Открыта новая страница лечения рака поджелудочной железы

Самый частый рак поджелудочной железы — аденокарцинома поджелудочной железы, также называемая экзокринным раком. Это одна из первых 5 причин онкологической смерти на Западе; к 2030 году в США ожидается второй ведущей причиной стать.

Предполагаются 2 главные причины:

1. Ожирение при росте его распространённости рак поджелудочной железы учащается, и 
2. Пока нет новых эффективных методов этого рака. Но при других опухолях особенно после 2010 появилось много эффективных способов, например ингибиторы иммунных контрольных точек и таргетные препараты.

Однако новая меняющая результаты комбинация химиотерапии после 2011 вошла в практику при 4-й стадии рака поджелудочной железы: режим FOLFIRINOX !

Единственный шанс полного излечения — операция, но только операция при раке поджелудочной железы даёт низкую 5-летнюю выживаемость, около % 10. Поэтому после неё применяется адъювантная (профилактическая) химиотерапия, уменьшающая рецидива рака частоту. Принятый до сих пор стандарт адъювантной терапии — 6 месяцев гемцитабина . Несмотря на адъювантное лечение, за 2 года рецидивы у % 69–75. Сочетание фторурацила, лейковорина, иринотекана и оксалиплатина (FOLFIRINOX) при метастатическом раке в первой линии раньше показало общую выживаемость лучше гемцитабина. На этой основе после операции сравнили гемцитабин с модифицированным FOLFIRINOXпо эффективности в клиническом исследовании фазы 3 . Его заметные результаты опубликованы 20 декабря 2018 в NEJM.

Примечание: В модифицированном FOLFIRINOX относительно стандарта болюс фторурацила удалён для уменьшения подавления костного мозга и диареи и других подобных эффектов.

Подробности исследования

Оценены 493 пациента после операции, случайно разделённые на 2 группы:

• Экспериментальной назначен модифицированный FOLFIRINOX (оксалиплатин 85 mg/m2, иринотекан сначала 180, после анализа безопасности 150 mg/m2, лейковорин 400 mg/m2 и фторурацил 2400 mg/m2 каждые 14 дней),
• Контрольной — гемцитабин (1000 mg/m2 в 1-й, 8-й, 15-й дни каждые 4 недели).
• Лечение продолжалось 24 недели (6 месяцев).
• Первичная конечная точка — безрецидивная выживаемость . Вторичные — общая выживаемость и безопасность.

Результаты

После медианного наблюдения 33.6 месяца:

• Медианная безрецидивная выживаемость при модифицированном FOLFIRINOX 21.6 месяца , в группе гемцитабина — 12.8 месяца . Замена гемцитабина модифицированным FOLFIRINOX снизила риск связанного с раком события, второго рака или смерти на % 42.
• На 3-м году безрецидивная выживаемость — % 39.7 против % 21.4.
• Медианная общая выживаемость при модифицированном FOLFIRINOX 54.4 месяца против 35 при гемцитабине. Риск смерти снижен на % 36.
• На 3-м году общая выживаемость — % 63.4 против % 48.6.
• Серьёзные эффекты 3-й и 4-й степени при модифицированном FOLFIRINOX у % 75.9, при гемцитабине % 52.9 (на гемцитабине 1 пациент умер от интерстициального пневмонита).

Заключение

Меняющее онкологическую практику это ценное исследование показывает: при адъювантном лечении рака поджелудочной железы модифицированный FOLFIRINOX значительно лучше гемцитабина по продолжительности жизни . Но нельзя забывать о более высокой частоте побочных эффектов комбинации.