Xərçəngdə hədəflənmiş müalicə nədir? FDA-nın təsdiqlədiyi bütün ağıllı dərmanlar

FDA-nın təsdiqlədiyi ağıllı dərmanlar hansılardır?

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) yeni xərçəng dərmanlarının təsdiqində dünya üzrə qabaqcıl sayılır, lakin qərarları yalnız ABŞ-da məcburidir. Buna baxmayaraq dünyadakı onkoloqlar üçün FDA təsdiqi yeni müalicələrdə ən mühüm standartdır.

FDA çoxlu hədəflənmiş dərmanı təsdiqləyib; daha çoxu klinik tədqiqatlarda tək və ya kombinasiyada sınanır. Təsdiqlənmiş hədəfli müalicələr və molekulyar hədəflərinin siyahısı aşağıdadır.

Hədəflənmiş / ağıllı dərman nədir?

Hədəflənmiş xərçəng müalicələri şişin böyümə və irəliləməsi üçün lazım olan xüsusi molekullara müdaxilə etmək üçün hazırlanmış dərmanlardır.

Ənənəvi sitotoksik (hüceyrə öldürücü) kimyaterapiyalar adətən hüceyrə bölünməsini dayandırıb sürətlə bölünən hüceyrələri öldürür. Hədəflənmiş dərmanların əsas məqsədi xərçəng hüceyrələrinə daha dəqiq və potensial olaraq daha az yan təsirli müalicə verməkdir.

Hədəflənmiş müalicə növləri hansılardır?

Ümumilikdə dərmanlar monoklonal anticisimlər və ya kiçik molekullar kimi təsnif edilir.

1. Monoklonal anticisimlər

Monoklonal anticisimlər (mAb) canlılardan istehsal olunan böyük bioloji agentlərdir; laboratoriyada xüsusilə qandakı hədəfləri tanıyıb bağlanmaq üçün hazırlanır. Beləliklə bir reseptoru və membrandan içəri gedən hüceyrə siqnalını basqılayır, apoptoz kimi funksiyanı və ya immun sisteminin fəaliyyətini dolayı aktivləşdirir. Bəzi anticisimlər hüceyrə siqnal yolunda xüsusi proteini hədəflədiyindən hədəfli müalicə sayılır. Nümunələr HER2 reseptorunu hədəfləyən trastuzumab və ya vaskulyar endotel böyümə amilini (VEGF) hədəfləyən bevasizumab ola bilər. Aşağıda izah olunan yeni nəsil immunoterapiyalar da xərçəng hüceyrəsini immun sisteminə yad tanıtmaq üçün hazırlanan monoklonal anticisim quruluşlu dərmanlardır.

Yan təsirlər xüsusi təsir mexanizmindən asılıdır. Bütün monoklonal anticisimlər anafilaksi və ya venadaxili infuziya reaksiyası kimi allergiya yarada bilər. Yan təsirlərin çoxu yüngül sayılır.

Böyük olduqları və mədə turşusunda parçalanan molekullardan yarandıqları üçün venadaxili verilir.

2. Kiçik molekullu dərmanlar

Bu agentlər təsir üçün hüceyrəyə asan girəcək qədər kiçikdir. Çoxu hüceyrədaxili, çoxalma, sağqalma, köç və angiogenezlə əlaqəli amilləri hədəfləyir. Xüsusi hədəflərinə görə tez-tez hədəflənmiş agent adlanır. Lakin monoklonal anticisim kimi digər növlər də hədəflənmiş sayılır.

Blokladıqları amil və prosesə görə müxtəlif siniflər var. Böyük sinif hüceyrədaxili və ya hüceyrələrin ifadə etdiyi tirozin kinazları basqılayan tirozin kinaz inhibitorlarıdır. Məsələn ağciyər xərçəngində EGFR və ALK reseptor mutasiyalarına yönəlmiş dərmanlar.

Yan təsirlər dərmanın mexanizmindən asılıdır, çoxu orta dərəcəli sayılır.

Adətən ağızdan qəbul edilir, bu da xəstələr üçün əlverişlidir.

Adlandırma

Hər dərman kimi hədəflənmiş müalicənin bir neçə adı olur. Kimyəvi maddənin dərmana çevrilməsində bir və ya çox ad istifadə edilir; uğurlu olarsa ümumi ad, sonra marketinq üçün marka adı alır. Məsələn STI-571 kodlu molekul imatinib (generik ad) kimi tanınır, Novartis tərəfindən Gleevec markası ilə satılır.

Ad dərmanın növü və hüceyrə hədəfi barədə ipucu verir.

Monoklonal anticisimlər "-mab" (monoklonal anticisim) şəkilçisi ilə bitir. Kiçik molekullar "-ib" ilə bitir; bu, protein inhibitoru xüsusiyyətini göstərir. Anticisimlər mənşəyi göstərən, insan-siçan ximerik anticisimləri üçün "-ximab", insanlaşdırılmış siçan anticisimləri üçün "-zumab" və tam insan anticisimləri üçün "-mumab" kimi şəkilçilər daşıyır.