Новый вариант лечения рака головы и шеи иммунотерапией и радиотерапией

Мультидисциплинарный симпозиум по раку головы и шеи 2020представил новое клиническое исследование фазы II, в котором сочетание лучевой терапии и пембролизумаба обеспечило у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи лучшие результаты выживаемости и приемлемые побочные эффекты. Эта радиотерапия плюс иммунотерапия комбинация, цисплатин не подходящим для его химиотерапии пациентам может предложить новый вариант лечения.

КРАТКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

• За 1 год выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость составили соответственно % 76 и % 86.
• P16-положительный рак ротоглотки у пациентов с ним за 1 год выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость были % 88 и % 94; у остальных % 58 и % 75.
• Побочные эффекты были легкими, кроме затрагивающей % 59 пациентов степени 3-4 лимфопении ; остальные степени 1-2.

Примечание: До сих пор иммунотерапия при раке головы и шеи получала одобрение FDA только для 4-й (распространенной) стадии(см. Каково лучшее начальное лечение рака головы и шеи 4-й стадии или рецидивирующего). Онкологический мир некоторое время ожидал, подобно рассматриваемой работе, результатов одновременной иммунотерапии и радиотерапии на более ранних стадиях.

Это одногрупповое исследование специально разработано для пациентов, обычно получающих платиновую химиотерапию с облучением, но не переносящих ее побочные эффекты из-за существующих проблем слуха, часто создающих риск постоянной потери слуха. Существующее повреждение почек и нервов склонно усиливаться цисплатином, подвергая риску постоянных побочных эффектов.

Представивший исследование доктор Jared Weiss сказал: «Это распространенная дилемма, поскольку цисплатин эффективен, но склонен быть особенно токсичным для пациентов и у некоторых может вызывать постоянные побочные эффекты» .

Краткое описание исследования

Одногрупповое исследование включало 29 пациентов с местно-распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи. Причины непригодности цисплатина: отопатология (проблемы слуха у % 69.0), нефропатия (проблемы почек у % 20.7) и нейропатия (повреждение нервов % 6.9).

Пациенты получили за 6 недель три курса пембролизумаба с одновременным облучением, затем еще три цикла пембролизумаба.

При среднем наблюдении 21 месяц выживаемость за 1 год без прогрессирования и общая составляли % 76 и % 86. Оценочная 2-летняя выживаемость без прогрессирования — % 71, общая — % 75. При P16-положительном раке ротоглотки за 1 год эти показатели составляли соответственно % 88 и % 94, у остальных — % 58 и % 75.

Большинство побочных эффектов были легкими, кроме у % 59 пациентов лимфопении степени 3-4; остальные степени 1-2.

Доктор Weiss сказал: «Этот профиль побочных эффектов лучше того, что пациенты обычно испытывают при цисплатине и облучении» . «Кроме высокой частоты лимфопении, требующей дополнительных вмешательств, он больше соответствовал наблюдаемому только при лучевой терапии».

Это исследование — одно из первых, показывающих эффективность иммунотерапевтических препаратов класса ингибиторов PD-1и на ранних стадиях.

Заключение

Есть убедительные данные, что облучение повышает чувствительность к иммунотерапии и может усиливать ее действие. Верно, по-видимому, и обратное: радиотерапии для действия нужна функциональная иммунная система , и мы надеемся, что пембролизумаб может быть радиосенсибилизатором для этих пациентов.

Одновременные пембролизумаб и радиотерапия показали хорошую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость при местно-распространенном плоскоклеточном раке головы и шеи с приемлемым профилем побочных эффектов независимо от p16 или анатомического расположения и заслуживают более масштабного клинического исследования.