Новшества в лечении рака молочной железы — 2017 и 2018

Рак молочной железы — наиболее распространенный рак среди женщин. Благодаря новым вариантам лечения даже при метастазировании в другие органы, то есть при раке молочной железы 4-й стадии, продолжительность жизни значительно увеличивается. При оценке всех стадий вместе показатель 5-летней выживаемости, выражающий полное излечение от рака, при раке молочной железы достиг % 90. Рассмотрим новшества последних двух лет, которые внесли в это свой вклад:

Охлаждение кончиков пальцев уменьшило побочный эффект химиотерапии — повреждение нервов (март 2018)

При раке молочной железы наиболее часто используемый нами химиопрепарат как для профилактической химиотерапии, так и при распространившемся по организму, метастатическом заболевании — паклитаксел. Важнейший побочный эффект этого препарата — онемение кончиков пальцев вследствие повреждения нервов (периферическая нейропатия). Хотя у пациентов с этим побочным эффектом мы можем использовать некоторые препараты и методы, например акупунктуру, одно исследование показало возможность предотвращения повреждения нервов.

В исследовании с участием 40 пациенток, получавших еженедельную химиотерапию паклитакселом для лечения рака молочной железы, показано, что охлаждение пальцев ног и рук до, во время и после химиотерапии уменьшает жалобы на онемение кончиков пальцев. Таким образом, этот подход проявил себя как эффективный вспомогательный метод, облегчающий нашим пациентам получение лечения.

- Связанная тема: Выпадение волос при химиотерапии можно предотвратить: система охлаждения кожи головы Dignicap одобрена FDA

Abemaciclib для лечения распространенного HER2-негативного гормон-рецептор-позитивного рака молочной железы (март 2018)

Abemaciclib (торговое название Verzenio) — при гормон-рецептор-позитивном, HER2-негативном распространенном, метастатическом раке молочной железы у женщин третий готовый к применению таргетный препарат из ингибиторов CDK 4/6. Ранее одобрение FDA получили палбоциклиб (Ibrance) и рибоциклиб (Kisqali).

Абемациклиб вошел в клиническую практику при впервые выявленном раке молочной железы 4-й стадии: его применение как с гормональными препаратами, подавляющими ароматазу, так и с ингибитором эстрогеновых рецепторов фулвестрантом в комбинации получило одобрение FDA .

Кроме того, у пациенток, ранее получавших гормоноподавляющее лечение и химиотерапию, также продемонстрировано увеличение выживаемости.

- Связанная тема: Abemaciclib одобрен FDA для начального лечения гормон-позитивного рака молочной железы 4-й стадии

Рибоциклиб, эффективный при распространившемся раке молочной железы в менопаузе, показал эффективность и у пациенток до менопаузы (февраль 2018)

Рибоциклиб (торговое название Kisqali) относится к ингибиторам CDK4/6, подавляющим цикл клеточного размножения. Исследования показали, что у женщин в менопаузе с зависимым от женских гормонов раком молочной железы без рецептора HER2 применение препаратов этой группы вместе с гормоноподавляющими средствами увеличивает продолжительность жизни.

700 пациенток до менопаузы с распространившимся гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы оценивали в исследовании MONALEESA-7. При назначении рибоциклиба вместе с препаратами, подавляющими выработку гормонов яичниками, наблюдалась продолжительность жизни без болезни до 24 месяцев.

Рибоциклиб был эффективен в менопаузе, а теперь займет свое место и в лечении зависимого от женских гормонов рака молочной железы без HER2 у женщин до менопаузы.

Риск рецидива рака молочной железы после пяти лет адъювантной гормонотерапии (ноябрь 2017)

Гормональная (эндокринная) терапия постоянно улучшает выживаемость, то есть продолжительность жизни, женщин с неметастатическим раком молочной железы, позитивным по гормональным рецепторам . Однако согласно результатам масштабного метаанализа с участием 60.000 женщин риск рецидива рака молочной железы после запланированной пятилетней гормонотерапии сохранялся до 15 лет. Риск рецидива был тесно связан с состоянием лимфатических узлов, размером и степенью злокачественности опухоли. Эти данные подтвердили предыдущие рекомендации для пациенток высокого риска продлевать адъювантную (послеоперационную профилактическую) эндокринную терапию до 10 лет. Они также поддерживают идею предлагать 10-летнюю гормонотерапию как вариант пациенткам низкого риска, хорошо переносящим лечение.

Обновленные рекомендации по препаратам, регулирующим и защищающим костную ткань, при метастатическом раке молочной железы (октябрь 2017)

При раке молочной железы с метастазированием кости относятся к органам, которые необходимо оценивать в первую очередь. Американское общество клинической онкологии совместно с Cancer Care Ontario опубликовало обновленное руководство, посвященное роли препаратов, регулирующих костную ткань, при метастатическом раке молочной железы. Доказательства подчеркивают отсутствие различий в превосходстве между имеющимися сейчас костнозащитными препаратами. Наиболее известное в онкологии средство, регулирующее костную ткань, золедроновая кислота и ее аналоги, обычно называемые бисфосфонатами , вводятся внутривенно в виде инфузии 1 раз в месяц. Такой способ сравнили с введением раз в 3 месяца и не обнаружили различий в эффективности. Иными словами, показано, что более редкое введение бисфосфоната золедроновой кислоты может не повышать риск скелетных осложнений у онкологического пациента, например перелома или паралича из-за сдавления спинного мозга. При этом подчеркивается, что препараты, регулирующие костную ткань, учитывая их умеренное обезболивающее действие, сами по себе недостаточны для контроля боли в костях.

- Связанная тема: Рак и лечение зубов! На что следует обращать внимание принимающим костнозащитные препараты?

Долгосрочные исходы заболевания у женщин с раком молочной железы и метастазом в сторожевой лимфоузел (октябрь 2017)

На ранней стадии рака молочной железы укрепилось мнение, что при отсутствии пальпируемого метастатического лимфоузла в подмышечной области либо при наличии только одного или двух метастатических сторожевых лимфоузлов рутинное хирургическое удаление всех подмышечных, аксиллярных лимфоузлов не требуется. Данные наблюдения продолжительностью почти до 10 лет подтвердили, что после удаления только сторожевых лимфоузлов как общая, так и безрецидивная выживаемость не ниже, чем после удаления всех подмышечных лимфоузлов. Поэтому у пациенток с ранним раком молочной железы следует избегать травматичных операций на подмышечной области, аксиллярной лимфодиссекции, если они не являются необходимыми.

Частичное облучение молочной железы при раннем раке низкого риска (август 2017)

Частичное облучение молочной железы (лучевая терапия) означает применение ограниченного, сфокусированного облучения как более подходящей альтернативы традиционному облучению всей молочной железы после органосохраняющей операции при раннем раке. В исследовании, в котором женщин старше 50 лет с ранним раком молочной железы низкого риска после органосохраняющей операции было рандомизировано более 2000, проводили облучение всей молочной железы либо частичное облучение. В результате частота регионарного рецидива за 5 лет оказалась сходной. Для женщин в возрасте 50 лет и старше с гормон-рецептор-позитивной опухолью без поражения лимфоузлов и размером опухоли ≤ 3 cm частичное облучение молочной железы является разумной альтернативой облучению всей железы.

Адъювантное лечение без антрациклиновой химиотерапии при HER2-негативном раке молочной железы низкого риска (август 2017)

Антрациклины широко используются для послеоперационного профилактического, адъювантного лечения раннего рака молочной железы, однако их сердечные побочные эффекты нежелательны. В анализе женщин с ранним раком молочной железы, негативным по рецептору эпидермального фактора роста человека (HER2), которых было более 4000, схема без антрациклинов — доцетаксел и циклофосфамид — оказалась несколько лучше схемы на основе антрациклина, циклофосфамида и таксана (4-летняя безрецидивная выживаемость % 88 против % 91). Однако в анализе подгрупп антрациклины не обеспечивали значимого улучшения результатов по сравнению с безантрациклиновой терапией у женщин с ранним раком молочной железы низкого риска. Таким образом, для женщин, нуждающихся в адъювантном послеоперационном профилактическом лечении, доцетаксел и циклофосфамид с меньшим числом побочных эффектов представляют собой подходящий вариант при HER2-негативном раке молочной железы низкого риска.

У женщин после менопаузы бисфосфонаты не защищают от рака молочной железы (август 2017)

Некоторые исследования предполагали защитное действие бисфосфонатов, препаратов, регулирующих костную ткань, против рака молочной железы. Однако согласно крупному исследованию с участием 64 тысяч женщин в постменопаузе, которых наблюдали 7 лет, бисфосфонаты не предотвращают рак молочной железы. Откуда же возникло мнение, что принимающие бисфосфонаты женщины реже заболевают раком молочной железы? Вероятно, связь была следующей: женщины с остеопорозом чаще принимали бисфосфонаты, а мы знаем, что одной из причин остеопороза является недостаток эстрогенов. То есть меньшая частота рака молочной железы после менопаузы у этих женщин может объясняться более низким уровнем эстрогенов, а не приемом бисфосфонатов.

Риски рака молочной железы и яичников у носительниц мутаций BRCA (июнь 2017)

В проспективном исследовании, основанном на последующем наблюдении более 9800 женщин — носительниц мутаций BRCA, развитие рака молочной железы и яичников до возраста 80 лет составило у носительниц BRCA1 соответственно 72 и 44 процента; у носительниц BRCA2 — 69 процентов и 17 процентов. Женщин с наследственными мутациями рака молочной железы и яичников, такими как BRCA, помимо обучения по вопросам генетики и изменяемых факторов риска, например образа жизни, следует направлять на генетическое консультирование по другим мерам снижения риска, таким как профилактическая гормонотерапия и удаление яичников, оофорэктомия.

Адъювантный пертузумаб при HER2-позитивном раке молочной железы (июнь 2017)

Пертузумаб (торговое название Perjeta), хотя и принес пользу в неоадъювантном лечении высокого риска HER2-позитивного рака молочной железы, вызывал вопросы относительно роли в адъювантной терапии. В исследовании фазы III APHINITY пациенток с HER2-позитивным раком молочной железы, получавших адъювантную химиотерапию и трастузумаб (торговое название Herceptin), которых было более 4800, разделили на две группы: к лечению одной добавили пертузумаб, другой — плацебо, препарат без активного вещества. При медиане наблюдения 45 месяцев у получавших пертузумаб трехлетняя безрецидивная выживаемость была выше (% 94 против % 93). Наибольшую пользу от добавления пертузумаба получили пациентки с метастазами в лимфоузлах. Исходя из этого исследования, добавление пертузумаба к адъювантной терапии можно рекомендовать женщинам с поражением лимфоузлов либо без поражения лимфоузлов, но с опухолью более 2 cm. Однако стоимость препарата здесь является важнейшей проблемой. Поскольку данных о преимуществе общей выживаемости пока нет, мы полагаем, что в нашей стране возмещение стоимости в ближайшее время одобрено не будет.