Prof. Dr. Mustafa ÖZDOĞAN
Prof. Dr. Mustafa Ozdogan Kimdir ?

Kanser İlaçlarının FDA Onay Tarihçesi

FDA (ABD Gıda ve İlaç idaresi), yeni kanser ilaçlarının etkinliklerinin, güvenliklerinin değerlendirilmesi ve kullanımlarının onaylanması için dünya genelinde öncü kuruluştur. Bu sayfada, yeni geliştirilen kanser ilaçlarının etken madde ve kutu isimleri, etki mekanizmaları, hangi kanserlerde onaylı oldukları, onay tarihçeleri, ülkemizde ruhsat ve geri ödeme durumlarına dair bilgiler yer almaktadır.
Amivantamab (Rybrevant) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

Amivantamab (Rybrevant) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

FDA onaylı: Evet Etken madde adı: Amivantamab-vmjw Ticari İsim: Rybrevant Uygulama şekli: Intravenöz (IV) Sınıfı: Monoklonal antikor, anti-EGFR-MET bispesifik antikor Katego...

19.03.2024
Enfortumab Vedotin (Padcev) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

Enfortumab Vedotin (Padcev) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 18 Aralık 2019) Etken madde adı: Enfortumab Vedotin Ticari İsim: Padcev Uygulama şekli: Intravenöz (IV) Sınıfı: Antikor-ilaç konjugatı Kate...

02.11.2023
Ivosidenib (Tibsovo) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

Ivosidenib (Tibsovo) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 20 Temmuz 2018) Etken madde adı: Ivosidenib Kutu adı: Tibsovo Uygulama şekli: Tablet (250 mg'lik formu mevcut) Sınıfı: Sinyal transdüksiyon ...

26.10.2023
Capmatinib (Tabrecta) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

Capmatinib (Tabrecta) Nedir? FDA Onay Tarihçesi

FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 6 Mayıs 2020) Etken madde adı: Capmatinib Kutu adı: Tabrecta Uygulama şekli: Tablet (200 ve 150 mg'lik formları mevcut) Sınıfı: MET Kinaz in...

22.06.2023
Alpelisib (Piqray, Pimreva) FDA Onay Geçmişi

Alpelisib (Piqray, Pimreva) FDA Onay Geçmişi

FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 24 Mayıs 2019) Etken madde adı: alpelisib Kutu adı: Piqray (ABD), Pimreva (Türkiye) Uygulama şekli: Tablet Sınıfı: Sinyal transdüksiyon inhi...

23.02.2023
Enzalutamid (Xtandi) FDA Onay Geçmişi

Enzalutamid (Xtandi) FDA Onay Geçmişi

FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 31 Ağustos 2012) Etken madde adı: enzalutamid Kutu adı: Xtandi (orjinal molekül) Uygulama şekli: Yumuşak kapsül Sınıfı: Anti-androjen Kateg...

18.02.2023
Bavencio (avelumab) FDA Onay Geçmişi

Bavencio (avelumab) FDA Onay Geçmişi

FDA onaylı: Evet (ilk onay tarihi 23 Mart 2017) Kutu adı: Bavencio Etken madde adı: avelumab Uygulama şekli: Enjeksiyon Sınıfı: Monoklonal antikor, PD-L1 inhibitörü Kategori...

09.02.2023
Stivarga (regorafenib) FDA Onay Geçmişi

Stivarga (regorafenib) FDA Onay Geçmişi

FDA onaylı: Evet (İlk onay tarihi 27 Eylül 2012) Kutu adı: Stivarga Etken madde adı: Regorafenib Uygulama şekli: Tablet Sınıfı: Sinyal iletim inhibitörü, tirozin kinaz inhibi...

08.02.2023
Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) FDA Onay Geçmişi

Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) FDA Onay Geçmişi

FDA onaylı: Evet (İlk onay tarihi 22 Nisan 2020) Kutu adı: Trodelvy Etken madde adı: Sacituzumab govitecan-hziy Uygulama şekli: İntravenöz enjeksiyon Sınıfı: Antikor-ilaç koj...

06.02.2023