S-a deschis o nouă pagină în tratamentul cancerului pancreatic

Cel mai frecvent cancer al pancreasului este adenocarcinomul pancreaticși se numește și «cancer pancreatic exocrin». Adenocarcinomul pancreatic este una dintre primele 5 cauze de deces prin cancer în țările occidentale, iar în 2030 se estimează că în SUA va fi a doua cauză principală a deceselor prin cancer.

Se consideră că există 2 cauze principale ale acestei situații:

1. Obezitatea în creștere determină creșterea frecvenței cancerului pancreatic și 
2. Nu au fost găsite încă noi tratamente eficiente pentru cancerul pancreatic. În schimb, pentru multe alte cancere, mai ales după 2010, au intrat în utilizare numeroase tratamente eficiente, de diferite tipuri (de exemplu inhibitorii punctelor de control imun și medicamentele inteligente).

Totuși, o nouă combinație de chimioterapie care face diferența în tratamentul cancerului pancreatic a intrat, după 2011, în utilizare pentru stadiul 4 al cancerului pancreatic: Schema FOLFIRINOX!

Singura șansă de vindecare completă în cancerul pancreatic este chirurgia, dar doar prin operația pentru cancer pancreatic ratele de supraviețuire la 5 ani sunt mici (aproximativ 10%). De aceea, după operație se administrează chimioterapie adjuvantă (protectoare) și se știe că această abordare reduce ratele de recidivă a cancerului . Medicamentul de chimioterapie acceptat până acum ca standard pentru tratamentul adjuvant al cancerului pancreatic a fost, timp de 6 luni, gemcitabina . În ciuda tratamentului adjuvant, proporția pacienților cu recidivă în 2 ani este între 69 și 75%. Combinația de fluorouracil, leucovorin, irinotecan și oxaliplatin (FOLFIRINOX), în cancerul metastatic pancreatic, administrată ca primă linie, demonstrase anterior superioritate față de gemcitabină privind supraviețuirea globală. Pe baza acestor rezultate s-a realizat, după operația pentru cancer pancreatic, o comparație a eficacității gemcitabinei și a FOLFIRINOX modificatca tratament adjuvant, într-un studiu clinic de fază 3 ale cărui rezultate remarcabile au fost publicate la 20 decembrie 2018 în NEJM.

Notă: În FOLFIRINOX modificat, față de schema standard, doza bolus de fluorouracil a fost eliminată pentru a reduce reacțiile adverse precum supresia măduvei osoase și diareea .

Detaliile studiului

În studiu au fost evaluați 493 de pacienți operați pentru cancer pancreatic. Pacienții au fost împărțiți aleatoriu în 2 brațe;

• Grupului experimental i s-a administrat FOLFIRINOX modificat (oxaliplatin 85 mg/m2, irinotecan inițial 180, apoi 150 mg/m2 după analiza siguranței, leucovorin 400 mg/m2 și fluorouracil 2400 mg/m2 la fiecare 14 zile),
• Grupului de control i s-a administrat gemcitabina (în doză de 1000 mg/m2, în zilele 1, 8 și 15, la fiecare 4 săptămâni)
• Tratamentele au continuat 24 de săptămâni (6 luni)
• Criteriul primar (principal) de evaluare al studiului a fost supraviețuirea fără boală . Criteriile secundare de evaluare au fost supraviețuirea globală și siguranța.

Rezultatele studiului

După o urmărire mediană de 33.6 luni;

• În grupul FOLFIRINOX modificat, durata mediană a supraviețuirii fără boală a fost de 21.6 luni , iar în brațul gemcitabină de 12.8 luni . Administrarea FOLFIRINOX modificat în loc de gemcitabină a redus riscul unui eveniment legat de cancer, de cancer secundar sau deces cu 42%.
• În anul 3, rata supraviețuirii fără boală a fost de 39.7% în brațul FOLFIRINOX modificat și de 21.4% în brațul gemcitabină.
• Supraviețuirea globală mediană a fost de 54.4 luni în brațul FOLFIRINOX modificat și de 35 de luni în brațul gemcitabină. Utilizarea FOLFIRINOX modificat a redus riscul de deces cu 36%.
• În anul 3, ratele supraviețuirii globale au fost de 63.4% față de 48.6%.
• Reacțiile adverse grave (de gradul 3 și 4) au fost observate la 75.9% dintre cei care primeau FOLFIRINOX modificat și la 52.9% dintre cei care primeau gemcitabină (în grupul gemcitabină, 1 pacient a decedat din cauza reacției adverse numite pneumonită interstițială).

Concluzie

Va schimba practica oncologică acest studiu clinic valoros, potrivit căruia, în tratamentul adjuvant al cancerului pancreatic, FOLFIRINOX modificat oferă o supraviețuire semnificativ mai bună decât gemcitabina . Totuși, nu trebuie uitat că această schemă de chimioterapie combinată are și o rată mai mare a reacțiilor adverse.