövsiyə edir [I, A; ESMO-MCBS A].
Qida borusu və qida borusu-mədə keçidi adenokarsinomasında ikinci böyük dəyişiklik ESOPEC tədqiqatından gəlir: perioperativ FLOT CROSS tipli əməliyyatdan əvvəlki kimyaradioterapiya ilə müqayisədə median ümumi sağqalmanı 37 aydan 66 aya uzatdı (HR 0,70). Əməliyyatdan əvvəl kimyaterapiyaya kimyaradioterapiyanın əlavə edilməsinin faydasını araşdıran TOPGEAR tədqiqatı isə sağqalmada fərq göstərmədi. Buna görə FLOT üstün tutulur; əməliyyatdan əvvəl kimyaradioterapiya və ardınca PD-L1-müsbət xəstələrdə əməliyyatdan sonra nivolumab FLOT-a uyğun olmayan xəstələr üçün seçim olaraq qalır.
ESOPEC: qida borusu adenokarsinomasında FLOT və CROSS
Median ümumi sağqalma, ay. Rəngli sütun perioperativ FLOT, boz sütun CROSS tipli əməliyyatdan əvvəlki kimyaradioterapiya.
HR 0,70. Bu nəticə əsasında təlimat qida borusu və qida borusu-mədə keçidi adenokarsinomasında FLOT-a üstünlük verir; kimyaradioterapiya FLOT-a uyğun olmayan xəstələr üçün seçimdir.
Retrospektiv analizlər MSI-H mədə xərçəngində perioperativ kimyaterapiyanın faydasını sual altına alır. Bunun əksinə, əməliyyatdan əvvəl immunoterapiya çox yüksək cavab tezliyi təmin edir: Faza 2 NEONIPIGA (nivolumab + ipilimumab) və INFINITY (durvalumab + tremelimumab) tədqiqatlarında patoloji tam cavab təxminən 60% olub. Təlimat bu xəstə qrupunda əməliyyatsız müşahidənin araşdırılmasını dəstəkləyir; oxşar yanaşmanın dMMR düz bağırsaq xərçəngində dostarlimab ilə FDA təsdiqi aldığını bu yaxınlarda yazmışdıq. Mədə xərçəngi üçün bu hələ standart deyil, tədqiqat mövzusudur.
Qida borusunun yastı hüceyrəli xərçəngi (OSCC)
- Standart: CROSS kimyaradioterapiyası, təkrar mərhələləndirmə və əməliyyat. CROSS tədqiqatında yastı hüceyrəli xərçəngdə 10 illik ümumi sağqalma 23%-dən 46%-ə yüksəldi (HR 0,48).
- Klinik tam cavabda belə əməliyyat: Əməliyyat oluna bilən yastı hüceyrəli xərçəngdə əməliyyatdan əvvəlki müalicəyə klinik tam cavab alınsa belə, əməliyyat aparılması tövsiyə olunur [I, A].
- Əməliyyatdan sonra nivolumab: Kimyaradioterapiya və əməliyyatdan sonra əməliyyat materialında qalıq şiş aşkarlanan xəstələrə 1 il nivolumab tövsiyə edilir. CheckMate 577 tədqiqatında median xəstəliksiz sağqalma 11,0 aydan 22,4 aya uzandı (HR 0,69); lakin ümumi sağqalmada əhəmiyyətli fərq göstərilmədi (HR 0,85). Rəqəmsal fayda ən çox yastı hüceyrəli və PD-L1-müsbət şişlərdə müşahidə olundu.
- Şüa terapiyası ala bilməyən xəstələr: Yapon NExT (JCOG1109) tədqiqatına əsasən əməliyyatdan əvvəl üçkomponentli kimyaterapiya (5-FU, sisplatin, dosetaksel) bir seçimdir; lakin febril neytropeniya üçlü sxemdə nəzərəçarpacaq dərəcədə daha tez-tez rast gəlinir (16%-ə qarşı 1%).
- Definitiv kimyaradioterapiya: Boyun nahiyəsində yerləşən şişlər və ya əməliyyat oluna bilməyən, yaxud əməliyyatdan imtina edən xəstələr üçün standart doza 25 seansda 50 Gy-dir. Definitiv kimyaradioterapiyadan sonra atezolizumabın (SKYSCRAPER-07) ümidverici nəticələrinə baxmayaraq, bu istifadə qeydiyyatdan keçməyib.
CheckMate 577: əməliyyatdan sonra nivolumab
Median xəstəliksiz sağqalma, ay. Kimyaradioterapiya və əməliyyatdan sonra qalıq şişi olan qida borusu və qida borusu-mədə keçidi xərçəngi. Rəngli sütun nivolumab, boz sütun plasebo.
Xəstəliksiz sağqalmada HR 0,69; ümumi sağqalmada əhəmiyyətli fərq yoxdur (HR 0,85). Təlimat onu yastı hüceyrəli xərçəngdə və FLOT ala bilməyən PD-L1-müsbət adenokarsinomada tövsiyə edir.
Şəkil 1 · Lokal yayılmış xəstəlikdə tövsiyə olunan müalicə yolu
Sadələşdirilmişdir; qəti qayda deyil. Qərar multidissiplinar şurada qəbul edilir.
Gecikmiş mərhələ və metastatik xəstəlik
Qida borusunun yastı hüceyrəli xərçəngi
| Xətt | Tövsiyə olunan müalicə | PD-L1 həddi / şərt |
|---|---|---|
| Birinci xətt | Kimyaterapiya + nivolumab | TPS ≥1% |
| Kimyaterapiya + pembrolizumab | CPS ≥10 | |
| Kimyaterapiya + tislelizumab | TAP ≥5% | |
| Kimyaterapiya + toripalimab | CPS ≥1 | |
| Nivolumab + ipilimumab (kimyaterapiyasız) | TPS ≥1%; erkən proqressiya riski daha yüksəkdir, şiş yükü az olduqda nəzərdən keçirilə bilər | |
| Birinci xətt (PD-L1-mənfi) | Platin + fluoropirimidin və ya platin + taksan; zəif (kövrək) xəstədə dozası azaldılmış oksaliplatin + kapesitabin | — |
| İkinci xətt | Nivolumab və ya tislelizumab (əvvəllər immunoterapiya almayıbsa) | PD-L1-dən asılı olmayaraq |
| İkinci-üçüncü xətt | İrinotekan və ya taksan | Əvvəlki müalicələrə görə |
Mədə və qida borusu adenokarsinoması: birinci xətt
| Biomarker | Tövsiyə olunan müalicə | Sübut / təsdiq |
|---|---|---|
| HER2-müsbət (İHK 3+ və ya 2+ və ISH+) | Zanidatamab + tislelizumab + kimyaterapiya (əlçatandırsa) | HERIZON-GEA-01: ümumi sağqalmada HR 0,72; FDA tərəfindən təsdiqlənib, EMA tərəfindən təsdiqlənməyib |
| İHK 3+ olduqda zanidatamab + kimyaterapiya (tislelizumabsız) | Fayda əsasən İHK 3+ alt qrupundadır | |
| Zanidatamab yoxdursa, trastuzumab + kimyaterapiya; PD-L1 CPS ≥1 olduqda pembrolizumab əlavə edilir | Standart seçim olaraq qalır | |
| HER2-mənfi, PD-L1-müsbət | Nivolumab + kimyaterapiya | CPS ≥5 |
| Pembrolizumab + kimyaterapiya | CPS ≥1 | |
| Tislelizumab + kimyaterapiya | TAP ≥5% | |
| CLDN18.2-müsbət | Zolbetuksimab + kimyaterapiya | Hüceyrələrin ≥75%-ində 2+/3+; ESMO-MCBS 2; ilk infuziyalarda ürəkbulanma-qusma tez-tez olur |
| MSI-H / dMMR | Nivolumab, pembrolizumab və ya tislelizumab + kimyaterapiya | Bu alt qrup üçün xüsusi təsdiq yoxdur, sübutlar alt qrup analizlərinə əsaslanır |
| Biomarker-mənfi | Platin + fluoropirimidin; seçilmiş gənc və fiziki cəhətdən güclü xəstədə dosetaksel tərkibli üçlü sxem (TFOX) | Oksaliplatinə üstünlük verilir, xüsusilə yaşlı xəstədə |
| (D)-FLOT zamanı və ya qısa müddət sonra proqressiya | FOLFIRI | Platinin təkrar verilməsinin faydası məhduddur |
Təlimat PD-L1 ekspressiyası aşağı olan və ya olmayan xəstələrdə kimyaterapiyaya immunoterapiyanın əlavə edilməsinin faydasının az olduğunu və ya ümumiyyətlə olmadığını vurğulayır. Buna görə immunoterapiya qərarı hər dərmanın öz tədqiqatında istifadə olunmuş PD-L1 metoduna və həddinə əsasən verilməlidir.
Şəkil 2 · Gecikmiş mərhələ adenokarsinomada birinci xətt müalicənin seçimi
Sadələşdirilmişdir; bir xəstə bir neçə biomarker üzrə müsbət ola bilər.
İkinci və sonrakı xətlər
- Standart ikinci xətt: Ramusirumab + paklitaksel. Ramusirumab yoxdursa, irinotekan və ya taksan monoterapiyası; FOLFIRI da seçimdir.
- HER2-müsbət: Trastuzumabdan sonra ikinci və ya üçüncü xətdə trastuzumab derukstekan tövsiyə olunur. Bu tövsiyə trastuzumab derukstekanın ramusirumab + paklitaksellə müqayisədə ümumi sağqalmanı uzatdığı Faza 3 tədqiqatına əsaslanır. Bu tədqiqat üçün skrininq edilən xəstələrin təxminən 30%-ində birinci xətdən sonra HER2-müsbətlik itmişdi; buna görə təkrar biopsiya təşviq edilir.
- MSI-H / dMMR: Birinci xətdə immunoterapiya almamış xəstədə pembrolizumaba üstünlük verilir; üçüncü xətdə də nəzərdən keçirilməlidir.
- Üçüncü xətt: Peroral müalicə mümkündürsə, trifluridin/tipirasil (TAGS tədqiqatı); alternativ olaraq, əvvəllər istifadə edilməyibsə, irinotekan və ya taksan.
- Metastatik xəstəlikdə əməliyyat: REGATTA və RENAISSANCE tədqiqatlarında kimyaterapiyaya əsas şişin və ya metastazların cərrahi yolla çıxarılmasının əlavə edilməsi sağqalmanı uzatmadı. Şüa terapiyası udma çətinliyi, qanaxma, ağrı və məhdud sayda metastaz zamanı seçimdir.
- Dəstək: Erkən palliativ yardım və qidalanma dəstəyi müalicənin tərkib hissəsi olmalıdır.
Müşahidə
- Əməliyyatdan sonra ən azı 5 il strukturlaşdırılmış müşahidə: ilk 2 il hər 3 aydan bir, sonra hər 6 aydan bir müayinə, qan analizləri, endoskopiya və kəsik görüntüləmə.
- Definitiv kimyaradioterapiyaya tam cavab vermiş yastı hüceyrəli xərçəngdə ən azı 2 il hər 3 aydan bir endoskopiya, biopsiya və KT; erkən aşkarlanan residiv xilasedici əməliyyatla müalicə edilə bilər.
- Əməliyyatdan sonra D vitamini, dəmir, sink, folat və B12 çatışmazlıqları tez-tez rast gəlinir; izlənilməli və lazım gəldikdə əvəz edilməlidir. Mədə əməliyyatından sonra osteoporoz skrininqi vacibdir.
- Gecikmiş mərhələdə müalicə alan xəstədə hər 6–12 həftədən bir KT və ya MRT.
Təlimatın tövsiyə etdiyi yeni müalicələrin əhəmiyyətli hissəsinə Türkiyədə çıxış məhduddur. SUT şərtlərinə görə SGK mədə, qida borusu-mədə keçidi və qida borusu xərçəngində bu müalicələri ödəyir: birinci xətdə HER2-müsbət metastatik adenokarsinomada trastuzumab + platin tərkibli kimyaterapiya (İHK 2+ və ya 3+ ilə yanaşı ISH-müsbətlik tələb olunur; təlimatdan fərqli olaraq İHK 3+ tək başına kifayət etmir), PD-L1 CPS 5 və daha yüksək olan HER2-mənfi adenokarsinomada nivolumab + kimyaterapiya (ən çoxu 24 ay) və kimyaterapiyadan sonra qida borusunun yastı hüceyrəli xərçəngində nivolumab.
Ödənilməyənlər isə bunlardır: perioperativ durvalumab (D-FLOT), əməliyyatdan sonra nivolumab, trastuzumab derukstekan, ramusirumab və mədə, eləcə də qida borusu xərçəngində pembrolizumab. Bu dərmanlar Türkiyədə qeydiyyatdan keçib, lakin bu istifadələr qeydiyyatlı, lakin ödənilməyən qrupa aiddir. Zolbetuksimab, trifluridin/tipirasil və tislelizumab Türkiyədə qeydiyyatdan keçməyib; xaricdən dərman təchizatı yolu ilə gətirilə bilər. Zanidatamab Avropada da hələ təsdiqlənməyib. CLDN18.2 və PD-L1-in fərqli metodlarla (CPS, TPS, TAP) qiymətləndirilməsi hər patologiya laboratoriyasında mümkün olmaya bilər; testin diaqnoz anında planlaşdırılması vacibdir.
Xəstələr və onların yaxınları üçün praktik tövsiyələr
- Diaqnoz qoyulduqda biopsiya hesabatınızda HER2, MSI/MMR, PD-L1 və CLDN18.2 nəticələrinin olub-olmadığını soruşun; bu testlər müalicə seçimlərinizi müəyyən edir.
- Kimyaterapiya planlaşdırılırsa, 5-FU və ya kapesitabindən əvvəl DPD testinin aparılıb-aparılmadığını soruşun.
- Əməliyyatın təcrübəli, yüksək həcmli mərkəzdə aparılması nəticələrə təsir edir. Lazım gələrsə, ikinci rəy alın.
- Müalicədən əvvəl və sonra qidalanma dəstəyi və fiziki hazırlıq vacibdir; çəki itkisini mütləq müalicə komandanıza bildirin.
- Yeni immunoterapiyalara çıxışda ödəniş və qeydiyyat vəziyyəti həlledici ola bilər; klinik tədqiqatlar da bir seçim ola bilər.
Tez-tez verilən suallar
- Yeni ESMO mədə və qida borusu xərçəngi təlimatı nə vaxt dərc olundu?
- Təlimat 15 oktyabr 2026-cı ildə Annals of Oncology jurnalında onlayn dərc olundu və 2026-cı ilin sentyabrında ESMO Təlimatlar Komitəsi tərəfindən təsdiqləndi. O, mədə və qida borusu xərçənglərini ilk dəfə vahid təlimatda nəzərdən keçirir.
- Mədə xərçəngində əməliyyatdan əvvəl immunoterapiya artıq standartdırmı?
- Əməliyyat oluna bilən mədə və qida borusu adenokarsinomasında FLOT kimyaterapiyasına durvalumabın əlavə edilməsi (D-FLOT) dərmanın əlçatan olduğu yerlərdə üstünlük verilən müalicə kimi tövsiyə olunur. MATTERHORN tədqiqatında hadisəsiz və ümumi sağqalmanı uzatdı. Türkiyədə bu istifadə SGK tərəfindən ödənilmir.
- Mədə xərçəngində hansı testlər aparılmalıdır?
- Adenokarsinomada HER2, MSI/dMMR, PD-L1 və CLDN18.2 testləri diaqnoz anında aparılmalıdır. Qida borusunun yastı hüceyrəli xərçəngində PD-L1 qiymətləndirilməlidir. 5-FU və ya kapesitabindən əvvəl DPD çatışmazlığı testi də rutin olaraq tövsiyə edilir.
- HER2-müsbət mədə xərçəngində ikinci xətt müalicə hansıdır?
- Trastuzumabdan sonra ikinci və ya üçüncü xətdə trastuzumab derukstekan tövsiyə olunur. Xəstələrin təxminən 30%-ində HER2-müsbətlik zamanla itə bildiyi üçün müalicədən əvvəl təkrar biopsiya təşviq edilir.
Lüğət
- GOAC
- Mədə, qida borusu-mədə keçidi və qida borusu adenokarsinomalarının ümumi adı.
- OSCC
- Qida borusunun yastı hüceyrəli karsinoması.
- FLOT
- Dosetaksel, oksaliplatin, 5-FU və folin turşusundan ibarət kimyaterapiya sxemi.
- CROSS
- Əməliyyatdan əvvəl həftəlik karboplatin-paklitaksel ilə eyni vaxtda aparılan şüa terapiyası.
- CPS, TPS, TAP
- PD-L1 boyanmasını qiymətləndirən fərqli metodlar; hər immunoterapiya dərmanı öz metodu və həddi ilə təsdiqlənib.
- CLDN18.2
- Mədə hüceyrələrinin membranında yerləşən, zolbetuksimabın hədəf aldığı zülal.
- DPD çatışmazlığı
- 5-FU və kapesitabini parçalayan fermentin çatışmazlığı; ağır dərman zəhərlənməsinə səbəb ola bilər.
- ESMO-MCBS
- ESMO-nun müalicələrin klinik fayda miqyasını qiymətləndirdiyi şkala; perioperativ müalicədə A–C, gecikmiş mərhələdə 1–5 arası.
DROZDOGAN Akademiya şərhi
Yeni ESMO təlimatı mədə və qida borusu xərçəngində müalicənin artıq "hansı orqan?" sualından çox "hansı toxuma tipi və hansı biomarker?" sualına əsasən qurulduğunu rəsmiləşdirir.
⚡ Niyə vacibdir
İlk dəfə əməliyyat oluna bilən adenokarsinomada immunoterapiya üstünlük verilən müalicənin bir hissəsinə çevrildi. HER2 sahəsində trastuzumabın 15 illik təkbaşına üstünlüyü sona çatır və dörd biomarker testi diaqnoz anında məcburi hala gəlir.
✅ Güclü tərəflər
Tövsiyələr böyük Faza 3 tədqiqatlarına (MATTERHORN, ESOPEC, HERIZON-GEA-01, CheckMate 577) və ESMO-MCBS ballarına əsaslanır; təsdiq vəziyyəti (FDA, EMA) hər tövsiyədə aydın göstərilib. Sübutların məhdud olduğu yerlər açıq şəkildə ekspert rəyi kimi qeyd edilib.
⚠️ Məhdudiyyətlər
Əməliyyatdan sonra nivolumab ümumi sağqalma faydası göstərilmədiyi halda güclü tövsiyə almağa davam edir. Zanidatamab Avropada təsdiqlənməyib. MSI-H şişlərdə əməliyyatsız müşahidə hələ Faza 2 məlumatlarına əsaslanır. PD-L1 üçün üç fərqli ölçmə metodunun istifadəsi praktikada qarışıqlığa səbəb ola bilər.
🩺 Praktikada
Hər yeni diaqnozda HER2, MSI/dMMR, PD-L1 və CLDN18.2 testlərini ilk biopsiyada sifariş edin; DPD testini müalicədən əvvəlki müayinələrə əlavə edin. Əməliyyat oluna bilən adenokarsinomada FLOT standartdır; Türkiyədə durvalumaba çıxış üçün göstərişdənkənar müraciət tələb oluna bilər. HER2-müsbət xəstədə ikinci xətdən əvvəl təkrar biopsiyanı nəzərdən keçirin.
❓ Açıq suallar
D-FLOT-dan ən çox hansı xəstələr fayda görür; PD-L1 və ya MSI statusu həlledicidirmi? MSI-H mədə xərçəngində əməliyyatdan tamamilə imtina etmək təhlükəsizdirmi? HER2-müsbət xəstəlikdə zanidatamab və trastuzumab derukstekanın ardıcıllığı necə olmalıdır? Və bu müalicələr Türkiyədəki xəstələrə nə vaxt çatacaq?
Nəticə: Yeni ESMO təlimatı mədə və qida borusu xərçəngində biomarkerə əsaslanan müalicənin yetkinləşdiyini göstərir. Lakin düzgün müalicə üçün ilk addım diaqnoz anında düzgün testlərin aparılmasıdır; Türkiyədə isə bu müalicələrə çıxış hələ də ən böyük maneədir.
- Bu yazı 2026-cı ilin oktyabrında hazırlanıb.
- Yazı təlimatın Annals of Oncology jurnalında dərc olunmuş son redaktədən əvvəlki versiyasına (journal pre-proof) əsaslanır; son versiyada kiçik dəyişikliklər ola bilər. Tədqiqat məlumatları təlimat mətnindən götürülüb.
- Türkiyə üzrə qeydiyyat və ödəniş məlumatları 2026-cı ilin oktyabrı vəziyyətinə SUT və TİTCK qeydlərinə əsaslanır; durvalumabın Türkiyə təlimatında (prospektində) perioperativ mədə xərçəngi göstərişinin olub-olmadığı ayrıca dəqiqləşdirilməlidir.
- Qrafiklərdəki müqayisələr hər tədqiqatın öz randomizə edilmiş qolları arasındadır. Sxemlər mətndən çıxarılıb və yeni məlumat ehtiva etmir. Akademiya şərhi bizə məxsusdur.
Mənbələr
- Al-Batran SE, Bencivenga M, Crosby T, və b.; ESMO Guidelines Committee. Gastric and oesophageal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol 2026 (15 oktyabr 2026, onlayn). doi.org · annalsofoncology.org
- ESMO. ESMO Clinical Practice Guideline: Gastric and Oesophageal Cancer. esmo.org
- ESMO. Oesophageal cancer: ESMO Clinical Practice Guideline (2022). annalsofoncology.org
- ESMO. Gastric cancer: ESMO Clinical Practice Guideline (2022). annalsofoncology.org
- Janjigian YY, və b. Perioperative durvalumab in gastric and gastroesophageal junction cancer (MATTERHORN). N Engl J Med 2025. PubMed
- Hoeppner J, və b. Perioperative chemotherapy or preoperative chemoradiotherapy in esophageal cancer (ESOPEC). N Engl J Med 2025. PubMed
- Kelly RJ, və b. Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer (CheckMate 577). N Engl J Med 2021;384:1191-1203. PubMed
- HERIZON-GEA-01: zanidatamab ± tislelizumab + kimyaterapiya, HER2-müsbət mədə və qida borusu adenokarsinoması (təlimatın 86 saylı mənbəyi). PubMed
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
