FDA (ABD Gıda ve İlaç idaresi), yeni kanser ilaçlarının etkinliklerinin, güvenliklerinin değerlendirilmesi ve kullanımlarının onaylanması için dünya genelinde öncü kuruluştur. Bu sayfada, yeni geliştirilen kanser ilaçlarının etken madde ve kutu isimleri, etki mekanizmaları, hangi kanserlerde onaylı oldukları, onay tarihçeleri, ülkemizde ruhsat ve geri ödeme durumlarına dair bilgiler yer almaktadır.
Amivantamab (Rybrevant) Nedir? FDA Onay Tarihçesi
FDA onaylı: Evet
Etken madde adı: Amivantamab-vmjw
Ticari İsim: Rybrevant
Uygulama şekli: Intravenöz (IV)
Sınıfı: Monoklonal antikor, anti-EGFR-MET bispesifik antikor
Katego...
Enfortumab Vedotin (Padcev) Nedir? FDA Onay Tarihçesi
FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 18 Aralık 2019)
Etken madde adı: Enfortumab Vedotin
Ticari İsim: Padcev
Uygulama şekli: Intravenöz (IV)
Sınıfı: Antikor-ilaç konjugatı
Kate...
FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 20 Temmuz 2018)
Etken madde adı: Ivosidenib
Kutu adı: Tibsovo
Uygulama şekli: Tablet (250 mg'lik formu mevcut)
Sınıfı: Sinyal transdüksiyon ...
FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 6 Mayıs 2020)
Etken madde adı: Capmatinib
Kutu adı: Tabrecta
Uygulama şekli: Tablet (200 ve 150 mg'lik formları mevcut)
Sınıfı: MET Kinaz in...
FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 24 Mayıs 2019)
Etken madde adı: alpelisib
Kutu adı: Piqray (ABD), Pimreva (Türkiye)
Uygulama şekli: Tablet
Sınıfı: Sinyal transdüksiyon inhi...
FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 31 Ağustos 2012)
Etken madde adı: enzalutamid
Kutu adı: Xtandi (orjinal molekül)
Uygulama şekli: Yumuşak kapsül
Sınıfı: Anti-androjen
Kateg...
FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 23 Mart 2017)
Kutu adı: Bavencio
Etken madde adı: avelumab
Uygulama şekli: Enjeksiyon
Sınıfı: Monoklonal antikor, PD-L1 inhibitörü
Kategori...
FDA onaylı: Evet (İlk onay tarihi 27 Eylül 2012)
Kutu adı: Stivarga
Etken madde adı: Regorafenib
Uygulama şekli: Tablet
Sınıfı: Sinyal iletim inhibitörü, tirozin kinaz inhibi...
Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) FDA Onay Geçmişi
FDA onaylı: Evet (İlk onay tarihi 22 Nisan 2020)
Kutu adı: Trodelvy
Etken madde adı: Sacituzumab govitecan-hziy
Uygulama şekli: İntravenöz enjeksiyon
Sınıfı: Antikor-ilaç koj...